Wirksamkeit und Sicherheit von Silodosin bei der Behandlung der natürlichen Ausscheidung bei Patienten mit Harnleitersteinen (STONE)

Untere und mittlere Uretersteine, die etwa 70 % der Uretersteine ​​ausmachen, haben dank ureteroskopischer Lithotripsie oder extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL)1-3) eine hohe Chance auf eine erfolgreiche Behandlung, haben aber gleichzeitig Probleme mit postprozeduralen Komplikationen und hohe Ausgaben4). Ein unterer Harnleiterstein, der 5 Millimeter und weniger misst, kann leicht durch symptomatische Therapie entfernt werden. Tatsächlich besteht eine Chance von etwa 50 % auf eine erfolgreiche Ausweisung5). Es kann jedoch eine Komplikation wie eine Harnwegsinfektion oder Hydronephrose oder anhaltende Schmerzen auftreten, bevor es ausgestoßen wird. Daher ist es unerlässlich, das Auftreten von Komplikationen im Prozess der abwartenden Behandlung zu minimieren und auch die Zeit zu reduzieren, die zum Ausstoßen von Steinen erforderlich ist.

Kürzlich wurde berichtet, dass eine Pharmakotherapie zur Entfernung von Harnsteinen und zur Linderung von Schmerzen empfohlen wird. Die Wanderung von Uretersteinen wird sowohl vom Konkrement als auch vom Ureter beeinflusst. Im Fall des Kalküls beeinflussen Größe, Form, Anzahl und Ort ihn. In Bezug auf den Ureter wird er maßgeblich beeinflusst durch die Verkrampfung der glatten Uretermuskulatur, das Ödem der Uretersubmukosa, den durch den Konkrement verursachten Schmerz und die Aktivität der Adrenorezeptoren6).

Die Pharmakotherapie soll die Harnleiterobstruktion lösen und somit Harnsteine ​​leicht ausscheiden. Ureterobstruktion, verursacht durch Harnsteine, behindert die Ureterperistaltik, verstärkt aber die Ureterkontraktion, was zu Harnverhalt oder Regurgitation führen kann7-8). In diesem Zusammenhang wurden Studien zu Verfahren durchgeführt, um durch Harnsteine ​​verursachte anormale Harnreaktionen zu verringern und den Urofluss zu glätten. Gegenwärtig werden Hormonarzneimittel einschließlich Hydroxyprogesteron, Prostaglandin-Synthetase-Inhibitoren, Calciumkanal-Antagonisten, α1-Blocker und Steroidarzneimittel verwendet, um Harnsteine ​​auszutreiben und Schmerzen zu unterdrücken. Die 2007 erstellten Leitlinien zu Harnsteinen empfehlen den Einsatz von α-Blockern, da sie anderen Medikamenten in ihrer Wirksamkeit überlegen sind9-12).

Das in dieser klinischen Studie verwendete Medikament Silodosin wurde unter dem Markennamen „THRUPAS® Capsule 4 mg“ registriert und wird nach der Zulassung durch die Korea Food and Drug Administration (FDA) vermarktet, die selektiv auf den α1A-Adrenorezeptor einwirkt .

In dieser klinischen Studie soll die Wirksamkeit von Silodosin, einem selektiven α1A-Blocker, auf die Ausscheidung von Kalk bei einer abwartenden Behandlung von Patienten mit unteren und mittleren Uretersteinen untersucht werden.