Werkzaamheid en veiligheid van silodosin bij de behandeling van natuurlijke expulsie bij patiënten met ureterstenen (STONE)

Lagere en middelste ureterstenen, goed voor ongeveer 70% van de ureterstenen, hebben een grote kans op succesvolle behandeling dankzij ureteroscopische lithotripsie of extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL)1-3), maar hebben tegelijkertijd problemen met postprocedurele complicaties en hoge kosten4). Een lagere uretersteen, die 5 millimeter en minder meet, kan gemakkelijk worden verdreven door symptomatische therapie. Eigenlijk heeft het ongeveer 50% kans op succesvolle uitzetting5). Er kan echter een complicatie zoals urineweginfectie of hydronefrose of aanhoudende pijn optreden voordat deze wordt uitgedreven. Het is dus absoluut noodzakelijk om het optreden van complicaties in het proces van aanstaande behandeling tot een minimum te beperken en ook om de tijd die nodig is om stenen uit te drijven te verminderen.

Onlangs is gemeld dat farmacotherapie wordt aanbevolen voor het verwijderen van urinestenen en het verlichten van pijn. De migratie van ureterstenen wordt beïnvloed door zowel de calculus als de ureter. In het geval van de calculus zijn grootte, vorm, aantal en locatie van invloed. Met betrekking tot de ureter wordt deze aanzienlijk beïnvloed door de kramp van de ureterale gladde spier, het oedeem van de uretersubmucosa, de pijn veroorzaakt door de tandsteen en de activiteiten van adrenoreceptoren6).

Farmacotherapie is bedoeld om ureterobstructie te verlichten en zo urinestenen gemakkelijk te verwijderen. Obstructie van de ureter, veroorzaakt door urinestenen, verhindert de peristaltiek van de ureter, maar versterkt de samentrekking van de ureter, wat kan leiden tot urineretentie of regurgitatie7-8). In dit verband zijn er onderzoeken uitgevoerd naar methoden om abnormale urinaire reacties veroorzaakt door urinestenen te verminderen en om de urinestroom te verzachten. Momenteel worden hormoongeneesmiddelen, waaronder hydroxyprogesteron, prostaglandinesynthetaseremmers, calciumkanaalantagonisten, α1-blokkers en steroïde geneesmiddelen, gebruikt om urinestenen uit te drijven en pijn te onderdrukken. De richtlijnen over urinestenen, opgesteld in 2007, bevelen het gebruik van α-blokkers aan omdat ze superieur zijn aan andere geneesmiddelen in werkzaamheid9-12).

Het geneesmiddel dat in deze klinische studie zal worden gebruikt, silodosin, werd geregistreerd onder de merknaam 'THRUPAS® Capsule 4mg' en wordt op de markt gebracht nadat het is goedgekeurd door de Korea Food and Drug Administration (FDA), die selectief inwerkt op de α1A-adrenoreceptor. .

Deze klinische studie is bedoeld om de werkzaamheid te evalueren van silodosin, een selectieve α1A-blokker, bij zware expulsie bij afwachtende behandeling van patiënten met lagere en middelste ureterstenen.