- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532596
Mindfulness-meditasjon hos eldre voksne (MIND)
Effektene av mindfulness-meditasjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er godt etablert at mindfulness-meditasjonsintervensjoner forbedrer et bredt spekter av mentale og fysiske helseutfall i stressede pasientpopulasjoner, selv om de underliggende mekanismene foreløpig er ukjente. Det har blitt antydet at oppmerksomhetstrening kan redusere reaktiviteten til stimuli og forbedre reguleringen, selv om disse mekanismene ikke har blitt undersøkt (ved bruk av funksjonell nevroimaging). I tillegg er det veletablert at ensomhet og betennelse er store risikofaktorer for sykelighet og dødelighet hos eldre voksne, selv om det foreløpig er ukjent om mindfulness-meditasjonstrening kan redusere disse risikofaktorene. Hensikten med den foreslåtte studien er å teste om mindfulness-meditasjonstrening (mot en ventelistekontrolltilstand) reduserer nevroatferdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos et utvalg friske eldre voksne, målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning. I tillegg vil vi undersøke om mindfulness meditasjonstrening reduserer ensomhet og markører for betennelse.
Deltakerne vil bli rekruttert i Los Angeles-området og tilfeldig tildelt den 8-ukers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervensjonen eller til en venteliste. Alle deltakere vil gi en blodprøve og fullføre en psykososial undersøkelse før og etter intervensjonen, og fullføre en 60-minutters nevrobildevurdering før og etter MBSR-programmet. Alle deltakere som er tilfeldig tildelt ventelisten, vil bli tilbudt MBSR-intervensjonen etter den 8-ukers intervensjonsperioden og deretter fullføre en ekstra post-testvurdering etter å ha fullført MBSR-programmet (som vil inkludere en blodprøve, psykososial undersøkelse og en nevroimaging vurdering). Deltakerne vil fullføre nevroavbildningsoppgaver (hvor de vil bli presentert med ord, bilder og lyder) før og etter å ha mottatt MBSR-intervensjonen, som vil vurdere nevral aktivitet og reguleringsresponser før og etter mindfulness-meditasjonstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne i alderen 55-85 år ved innreise
- postmenopausal og ikke gravid (kun kvinner)
- Tilgjengelig geografisk og villig til å komme til UCLA for alle studierelaterte aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- de har regelmessig (>1 gang per uke) praktisert en kropps-sinn-terapi når som helst i løpet av de siste seks månedene (f.eks. meditasjon, yoga, tai chi)
- ikke er ambulerende, (c) angi noen behandling for psykiske problemer de siste seks månedene
- indikerer noen større fysiske helseproblemer de siste tre månedene
- bruke medisiner som påvirker kardiovaskulær eller endokrin funksjon
- er venstrehendte
- eller har metall i kroppen (inkludert pacemakere og permanente piercinger (f.eks. bukringer), men ikke tannfyllinger)
- indikerer regelmessig bruk av psykotrope medisiner eller psykoterapi de siste seks månedene
- kognitiv svikt som indikert med en skåre lavere enn 23 på Mini-Mental State-eksamen
- røykere
- indikerer følelsen av klaustrofobisk i trange rom, for eksempel en fMRI-skanner
- veie over 300 lbs
- indikerer bruk av lege foreskrevet kolesterolsenkende medisiner (f.eks. statiner)
- bruk hvilken som helst lege foreskrevet smertestillende medisin
- angi eventuelle implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Et standardisert 8-ukers treningsprogram for mindfulness meditasjon
|
8-ukers standardisert mindfulness-meditasjonstreningsprogram
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell nevral aktivitet
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Nevrale responser på emosjonelt stemningsfulle stimuli
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pro-betennelse
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Genetiske og proteinmål for betennelse
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
Ensomhet
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
selvrapportert ensomhet
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
Psykologisk stress
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
selvrapportert psykisk lidelse
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBSR-Older-00001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityFullførtPremenstruelt syndromTyrkia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
University of CincinnatiFullførtUnderstreke | Depressive symptomer | Helseatferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Følelse av mestringsevneForente stater