- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01532596
Mindfulness-meditaatio vanhemmilla aikuisilla (MIND)
Mindfulness-meditaation vaikutukset vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että mindfulness-meditaatio-interventiot parantavat monenlaisia mielenterveyden ja fyysisen terveyden tuloksia stressaantuneilla potilailla, vaikka taustalla olevia mekanismeja ei tällä hetkellä tunneta. On ehdotettu, että mindfulness-harjoittelu voi vähentää reaktiivisuutta ärsykkeisiin ja parantaa säätelyä, vaikka näitä mekanismeja ei ole tutkittu (käyttämällä toiminnallista neurokuvausta). Lisäksi on vakiintunutta, että yksinäisyys ja tulehdus ovat suuria riskitekijöitä iäkkäiden aikuisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta, vaikka tällä hetkellä ei tiedetä, voiko mindfulness-meditaatioharjoittelu vähentää näitä riskitekijöitä. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö mindfulness-meditaatioharjoittelu (vs. jonotuslistan kontrolliehto) hermokäyttäytymisreaktiivisuutta ja parantaako vaikutuksen säätelyä terveillä iäkkäillä aikuisilla mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella. Lisäksi tutkimme, vähentääkö mindfulness-meditaatioharjoittelu yksinäisyyttä ja tulehduksen merkkiaineita.
Osallistujat rekrytoidaan Los Angelesin alueelle ja määrätään satunnaisesti 8 viikon Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -interventioon tai jonotuslistalle. Kaikki osallistujat antavat verikokeen ja suorittavat psykososiaalisen tutkimuksen ennen interventiota ja sen jälkeen sekä suorittavat 60 minuutin neuroimaging-arvioinnin ennen ja jälkeen MBSR-ohjelman. Kaikille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistalle, tarjotaan MBSR-interventiota 8 viikon interventiojakson jälkeen, ja he suorittavat sitten lisätestin jälkeisen arvioinnin MBSR-ohjelman päätyttyä (johon sisältyy verinäyte, psykososiaalinen tutkimus ja neuroimaging-arviointi). Osallistujat suorittavat neuroimaging-tehtäviä (joissa heille esitetään sanoja, kuvia ja ääniä) ennen ja jälkeen MBSR-intervention, jossa arvioidaan hermotoimintaa ja säätelyvasteita ennen ja jälkeen mindfulness-meditaatioharjoittelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset aikuiset, iältään 55-85 vuotta sisääntulohetkellä
- postmenopausaalinen, ei raskaana (vain naiset)
- Maantieteellisesti saavutettavissa ja halukas tulemaan UCLA:han kaikkiin opintoihin liittyviin toimiin
Poissulkemiskriteerit:
- he ovat harjoittaneet säännöllisesti (> 1 kerran viikossa) mielen ja kehon terapiaa milloin tahansa viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. meditaatio, jooga, tai chi)
- eivät ole avohoitoa, c) osoittavat mielenterveysongelmien hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- osoittavat merkittäviä fyysisiä terveysongelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitoimintaan tai hormonitoimintaan
- ovat vasenkätisiä
- tai niissä on metallia (mukaan lukien sydämentahdistimet ja pysyvät lävistykset (esim. vatsarenkaat), mutta eivät hammastäytteet)
- osoittavat psykotrooppisten lääkkeiden tai psykoterapian säännöllistä käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kognitiivinen heikentyminen, jonka pistemäärä on pienempi kuin 23 Mini-Mental State -tutkimuksessa
- tupakoitsijat
- ilmaisevat klaustrofobista tunnetta ahtaissa tiloissa, kuten fMRI-skannerin avulla
- painaa yli 300 kiloa
- ilmoittaa lääkärin määräämien kolesterolia alentavien lääkkeiden (esim. statiinien) käytöstä
- käytä mitä tahansa lääkärin määräämää kipulääkettä
- ilmoittaa mahdolliset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Standardoitu 8 viikon mindfulness-meditaatiokoulutusohjelma
|
8 viikon standardoitu mindfulness-meditaatiokoulutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
Hermoreaktiot emotionaalisesti herättäviin ärsykkeisiin
|
Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusta edistävä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
Tulehduksen geneettiset ja proteiinimittaukset
|
Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
itse ilmoittama yksinäisyys
|
Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
itse ilmoittama henkinen ahdistus
|
Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSR-Older-00001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .