Effekt og sikkerhet av Silodosin ved behandling av naturlig utstøting hos pasienter med ureterstein (STONE)

Nedre og midtre ureterstein, som utgjør omtrent 70 % av ureteralsten, har stor sjanse for vellykket behandling takket være ureteroskopisk litotripsi eller ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)1-3), men har samtidig problemer med postprosedyrekomplikasjoner og høye utgifter4). En nedre ureteralregning, som måler 5 millimeter og mindre, kan lett utvises ved symptomatisk terapi. Faktisk har den omtrent 50 % sjanse for vellykket utvisning5). Imidlertid kan en komplikasjon som urinveisinfeksjon eller hydronefrose eller vedvarende smerte oppstå før den utstøtes. Derfor er det viktig å minimere forekomsten av komplikasjoner i prosessen med forventet behandling og også å redusere tiden som kreves for å utvise kalksten.

Det har nylig blitt rapportert at farmakoterapi er forbudt for utstøting av urinstein og lindring av smerte. Migrasjonen av uretersten er påvirket av både calculus og ureter. Når det gjelder kalkulus, påvirker størrelse, form, antall og plassering den. Når det gjelder urinlederen, er den betydelig påvirket av krampen i den glatte urinrørsmuskelen, ødemet i urinrørets submucosa, smerten forårsaket av kalkstenen og aktivitetene til adrenoreseptorene6).

Farmakoterapi er å lindre ureterobstruksjon og dermed lett utvise urinsten. Ureterobstruksjon, forårsaket av urinstein, hemmer ureteral peristaltikk, men styrker ureteral sammentrekning, som kan forårsake urinretensjon eller oppstøt7-8). I denne forbindelse er det utført studier av metoder for å redusere unormal urinreaksjon forårsaket av urinstein og for å jevne ut uroflow. For tiden brukes hormonmedisiner inkludert hydroksyprogesteron, prostaglandinsyntetasehemmere, kalsiumkanalantagonister, α1-blokkere og steroidmedisiner for å utstøte urinsten og for å undertrykke smerte. Retningslinjene for urinsten, utarbeidet i 2007, anbefaler bruk av α-blokkere da de er overlegne andre legemidler i effekt9-12).

Legemidlet som skal brukes i denne kliniske studien, silodosin, ble registrert under det proprietære navnet 'THRUPAS® Capsule 4mg' og markedsføres etter å ha blitt autorisert av Korea Food and Drug Administration (FDA), som selektivt virker på α1A-adrenoreseptoren .

Denne kliniske studien skal evaluere effekten av silodosin, en selektiv α1A-blokker, på kalkløs utstøting i forventningsfull behandling for pasienter med nedre og midtre ureteralstein.