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Meditação da atenção plena em adultos mais velhos (MIND)

9 de fevereiro de 2012 atualizado por: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Os efeitos da meditação mindfulness em adultos mais velhos

O objetivo deste estudo é testar se um programa de treinamento de meditação mindfulness de 8 semanas (vs uma condição de controle de lista de espera) reduz a reatividade neurocomportamental e melhora a regulação do afeto em uma amostra de adultos mais velhos, conforme medido por ressonância magnética funcional. Além disso, examinaremos se o treinamento de meditação mindfulness reduz a solidão e os marcadores de inflamação crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Está bem estabelecido que as intervenções de meditação mindfulness melhoram uma ampla gama de resultados de saúde mental e física em populações de pacientes estressados, embora os mecanismos subjacentes sejam atualmente desconhecidos. Tem sido sugerido que o treinamento de atenção plena pode reduzir a reatividade a estímulos e melhorar a regulação, embora esses mecanismos não tenham sido examinados (usando neuroimagem funcional). Além disso, está bem estabelecido que a solidão e a inflamação são os principais fatores de risco para morbidade e mortalidade em adultos mais velhos, embora atualmente não se saiba se o treinamento de meditação mindfulness pode reduzir esses fatores de risco. O objetivo do estudo proposto é testar se o treinamento de meditação mindfulness (vs uma condição de controle de lista de espera) reduz a reatividade neurocomportamental e melhora a regulação do afeto em uma amostra de idosos saudáveis, conforme medido por ressonância magnética funcional. Além disso, examinaremos se o treinamento de meditação mindfulness reduz a solidão e os marcadores de inflamação.

Os participantes serão recrutados na área de Los Angeles e designados aleatoriamente para a intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas ou para uma lista de espera. Todos os participantes fornecerão uma amostra de sangue e completarão uma pesquisa psicossocial antes e depois da intervenção, e completarão uma avaliação de neuroimagem de 60 minutos antes e depois do programa MBSR. Todos os participantes aleatoriamente designados para a lista de espera receberão a intervenção MBSR após o período de intervenção de 8 semanas e, em seguida, completarão uma avaliação pós-teste adicional após concluir o programa MBSR (que incluirá uma amostra de sangue, pesquisa psicossocial e uma avaliação de neuroimagem). Os participantes completarão tarefas de neuroimagem (nas quais serão apresentadas palavras, imagens e sons) antes e depois de receber a intervenção MBSR, que avaliará a atividade neural e as respostas de regulação antes e depois do treinamento de meditação mindfulness.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos falantes de inglês com idade entre 55 e 85 anos no momento da entrada
  • pós-menopausa e não grávida (somente mulheres)
  • Acessível geograficamente e disposto a vir para a UCLA para todas as atividades relacionadas ao estudo

Critério de exclusão:

  • eles praticaram regularmente (> 1 vez por semana) uma terapia mente-corpo em qualquer momento nos últimos seis meses (por exemplo, meditação, ioga, tai chi)
  • não são ambulatoriais, (c) indicam algum tratamento para problemas de saúde mental nos últimos seis meses
  • indicar qualquer problema de saúde física importante nos últimos três meses
  • usar medicamentos que afetam a função cardiovascular ou endócrina
  • são canhotos
  • ou têm metal em seus corpos (incluindo marca-passos e piercings permanentes (por exemplo, piercing no umbigo), mas não obturações dentárias)
  • indicar uso regular de medicação psicotrópica ou psicoterapia nos últimos seis meses
  • comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação inferior a 23 no exame Mini-Mental State
  • fumantes
  • indicam sensação de claustrofobia em espaços confinados, como um scanner fMRI
  • pesar mais de 300 libras
  • indicar qualquer uso de medicamentos para baixar o colesterol prescritos pelo médico (por exemplo, estatinas)
  • use qualquer medicação para dor prescrita pelo médico
  • indique algum implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Um programa padronizado de treinamento de meditação mindfulness de 8 semanas
Programa de treinamento de meditação mindfulness padronizado de 8 semanas
Outros nomes:
  • MBSR
Sem intervenção: Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Neural Funcional
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Respostas neurais a estímulos emocionalmente evocativos
Mudança da linha de base para 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pró-inflamação
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Medidas genéticas e proteicas da inflamação
Mudança da linha de base para 2 meses
Solidão
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
solidão autorreferida
Mudança da linha de base para 2 meses
Estresse psicológico
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
sofrimento psicológico auto-relatado
Mudança da linha de base para 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MBSR-Older-00001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Redução do Estresse Baseada em Mindfulness

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