Effekt och säkerhet av Silodosin vid behandling av naturlig utstötning hos patienter med ureterstenar (STONE)

Nedre och mellersta uretärsten, som står för cirka 70 % av uretärsten, har stor chans till framgångsrik behandling tack vare ureteroskopisk litotripsi eller extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL)1-3), men har samtidigt problem med postprocedurella komplikationer och höga kostnader4). En nedre ureteralsten, som mäter 5 millimeter och mindre, kan lätt utvisas genom symtomatisk terapi. Det har faktiskt ungefär 50 % chans att lyckas med utvisning5). Men en komplikation som urinvägsinfektion eller hydronefros eller ihållande smärta kan uppstå innan den utvisas. Således är det absolut nödvändigt att minimera förekomsten av komplikationer i processen med förväntad behandling och också att minska den tid som krävs för att utvisa tandsten.

Det har nyligen rapporterats att farmakoterapi är förbjuden för utdrivning av urinstenar och lindring av smärta. Migrationen av uretärstenar påverkas av både tandstenen och uretern. När det gäller kalkylen påverkar storlek, form, antal och plats den. När det gäller urinledaren, påverkas den avsevärt av krampen i urinrörets glatta muskulatur, ödem i urinrörets submucosa, smärtan som orsakas av tandstenen och aktiviteterna hos adrenoreceptorer6).

Farmakoterapi syftar till att lindra ureterobstruktion och på så sätt föra ut urinstenar lätt. Ureterobstruktion, orsakad av urinstenar, hämmar urinrörets peristaltik men förstärker sammandragningen av urinröret, vilket kan orsaka urinretention eller uppstötningar7-8). I detta sammanhang har studier genomförts på metoder för att minska onormala urinreaktioner orsakade av urinstenar och för att jämna ut uroflödet. För närvarande används hormonläkemedel inklusive hydroxiprogesteron, prostaglandinsyntetasinhibitorer, kalciumkanalantagonister, α1-blockerare och steroidläkemedel för att driva ut urinstenar och för att dämpa smärta. Riktlinjerna för urinstenar, som utarbetades 2007, rekommenderar användning av α-blockerare eftersom de är överlägsna andra läkemedel i effekt9-12).

Läkemedlet som ska användas i denna kliniska prövning, silodosin, registrerades under det egna namnet "THRUPAS® Capsule 4mg" och marknadsförs efter att ha godkänts av Korea Food and Drug Administration (FDA), som selektivt verkar på α1A-adrenoreceptorn .

Denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av silodosin, en selektiv α1A-blockerare, på calculous expulsion i förväntad behandling för patienter med nedre och mitten av ureteral sten.