- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532596
Meditação da atenção plena em adultos mais velhos (MIND)
Os efeitos da meditação mindfulness em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem estabelecido que as intervenções de meditação mindfulness melhoram uma ampla gama de resultados de saúde mental e física em populações de pacientes estressados, embora os mecanismos subjacentes sejam atualmente desconhecidos. Tem sido sugerido que o treinamento de atenção plena pode reduzir a reatividade a estímulos e melhorar a regulação, embora esses mecanismos não tenham sido examinados (usando neuroimagem funcional). Além disso, está bem estabelecido que a solidão e a inflamação são os principais fatores de risco para morbidade e mortalidade em adultos mais velhos, embora atualmente não se saiba se o treinamento de meditação mindfulness pode reduzir esses fatores de risco. O objetivo do estudo proposto é testar se o treinamento de meditação mindfulness (vs uma condição de controle de lista de espera) reduz a reatividade neurocomportamental e melhora a regulação do afeto em uma amostra de idosos saudáveis, conforme medido por ressonância magnética funcional. Além disso, examinaremos se o treinamento de meditação mindfulness reduz a solidão e os marcadores de inflamação.
Os participantes serão recrutados na área de Los Angeles e designados aleatoriamente para a intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas ou para uma lista de espera. Todos os participantes fornecerão uma amostra de sangue e completarão uma pesquisa psicossocial antes e depois da intervenção, e completarão uma avaliação de neuroimagem de 60 minutos antes e depois do programa MBSR. Todos os participantes aleatoriamente designados para a lista de espera receberão a intervenção MBSR após o período de intervenção de 8 semanas e, em seguida, completarão uma avaliação pós-teste adicional após concluir o programa MBSR (que incluirá uma amostra de sangue, pesquisa psicossocial e uma avaliação de neuroimagem). Os participantes completarão tarefas de neuroimagem (nas quais serão apresentadas palavras, imagens e sons) antes e depois de receber a intervenção MBSR, que avaliará a atividade neural e as respostas de regulação antes e depois do treinamento de meditação mindfulness.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês com idade entre 55 e 85 anos no momento da entrada
- pós-menopausa e não grávida (somente mulheres)
- Acessível geograficamente e disposto a vir para a UCLA para todas as atividades relacionadas ao estudo
Critério de exclusão:
- eles praticaram regularmente (> 1 vez por semana) uma terapia mente-corpo em qualquer momento nos últimos seis meses (por exemplo, meditação, ioga, tai chi)
- não são ambulatoriais, (c) indicam algum tratamento para problemas de saúde mental nos últimos seis meses
- indicar qualquer problema de saúde física importante nos últimos três meses
- usar medicamentos que afetam a função cardiovascular ou endócrina
- são canhotos
- ou têm metal em seus corpos (incluindo marca-passos e piercings permanentes (por exemplo, piercing no umbigo), mas não obturações dentárias)
- indicar uso regular de medicação psicotrópica ou psicoterapia nos últimos seis meses
- comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação inferior a 23 no exame Mini-Mental State
- fumantes
- indicam sensação de claustrofobia em espaços confinados, como um scanner fMRI
- pesar mais de 300 libras
- indicar qualquer uso de medicamentos para baixar o colesterol prescritos pelo médico (por exemplo, estatinas)
- use qualquer medicação para dor prescrita pelo médico
- indique algum implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Um programa padronizado de treinamento de meditação mindfulness de 8 semanas
|
Programa de treinamento de meditação mindfulness padronizado de 8 semanas
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade Neural Funcional
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Respostas neurais a estímulos emocionalmente evocativos
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pró-inflamação
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Medidas genéticas e proteicas da inflamação
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
Solidão
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
solidão autorreferida
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
Estresse psicológico
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
sofrimento psicológico auto-relatado
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MBSR-Older-00001
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Ensaios clínicos em Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
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