- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01532596
Mindfulness meditation hos ældre voksne (MIND)
Effekterne af mindfulness meditation hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veletableret, at mindfulness-meditationsinterventioner forbedrer en bred vifte af mentale og fysiske sundhedsresultater i stressede patientpopulationer, selvom de underliggende mekanismer i øjeblikket er ukendte. Det er blevet foreslået, at mindfulnesstræning kan reducere reaktivitet over for stimuli og forbedre reguleringen, selvom disse mekanismer ikke er blevet undersøgt (ved hjælp af funktionel neuroimaging). Derudover er det veletableret, at ensomhed og betændelse er vigtige risikofaktorer for sygelighed og dødelighed hos ældre voksne, selvom det i øjeblikket er ukendt, om mindfulness-meditationstræning kan reducere disse risikofaktorer. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste, om mindfulness-meditationstræning (vs. en ventelistekontroltilstand) reducerer neuroadfærdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos en prøve af raske ældre voksne, målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Derudover vil vi undersøge, om mindfulness meditationstræning reducerer ensomhed og markører for inflammation.
Deltagerne vil blive rekrutteret i Los Angeles-området og tilfældigt tildelt den 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervention eller til en venteliste. Alle deltagere vil give en blodprøve og gennemføre en psykosocial undersøgelse før og efter interventionen og gennemføre en 60-minutters neuroimaging vurdering før og efter MBSR-programmet. Alle deltagere, der er tilfældigt tildelt ventelisten, vil blive tilbudt MBSR-interventionen efter den 8-ugers interventionsperiode og derefter gennemføre en yderligere post-testvurdering efter at have gennemført MBSR-programmet (som vil omfatte en blodprøve, psykosocial undersøgelse og en neuroimaging vurdering). Deltagerne vil udføre neuroimaging-opgaver (hvor de vil blive præsenteret for ord, billeder og lyde) før og efter modtagelsen af MBSR-interventionen, som vil vurdere neural aktivitet og reguleringsresponser før og efter mindfulness-meditationstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne i alderen 55-85 år på tidspunktet for indrejsen
- postmenopausal og ikke gravid (kun kvinder)
- Tilgængelig geografisk og villig til at komme til UCLA for alle studierelaterede aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- de har regelmæssigt (>1 gang om ugen) praktiseret en krop-sind-terapi når som helst inden for de sidste seks måneder (f.eks. meditation, yoga, tai chi)
- ikke er ambulerende, (c) angive nogen behandling for psykiske problemer inden for de sidste seks måneder
- angive eventuelle større fysiske helbredsproblemer inden for de sidste tre måneder
- bruge medicin, der påvirker kardiovaskulær eller endokrin funktion
- er venstrehåndede
- eller har metal i deres kroppe (inklusive pacemakere og permanente piercinger (f.eks. maveringe), men ikke tandfyldninger)
- angive regelmæssig brug af psykotrop medicin eller psykoterapi i de sidste seks måneder
- kognitiv svækkelse som angivet ved en score lavere end 23 på Mini-Mental State-eksamenen
- rygere
- indikere klaustrofobisk følelse i lukkede rum, såsom en fMRI-scanner
- vejer over 300 lbs
- angive enhver brug af lægeordineret kolesterolsænkende medicin (f.eks. statiner)
- bruge enhver læge ordineret smertestillende medicin
- angive eventuelle implantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Et standardiseret 8-ugers mindfulness meditation træningsprogram
|
8-ugers standardiseret mindfulness meditation træningsprogram
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel neural aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Neurale reaktioner på følelsesmæssigt stemningsfulde stimuli
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Genetiske og proteinmål for inflammation
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
selvrapporteret ensomhed
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
selvrapporteret psykisk lidelse
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MBSR-Older-00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien