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La meditazione consapevole negli anziani (MIND)

9 febbraio 2012 aggiornato da: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Gli effetti della meditazione consapevole negli anziani

Lo scopo di questo studio è verificare se un programma di formazione sulla meditazione consapevole di 8 settimane (rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa) riduce la reattività neurocomportamentale e migliora la regolazione degli affetti in un campione di adulti più anziani, come misurato mediante risonanza magnetica funzionale. Inoltre, esamineremo se l'allenamento alla meditazione consapevole riduce la solitudine e i marcatori di infiammazione cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben noto che gli interventi di meditazione consapevole migliorano un'ampia gamma di esiti di salute mentale e fisica nelle popolazioni di pazienti stressati, sebbene i meccanismi sottostanti siano attualmente sconosciuti. È stato suggerito che l'allenamento alla consapevolezza possa ridurre la reattività agli stimoli e migliorare la regolazione, sebbene questi meccanismi non siano stati esaminati (utilizzando il neuroimaging funzionale). Inoltre, è ben noto che la solitudine e l'infiammazione sono i principali fattori di rischio per la morbilità e la mortalità negli anziani, sebbene al momento non sia noto se l'allenamento alla meditazione consapevole possa ridurre questi fattori di rischio. Lo scopo dello studio proposto è verificare se l'allenamento alla meditazione consapevole (rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa) riduce la reattività neurocomportamentale e migliora la regolazione degli affetti in un campione di anziani sani, come misurato mediante risonanza magnetica funzionale. Inoltre, esamineremo se l'allenamento alla meditazione consapevole riduce la solitudine e i marcatori di infiammazione.

I partecipanti verranno reclutati nell'area di Los Angeles e assegnati in modo casuale all'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane o a una lista di attesa. Tutti i partecipanti forniranno un campione di sangue e completeranno un sondaggio psicosociale prima e dopo l'intervento e completeranno una valutazione di neuroimaging di 60 minuti prima e dopo il programma MBSR. A tutti i partecipanti assegnati in modo casuale alla lista d'attesa verrà offerto l'intervento MBSR dopo il periodo di intervento di 8 settimane e quindi completeranno un'ulteriore valutazione post-test dopo aver completato il programma MBSR (che includerà un campione di sangue, un'indagine psicosociale e una valutazione di neuroimmagini). I partecipanti completeranno le attività di neuroimaging (dove verranno presentate parole, immagini e suoni) prima e dopo aver ricevuto l'intervento MBSR, che valuterà l'attività neurale e le risposte di regolazione prima e dopo l'allenamento di meditazione consapevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua inglese di età compresa tra 55 e 85 anni al momento dell'ingresso
  • post-menopausa e non in gravidanza (solo donne)
  • Accessibile geograficamente e disposto a venire all'UCLA per tutte le attività relative allo studio

Criteri di esclusione:

  • hanno praticato regolarmente (>1 volta a settimana) una terapia mente-corpo in qualsiasi momento negli ultimi sei mesi (ad es. meditazione, yoga, tai chi)
  • non sono ambulatoriali, (c) indicare qualsiasi trattamento per problemi di salute mentale negli ultimi sei mesi
  • indicare eventuali gravi problemi di salute fisica negli ultimi tre mesi
  • utilizzare farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare o endocrina
  • sono mancini
  • o hanno metallo nei loro corpi (compresi pacemaker e piercing permanenti (ad esempio, anelli di pancia), ma non otturazioni dentali)
  • indicare l'uso regolare di psicofarmaci o psicoterapia negli ultimi sei mesi
  • deterioramento cognitivo come indicato da un punteggio inferiore a 23 nell'esame Mini-Mental State
  • fumatori
  • indicano sensazione di claustrofobia in spazi ristretti, come uno scanner fMRI
  • pesare oltre 300 libbre
  • indicare qualsiasi uso di farmaci per abbassare il colesterolo prescritti dal medico (ad es. statine)
  • utilizzare qualsiasi farmaco antidolorifico prescritto dal medico
  • indicare eventuali impianti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Un programma di allenamento di meditazione mindfulness standardizzato di 8 settimane
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Programma di allenamento per la meditazione mindfulness standardizzato di 8 settimane
Altri nomi:
  • MBSR
Nessun intervento: Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Risposte neurali a stimoli emotivamente evocativi
Modifica dal basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pro-infiammazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Misure genetiche e proteiche dell'infiammazione
Modifica dal basale a 2 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
solitudine autodichiarata
Modifica dal basale a 2 mesi
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
disagio psicologico auto-riferito
Modifica dal basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBSR-Older-00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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