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Meditación Mindfulness en Adultos Mayores (MIND)

9 de febrero de 2012 actualizado por: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Los efectos de la meditación de atención plena en adultos mayores

El propósito de este estudio es probar si un programa de entrenamiento de meditación de atención plena de 8 semanas (frente a una condición de control en lista de espera) reduce la reactividad neuroconductual y mejora la regulación afectiva en una muestra de adultos mayores, según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional. Además, examinaremos si el entrenamiento en meditación consciente reduce la soledad y los marcadores de inflamación crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Está bien establecido que las intervenciones de meditación de atención plena mejoran una amplia gama de resultados de salud mental y física en poblaciones de pacientes estresados, aunque actualmente se desconocen los mecanismos subyacentes. Se ha sugerido que el entrenamiento de atención plena puede reducir la reactividad a los estímulos y mejorar la regulación, aunque estos mecanismos no se han examinado (utilizando neuroimagen funcional). Además, está bien establecido que la soledad y la inflamación son los principales factores de riesgo de morbilidad y mortalidad en los adultos mayores, aunque actualmente se desconoce si el entrenamiento en meditación consciente puede reducir estos factores de riesgo. El propósito del estudio propuesto es probar si el entrenamiento de meditación de atención plena (frente a una condición de control de lista de espera) reduce la reactividad neuroconductual y mejora la regulación afectiva en una muestra de adultos mayores sanos, según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional. Además, examinaremos si el entrenamiento en meditación consciente reduce la soledad y los marcadores de inflamación.

Los participantes serán reclutados en el área de Los Ángeles y asignados al azar a la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) de 8 semanas o a una lista de espera. Todos los participantes proporcionarán una muestra de sangre y completarán una encuesta psicosocial antes y después de la intervención, y completarán una evaluación de neuroimagen de 60 minutos antes y después del programa MBSR. A todos los participantes que se asignen aleatoriamente a la lista de espera se les ofrecerá la intervención MBSR después del período de intervención de 8 semanas y luego completarán una evaluación posterior a la prueba adicional después de completar el programa MBSR (que incluirá una muestra de sangre, una encuesta psicosocial y una evaluación de neuroimagen). Los participantes completarán tareas de neuroimagen (donde se les presentarán palabras, imágenes y sonidos) antes y después de recibir la intervención MBSR, que evaluará la actividad neuronal y las respuestas de regulación antes y después del entrenamiento de meditación de atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de habla inglesa entre 55 y 85 años de edad al momento de la entrada
  • posmenopáusicas y no embarazadas (solo mujeres)
  • Accesible geográficamente y dispuesto a venir a UCLA para todas las actividades relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • han practicado regularmente (> 1 vez por semana) una terapia de mente y cuerpo en cualquier momento en los últimos seis meses (por ejemplo, meditación, yoga, tai chi)
  • no son ambulatorios, (c) indicar algún tratamiento por problemas de salud mental en los últimos seis meses
  • indicar cualquier problema importante de salud física en los últimos tres meses
  • usar medicamentos que afectan la función cardiovascular o endocrina
  • son zurdos
  • o tienen metal en sus cuerpos (incluidos marcapasos y perforaciones permanentes (por ejemplo, ombligos), pero no empastes dentales)
  • indicar el uso regular de medicación psicotrópica o psicoterapia en los últimos seis meses
  • deterioro cognitivo indicado por una puntuación inferior a 23 en el examen Mini-Mental State
  • fumadores
  • indicar sentirse claustrofóbico en espacios confinados, como un escáner fMRI
  • pesar más de 300 libras
  • indicar cualquier uso de medicamentos recetados por el médico para reducir el colesterol (p. ej., estatinas)
  • use cualquier medicamento para el dolor recetado por el médico
  • indicar cualquier implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Un programa estandarizado de entrenamiento de meditación de atención plena de 8 semanas
Programa de entrenamiento de meditación de atención plena estandarizado de 8 semanas
Otros nombres:
  • MBSR
Sin intervención: Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Neural Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Respuestas neuronales a estímulos emocionalmente evocadores.
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pro-inflamación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Medidas genéticas y proteicas de la inflamación.
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Soledad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
soledad autoinformada
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
angustia psicológica autoinformada
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MBSR-Older-00001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción del estrés basada en la atención plena

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