Účinnost a bezpečnost silodosinu při léčbě přirozeného vypuzení u pacientů s ureterálními kameny (STONE)

Dolní a střední ureterální konkrementy, které tvoří přibližně 70 % ureterálních konkrementů, mají vysokou šanci na úspěšnou léčbu díky ureteroskopické litotrypsi nebo mimotělní litotrypsi rázovou vlnou (ESWL)1-3, ale zároveň mají problémy s postprocedurálními komplikacemi a vysoké náklady4). Spodní ureterální kámen, který měří 5 milimetrů a méně, lze snadno odstranit symptomatickou terapií. Ve skutečnosti má asi 50% šanci na úspěšné vyloučení5). Před jejím vypuzením se však může objevit komplikace, jako je infekce močových cest nebo hydronefróza nebo přetrvávající bolest. Je tedy nutné minimalizovat výskyt komplikací v procesu očekávané léčby a také zkrátit dobu potřebnou k vyloučení kamenů.

Nedávno bylo publikováno, že farmakoterapie je zakázaná k vypuzení močových kamenů a zmírnění bolesti. Migrace ureterálních konkrementů je ovlivněna jak konkrementem, tak ureterem. V případě kalkulu na něj má vliv velikost, tvar, počet a umístění. U ureteru je významně ovlivněna křečí hladkého svalstva ureteru, edémem ureterální submukózy, bolestí způsobenou kamenem a činností adrenoreceptorů6).

Farmakoterapie má zmírnit ureterální obstrukci a tím snadno vypudit močové kameny. Ureterální obstrukce způsobená močovými kameny otupuje ureterální peristaltiku, ale posiluje ureterální kontrakci, což může způsobit retenci moči nebo regurgitaci7-8). V této souvislosti byly provedeny studie týkající se metod ke snížení abnormální močové reakce způsobené močovými kameny a ke zjemnění uroflow. V současné době se hormonální léky včetně hydroxyprogesteronu, inhibitorů prostaglandin syntetázy, antagonistů kalciových kanálů, a1-blokátorů a steroidních léků používají k vypuzení močových kamenů a k potlačení bolesti. Pokyny pro močové kameny, vypracované v roce 2007, doporučují používat α-blokátory, protože jsou účinnější než ostatní léky9-12).

Lék, který má být použit v této klinické studii, silodosin, byl registrován pod chráněným názvem „THRUPAS® Capsule 4mg“ a je uváděn na trh poté, co byl schválen Korejským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který selektivně působí na α1A-adrenoreceptor. .

Tato klinická studie má zhodnotit účinnost silodosinu, selektivního α1A-blokátoru, na kalkulózní vypuzení při expekční léčbě u pacientů s dolním a středním ureterálním kamenem.