Eficácia e segurança da silodosina no tratamento da expulsão natural em pacientes com cálculos ureterais (STONE)

Os cálculos ureterais inferiores e médios, responsáveis ​​por aproximadamente 70% dos cálculos ureterais, têm uma alta chance de tratamento bem-sucedido graças à litotripsia ureteroscópica ou litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO)1-3), mas ao mesmo tempo apresentam problemas de complicações pós-procedimento e despesas elevadas4). Um cálculo ureteral inferior, que mede 5 milímetros ou menos, pode ser facilmente expelido por terapia sintomática. Na verdade, tem cerca de 50% de chance de expulsão bem-sucedida5). No entanto, uma complicação como infecção do trato urinário ou hidronefrose ou dor persistente pode ocorrer antes de ser expelido. Assim, é imperativo minimizar a ocorrência de complicações no processo de tratamento expectante e também reduzir o tempo necessário para a expulsão dos cálculos.

Recentemente, foi relatado que a farmacoterapia é aditivada na expulsão de cálculos urinários e no alívio da dor. A migração dos cálculos ureterais é influenciada tanto pelo cálculo quanto pelo ureter. No caso do cálculo, tamanho, forma, número e localização o influenciam. Quanto ao ureter, ele é significativamente influenciado pela cãibra da musculatura lisa ureteral, pelo edema da submucosa ureteral, pela dor causada pelo cálculo e pela atividade dos adrenoreceptores6).

A farmacoterapia visa aliviar a obstrução ureteral e, assim, expelir facilmente os cálculos urinários. A obstrução ureteral, causada por cálculos urinários, obstrui o peristaltismo ureteral, mas fortalece a contração ureteral, podendo causar retenção ou regurgitação urinária7-8). Neste contexto, foram realizados estudos sobre métodos para reduzir a reação urinária anormal causada por cálculos urinários e para suavizar o fluxo urinário. Atualmente, drogas hormonais, incluindo hidroxiprogesterona, inibidores da prostaglandina sintetase, antagonistas dos canais de cálcio, bloqueadores α1 e drogas esteróides são usadas para expelir cálculos urinários e suprimir a dor. As diretrizes sobre cálculos urinários, elaboradas em 2007, recomendam o uso de α-bloqueadores por serem superiores em eficácia a outras drogas9-12).

O medicamento a ser utilizado neste ensaio clínico, a silodosina, foi registrado sob o nome comercial de 'THRUPAS® Capsule 4mg' e está sendo comercializado após ser autorizado pela Korea Food and Drug Administration (FDA), que atua seletivamente no α1A-adrenoreceptor .

Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia da silodosina, um bloqueador α1A seletivo, na expulsão de cálculos no tratamento expectante de pacientes com cálculos ureterais inferiores e médios.