- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01532596
Медитация осознанности у пожилых людей (MIND)
Эффекты медитации осознанности у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что медитативные вмешательства улучшают широкий спектр результатов психического и физического здоровья у пациентов, подвергающихся стрессу, хотя основные механизмы в настоящее время неизвестны. Было высказано предположение, что тренировка осознанности может снизить реактивность на раздражители и улучшить регуляцию, хотя эти механизмы не исследовались (с использованием функциональной нейровизуализации). Кроме того, хорошо известно, что одиночество и воспаление являются основными факторами риска заболеваемости и смертности у пожилых людей, хотя в настоящее время неизвестно, может ли обучение медитации осознанности снизить эти факторы риска. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить, снижает ли обучение медитации осознанности (по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания) нейроповеденческую реактивность и улучшает регуляцию аффектов у здоровых пожилых людей, что измеряется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии. Кроме того, мы изучим, уменьшает ли обучение медитации осознанности чувство одиночества и маркеры воспаления.
Участники будут набраны в районе Лос-Анджелеса и случайным образом распределены для участия в 8-недельном вмешательстве по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) или в список ожидания. Все участники сдадут образец крови и пройдут психосоциальный опрос до и после вмешательства, а также пройдут 60-минутную оценку нейровизуализации до и после программы MBSR. Всем участникам, случайно включенным в список ожидания, будет предложено вмешательство MBSR после 8-недельного периода вмешательства, а затем пройти дополнительную послетестовую оценку после завершения программы MBSR (которая будет включать образец крови, психосоциальный опрос и нейровизуализационной оценки). Участники будут выполнять задачи нейровизуализации (где им будут представлены слова, изображения и звуки) до и после вмешательства MBSR, которое будет оценивать нейронную активность и регулирующие реакции до и после обучения медитации осознанности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие взрослые в возрасте от 55 до 85 лет на момент въезда
- постменопаузальный и не беременный (только женщины)
- Доступен географически и готов приехать в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе для всех мероприятий, связанных с обучением.
Критерий исключения:
- они регулярно (> 1 раза в неделю) практиковали психофизическую терапию в любое время в течение последних шести месяцев (например, медитацию, йогу, тай-чи)
- не являются амбулаторными, (c) указывают на какое-либо лечение проблем психического здоровья за последние шесть месяцев
- указать на какие-либо серьезные проблемы со здоровьем за последние три месяца
- использовать лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую или эндокринную функцию
- левши
- или имеют металл в теле (включая кардиостимуляторы и перманентный пирсинг (например, кольца живота), но не зубные пломбы)
- указывают на регулярное использование психотропных препаратов или психотерапии в течение последних шести месяцев
- когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка ниже 23 баллов в тесте Mini-Mental State.
- курильщики
- указывают на чувство клаустрофобии в замкнутых пространствах, таких как сканер фМРТ
- весить более 300 фунтов
- указать на любое использование назначенных врачом препаратов для снижения уровня холестерина (например, статинов)
- используйте любое обезболивающее, прописанное врачом
- указать любые имплантаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Стандартизированная 8-недельная программа обучения медитации осознанности.
|
8-недельная стандартизированная программа обучения медитации осознанности
Другие имена:
|
Без вмешательства: Лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная нейронная активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Нервные реакции на эмоционально вызывающие стимулы
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспаление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Генетические и белковые показатели воспаления
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Одиночество
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
самосообщение об одиночестве
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
самоотчет о психологическом дистрессе
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBSR-Older-00001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .