Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-meditasjon hos eldre voksne (MIND)

9. februar 2012 oppdatert av: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Effektene av mindfulness-meditasjon hos eldre voksne

Hensikten med denne studien er å teste om et 8-ukers mindfulness-meditasjonstreningsprogram (vs en ventelistekontrolltilstand) reduserer nevroatferdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos et utvalg eldre voksne, målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning. I tillegg vil vi undersøke om mindfulness meditasjonstrening reduserer ensomhet og markører for kronisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er godt etablert at mindfulness-meditasjonsintervensjoner forbedrer et bredt spekter av mentale og fysiske helseutfall i stressede pasientpopulasjoner, selv om de underliggende mekanismene foreløpig er ukjente. Det har blitt antydet at oppmerksomhetstrening kan redusere reaktiviteten til stimuli og forbedre reguleringen, selv om disse mekanismene ikke har blitt undersøkt (ved bruk av funksjonell nevroimaging). I tillegg er det veletablert at ensomhet og betennelse er store risikofaktorer for sykelighet og dødelighet hos eldre voksne, selv om det foreløpig er ukjent om mindfulness-meditasjonstrening kan redusere disse risikofaktorene. Hensikten med den foreslåtte studien er å teste om mindfulness-meditasjonstrening (mot en ventelistekontrolltilstand) reduserer nevroatferdsreaktivitet og forbedrer affektregulering hos et utvalg friske eldre voksne, målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning. I tillegg vil vi undersøke om mindfulness meditasjonstrening reduserer ensomhet og markører for betennelse.

Deltakerne vil bli rekruttert i Los Angeles-området og tilfeldig tildelt den 8-ukers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervensjonen eller til en venteliste. Alle deltakere vil gi en blodprøve og fullføre en psykososial undersøkelse før og etter intervensjonen, og fullføre en 60-minutters nevrobildevurdering før og etter MBSR-programmet. Alle deltakere som er tilfeldig tildelt ventelisten, vil bli tilbudt MBSR-intervensjonen etter den 8-ukers intervensjonsperioden og deretter fullføre en ekstra post-testvurdering etter å ha fullført MBSR-programmet (som vil inkludere en blodprøve, psykososial undersøkelse og en nevroimaging vurdering). Deltakerne vil fullføre nevroavbildningsoppgaver (hvor de vil bli presentert med ord, bilder og lyder) før og etter å ha mottatt MBSR-intervensjonen, som vil vurdere nevral aktivitet og reguleringsresponser før og etter mindfulness-meditasjonstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende voksne i alderen 55-85 år ved innreise
  • postmenopausal og ikke gravid (kun kvinner)
  • Tilgjengelig geografisk og villig til å komme til UCLA for alle studierelaterte aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • de har regelmessig (>1 gang per uke) praktisert en kropps-sinn-terapi når som helst i løpet av de siste seks månedene (f.eks. meditasjon, yoga, tai chi)
  • ikke er ambulerende, (c) angi noen behandling for psykiske problemer de siste seks månedene
  • indikerer noen større fysiske helseproblemer de siste tre månedene
  • bruke medisiner som påvirker kardiovaskulær eller endokrin funksjon
  • er venstrehendte
  • eller har metall i kroppen (inkludert pacemakere og permanente piercinger (f.eks. bukringer), men ikke tannfyllinger)
  • indikerer regelmessig bruk av psykotrope medisiner eller psykoterapi de siste seks månedene
  • kognitiv svikt som indikert med en skåre lavere enn 23 på Mini-Mental State-eksamen
  • røykere
  • indikerer følelsen av klaustrofobisk i trange rom, for eksempel en fMRI-skanner
  • veie over 300 lbs
  • indikerer bruk av lege foreskrevet kolesterolsenkende medisiner (f.eks. statiner)
  • bruk hvilken som helst lege foreskrevet smertestillende medisin
  • angi eventuelle implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Et standardisert 8-ukers treningsprogram for mindfulness meditasjon
8-ukers standardisert mindfulness-meditasjonstreningsprogram
Andre navn:
  • MBSR
Ingen inngripen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nevral aktivitet
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
Nevrale responser på emosjonelt stemningsfulle stimuli
Endre fra baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pro-betennelse
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
Genetiske og proteinmål for betennelse
Endre fra baseline til 2 måneder
Ensomhet
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
selvrapportert ensomhet
Endre fra baseline til 2 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
selvrapportert psykisk lidelse
Endre fra baseline til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MBSR-Older-00001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon

3
Abonnere