Эффективность и безопасность силодозина при лечении естественной экспульсии у пациентов с камнями мочеточника (STONE)

Камни нижнего и среднего отделов мочеточника, составляющие примерно 70% конкрементов мочеточника, имеют высокие шансы на успешное лечение благодаря уретероскопической литотрипсии или экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ)1-3, но в то же время имеют проблемы постпроцедурных осложнений и высокие расходы4). Нижний камень мочеточника размером 5 миллиметров и меньше может быть легко удален с помощью симптоматической терапии. На самом деле, вероятность успешного изгнания составляет около 50%5). Однако до его изгнания могут возникнуть осложнения, такие как инфекция мочевыводящих путей или гидронефроз, или постоянная боль. Таким образом, крайне важно свести к минимуму возникновение осложнений в процессе выжидательной тактики, а также сократить сроки изгнания конкрементов.

Недавно сообщалось, что фармакотерапия способствует удалению мочевых конкрементов и облегчению боли. На миграцию конкрементов мочеточника влияет как конкремент, так и мочеточник. В случае исчисления на него влияют размер, форма, количество и расположение. Что касается мочеточника, то на него значительное влияние оказывают спазм гладкой мускулатуры мочеточника, отек подслизистой оболочки мочеточника, боль, вызванная конкрементом, и активность адренорецепторов6).

Фармакотерапия направлена ​​на облегчение обструкции мочеточников и, таким образом, на легкое удаление мочевых конкрементов. Обструкция мочеточника, вызванная мочевыми камнями, притупляет перистальтику мочеточника, но усиливает сокращение мочеточника, что может вызвать задержку мочи или регургитацию7-8). В связи с этим были проведены исследования методов уменьшения аномальной реакции мочи, вызванной мочевыми камнями, и сглаживания мочеиспускания. В настоящее время гормональные препараты, включая гидроксипрогестерон, ингибиторы синтетазы простагландинов, антагонисты кальциевых каналов, α1-блокаторы и стероидные препараты, используются для выведения мочевых конкрементов и подавления боли. В рекомендациях по мочекаменной болезни, составленных в 2007 г., рекомендуется использовать α-адреноблокаторы, поскольку они превосходят другие препараты по эффективности9–12).

Препарат, который будет использоваться в этом клиническом испытании, силодозин, был зарегистрирован под патентованным названием «THRUPAS® Capsule 4mg» и поступает в продажу после получения разрешения Корейского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), который избирательно воздействует на α1A-адренорецепторы. .

Это клиническое исследование предназначено для оценки эффективности силодозина, селективного α1А-блокатора, в отношении экспульсии камней при выжидательной тактике лечения пациентов с конкрементами нижнего и среднего отделов мочеточника.