Silodosiinin teho ja turvallisuus hoidettaessa luonnollista karkotusta potilailla, joilla on virtsaputken kiviä (STONE)

Alemman ja keskimmäisen virtsaputken kivet, jotka muodostavat noin 70 % virtsanjohtimen kivistä, ovat suuret mahdollisuudet onnistuneeseen hoitoon ureteroskooppisen litotripsian tai kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL)1-3 ansiosta, mutta samalla heillä on toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita ja ongelmia. korkeat kulut4). Alempi virtsanjohdinkivi, joka on kooltaan 5 millimetriä tai vähemmän, voidaan helposti karkottaa oireenmukaisella hoidolla. Itse asiassa sillä on noin 50 %:n mahdollisuus onnistuneeseen karkotukseen5). Kuitenkin komplikaatio, kuten virtsatietulehdus tai hydronefroosi tai jatkuva kipu, voi ilmaantua ennen kuin se karkotetaan. Siksi on välttämätöntä minimoida komplikaatioiden esiintyminen odotettavissa olevan hoidon aikana ja myös lyhentää hammaskiven poistamiseen kuluvaa aikaa.

Äskettäin on raportoitu, että lääkehoito on sitoutunut virtsakiven poistamiseen ja kivun lievitykseen. Virtsankivikiven kulkeutumiseen vaikuttavat sekä hammaskiven että virtsanjohdin. Laskun tapauksessa koko, muoto, lukumäärä ja sijainti vaikuttavat siihen. Virtsanjohtimen osalta siihen vaikuttavat merkittävästi virtsajohtimen sileän lihaksen kouristukset, virtsan submukoosin turvotus, hammaskiven aiheuttama kipu ja adrenoreseptorien toiminta6).

Lääkehoito on tarkoitettu virtsanjohtimen tukkeuman lievittämiseen ja siten virtsakivien helpottamiseen. Virtsakivien aiheuttama virtsaputken tukkeuma heikentää virtsanjohtimen peristaltiikkaa, mutta vahvistaa virtsanjohtimen supistumista, mikä voi aiheuttaa virtsan pidättymistä tai regurgitaatiota7-8). Tässä yhteydessä on tehty tutkimuksia menetelmistä virtsakiven aiheuttaman epänormaalin virtsareaktion vähentämiseksi ja virtsavirtauksen tasoittamiseksi. Tällä hetkellä hormonilääkkeitä, kuten hydroksiprogesteronia, prostaglandiinin syntetaasin estäjiä, kalsiumkanavaantagonisteja, α1-salpaajia ja steroidilääkkeitä, käytetään virtsakiven poistamiseen ja kivun hillitsemiseen. Vuonna 2007 laaditussa virtsakiven ohjeessa suositellaan α-salpaajien käyttöä, koska ne ovat teholtaan muita lääkkeitä parempia9-12).

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettävä lääke, silodosiini, rekisteröitiin omalla nimellä "THRUPAS® Capsule 4mg" ja sitä markkinoidaan sen jälkeen, kun Korea Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt sen. Lääke vaikuttaa selektiivisesti α1A-adrenoreseptoriin. .

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silodosiinin, selektiivisen α1A-salpaajan, tehoa laskennalliseen karkotukseen odotettavissa olevassa hoidossa potilailla, joilla on alempi ja keskivaiheinen virtsanjohdinkivi.