- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532596
Meditación Mindfulness en Adultos Mayores (MIND)
Los efectos de la meditación de atención plena en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que las intervenciones de meditación de atención plena mejoran una amplia gama de resultados de salud mental y física en poblaciones de pacientes estresados, aunque actualmente se desconocen los mecanismos subyacentes. Se ha sugerido que el entrenamiento de atención plena puede reducir la reactividad a los estímulos y mejorar la regulación, aunque estos mecanismos no se han examinado (utilizando neuroimagen funcional). Además, está bien establecido que la soledad y la inflamación son los principales factores de riesgo de morbilidad y mortalidad en los adultos mayores, aunque actualmente se desconoce si el entrenamiento en meditación consciente puede reducir estos factores de riesgo. El propósito del estudio propuesto es probar si el entrenamiento de meditación de atención plena (frente a una condición de control de lista de espera) reduce la reactividad neuroconductual y mejora la regulación afectiva en una muestra de adultos mayores sanos, según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional. Además, examinaremos si el entrenamiento en meditación consciente reduce la soledad y los marcadores de inflamación.
Los participantes serán reclutados en el área de Los Ángeles y asignados al azar a la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) de 8 semanas o a una lista de espera. Todos los participantes proporcionarán una muestra de sangre y completarán una encuesta psicosocial antes y después de la intervención, y completarán una evaluación de neuroimagen de 60 minutos antes y después del programa MBSR. A todos los participantes que se asignen aleatoriamente a la lista de espera se les ofrecerá la intervención MBSR después del período de intervención de 8 semanas y luego completarán una evaluación posterior a la prueba adicional después de completar el programa MBSR (que incluirá una muestra de sangre, una encuesta psicosocial y una evaluación de neuroimagen). Los participantes completarán tareas de neuroimagen (donde se les presentarán palabras, imágenes y sonidos) antes y después de recibir la intervención MBSR, que evaluará la actividad neuronal y las respuestas de regulación antes y después del entrenamiento de meditación de atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa entre 55 y 85 años de edad al momento de la entrada
- posmenopáusicas y no embarazadas (solo mujeres)
- Accesible geográficamente y dispuesto a venir a UCLA para todas las actividades relacionadas con el estudio.
Criterio de exclusión:
- han practicado regularmente (> 1 vez por semana) una terapia de mente y cuerpo en cualquier momento en los últimos seis meses (por ejemplo, meditación, yoga, tai chi)
- no son ambulatorios, (c) indicar algún tratamiento por problemas de salud mental en los últimos seis meses
- indicar cualquier problema importante de salud física en los últimos tres meses
- usar medicamentos que afectan la función cardiovascular o endocrina
- son zurdos
- o tienen metal en sus cuerpos (incluidos marcapasos y perforaciones permanentes (por ejemplo, ombligos), pero no empastes dentales)
- indicar el uso regular de medicación psicotrópica o psicoterapia en los últimos seis meses
- deterioro cognitivo indicado por una puntuación inferior a 23 en el examen Mini-Mental State
- fumadores
- indicar sentirse claustrofóbico en espacios confinados, como un escáner fMRI
- pesar más de 300 libras
- indicar cualquier uso de medicamentos recetados por el médico para reducir el colesterol (p. ej., estatinas)
- use cualquier medicamento para el dolor recetado por el médico
- indicar cualquier implante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Un programa estandarizado de entrenamiento de meditación de atención plena de 8 semanas
|
Programa de entrenamiento de meditación de atención plena estandarizado de 8 semanas
Otros nombres:
|
Sin intervención: Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad Neural Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Respuestas neuronales a estímulos emocionalmente evocadores.
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pro-inflamación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Medidas genéticas y proteicas de la inflamación.
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Soledad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
soledad autoinformada
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
angustia psicológica autoinformada
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MBSR-Older-00001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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