Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation hos ældre voksne (MIND)

9. februar 2012 opdateret af: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Effekterne af mindfulness meditation hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et 8-ugers mindfulness-meditationstræningsprogram (vs. en ventelistekontroltilstand) reducerer neuroadfærdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos en prøve af ældre voksne, målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Derudover vil vi undersøge, om mindfulness meditationstræning reducerer ensomhed og markører for kronisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er veletableret, at mindfulness-meditationsinterventioner forbedrer en bred vifte af mentale og fysiske sundhedsresultater i stressede patientpopulationer, selvom de underliggende mekanismer i øjeblikket er ukendte. Det er blevet foreslået, at mindfulnesstræning kan reducere reaktivitet over for stimuli og forbedre reguleringen, selvom disse mekanismer ikke er blevet undersøgt (ved hjælp af funktionel neuroimaging). Derudover er det veletableret, at ensomhed og betændelse er vigtige risikofaktorer for sygelighed og dødelighed hos ældre voksne, selvom det i øjeblikket er ukendt, om mindfulness-meditationstræning kan reducere disse risikofaktorer. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste, om mindfulness-meditationstræning (vs. en ventelistekontroltilstand) reducerer neuroadfærdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos en prøve af raske ældre voksne, målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Derudover vil vi undersøge, om mindfulness meditationstræning reducerer ensomhed og markører for inflammation.

Deltagerne vil blive rekrutteret i Los Angeles-området og tilfældigt tildelt den 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervention eller til en venteliste. Alle deltagere vil give en blodprøve og gennemføre en psykosocial undersøgelse før og efter interventionen og gennemføre en 60-minutters neuroimaging vurdering før og efter MBSR-programmet. Alle deltagere, der er tilfældigt tildelt ventelisten, vil blive tilbudt MBSR-interventionen efter den 8-ugers interventionsperiode og derefter gennemføre en yderligere post-testvurdering efter at have gennemført MBSR-programmet (som vil omfatte en blodprøve, psykosocial undersøgelse og en neuroimaging vurdering). Deltagerne vil udføre neuroimaging-opgaver (hvor de vil blive præsenteret for ord, billeder og lyde) før og efter modtagelsen af ​​MBSR-interventionen, som vil vurdere neural aktivitet og reguleringsresponser før og efter mindfulness-meditationstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne i alderen 55-85 år på tidspunktet for indrejsen
  • postmenopausal og ikke gravid (kun kvinder)
  • Tilgængelig geografisk og villig til at komme til UCLA for alle studierelaterede aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • de har regelmæssigt (>1 gang om ugen) praktiseret en krop-sind-terapi når som helst inden for de sidste seks måneder (f.eks. meditation, yoga, tai chi)
  • ikke er ambulerende, (c) angive nogen behandling for psykiske problemer inden for de sidste seks måneder
  • angive eventuelle større fysiske helbredsproblemer inden for de sidste tre måneder
  • bruge medicin, der påvirker kardiovaskulær eller endokrin funktion
  • er venstrehåndede
  • eller har metal i deres kroppe (inklusive pacemakere og permanente piercinger (f.eks. maveringe), men ikke tandfyldninger)
  • angive regelmæssig brug af psykotrop medicin eller psykoterapi i de sidste seks måneder
  • kognitiv svækkelse som angivet ved en score lavere end 23 på Mini-Mental State-eksamenen
  • rygere
  • indikere klaustrofobisk følelse i lukkede rum, såsom en fMRI-scanner
  • vejer over 300 lbs
  • angive enhver brug af lægeordineret kolesterolsænkende medicin (f.eks. statiner)
  • bruge enhver læge ordineret smertestillende medicin
  • angive eventuelle implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Et standardiseret 8-ugers mindfulness meditation træningsprogram
8-ugers standardiseret mindfulness meditation træningsprogram
Andre navne:
  • MBSR
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel neural aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Neurale reaktioner på følelsesmæssigt stemningsfulde stimuli
Skift fra baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Genetiske og proteinmål for inflammation
Skift fra baseline til 2 måneder
Ensomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
selvrapporteret ensomhed
Skift fra baseline til 2 måneder
Psykisk nød
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
selvrapporteret psykisk lidelse
Skift fra baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBSR-Older-00001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Abonner