Skuteczność i bezpieczeństwo sylodosyny w leczeniu naturalnego wydalenia u pacjentów z kamieniami moczowodu (STONE)

Kamienie moczowodu dolnego i środkowego, stanowiące około 70% kamieni moczowodowych, mają duże szanse na skuteczne leczenie dzięki litotrypsji ureteroskopowej lub pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL)1-3), ale jednocześnie stwarzają problemy z powikłaniami pozabiegowymi i wysokie wydatki4). Dolny kamień moczowodu, który mierzy 5 milimetrów i mniej, może być łatwo usunięty przez leczenie objawowe. W rzeczywistości ma około 50% szans na pomyślne wydalenie5). Jednak przed wydaleniem może wystąpić powikłanie, takie jak infekcja dróg moczowych lub wodonercze lub uporczywy ból. Dlatego konieczne jest minimalizowanie występowania powikłań w procesie leczenia wyczekującego, a także skracanie czasu wydalania kamienia nazębnego.

Ostatnio doniesiono, że farmakoterapia jest zalecana do usuwania kamieni moczowych i uśmierzania bólu. Na migrację kamieni moczowodowych wpływa zarówno kamień nazębny, jak i moczowód. W przypadku rachunku różniczkowego wpływ na to ma wielkość, kształt, liczba i lokalizacja. W przypadku moczowodu istotny wpływ na to ma skurcz mięśni gładkich moczowodu, obrzęk błony podśluzowej moczowodu, ból wywołany kamieniem oraz aktywność adrenoreceptorów6).

Farmakoterapia ma na celu złagodzenie niedrożności moczowodów, a tym samym łatwe wydalenie kamieni moczowych. Niedrożność moczowodu, spowodowana kamieniami moczowymi, utrudnia perystaltykę moczowodu, ale wzmacnia skurcz moczowodu, co może powodować zatrzymanie moczu lub zwracanie moczu7-8). W związku z tym prowadzono badania nad sposobami ograniczania nieprawidłowej reakcji moczowej wywołanej kamieniami moczowymi oraz wyrównywania uroflow. Obecnie leki hormonalne, w tym hydroksyprogesteron, inhibitory syntetazy prostaglandyn, antagoniści kanału wapniowego, α1-adrenolityki i leki steroidowe są stosowane do wydalania kamieni moczowych i tłumienia bólu. Wytyczne dotyczące kamicy moczowej, opracowane w 2007 roku, zalecają stosowanie α-adrenolityków, które przewyższają skutecznością inne leki9-12).

Lek stosowany w tym badaniu klinicznym, silodosyna, został zarejestrowany pod zastrzeżoną nazwą „THRUPAS® Capsule 4mg” i jest wprowadzany do obrotu po zatwierdzeniu przez Koreańską Agencję ds. .

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności sylodosyny, selektywnego blokera α1A, w leczeniu wyczekującym u pacjentów z kamieniami dolnego i środkowego moczowodu.