Effekt og sikkerhed af Silodosin i behandlingen af ​​naturlig udstødelse hos patienter med uretersten (STONE)

Nedre og midterste ureteralsten, der tegner sig for ca. 70 % af ureteralsten, har en høj chance for vellykket behandling takket være ureteroskopisk litotripsi eller ekstrakorporal shock wave lithotripsi (ESWL)1-3), men har samtidig problemer med postprocedurelige komplikationer og høje udgifter4). En lavere ureteral calculus, som måler 5 millimeter og mindre, kan let udvises ved symptomatisk terapi. Faktisk har den omkring 50 % chance for vellykket udvisning5). Der kan dog opstå en komplikation som urinvejsinfektion eller hydronefrose eller vedvarende smerte, før den udstødes. Det er således bydende nødvendigt at minimere forekomsten af ​​komplikationer i processen med forventet behandling og også at reducere den tid, der kræves til at udstøde kalksten.

Det er for nylig blevet rapporteret, at farmakoterapi er forbudt til udstødning af urinsten og lindring af smerte. Migrationen af ​​uretersten er påvirket af både calculus og ureter. I tilfælde af calculus påvirker størrelse, form, antal og placering den. Med hensyn til urinlederen er den væsentligt påvirket af krampen i den glatte ureterale muskel, ødemet i den ureterale submucosa, smerten forårsaget af calculus og adrenoreceptorernes aktiviteter6).

Farmakoterapi er at lindre ureteral obstruktion og dermed let udstøde urinsten. Ureterobstruktion, forårsaget af urinsten, hæmmer ureteral peristaltik, men styrker ureteral kontraktion, hvilket kan forårsage urinretention eller regurgitation7-8). I den forbindelse er der gennemført undersøgelser af metoder til at reducere unormal urinreaktion forårsaget af urinsten og til at udjævne uroflow. I øjeblikket bruges hormonlægemidler, herunder hydroxyprogesteron, prostaglandinsyntetaseinhibitorer, calciumkanalantagonister, α1-blokkere og steroidlægemidler til at udstøde urinsten og til at undertrykke smerte. Retningslinjerne for urinsten, udarbejdet i 2007, anbefaler brug af α-blokkere, da de er overlegne i forhold til andre lægemidler i effektivitet9-12).

Lægemidlet, der skal bruges i dette kliniske forsøg, silodosin, blev registreret under det proprietære navn 'THRUPAS® Capsule 4mg' og markedsføres efter at være blevet godkendt af Korea Food and Drug Administration (FDA), som selektivt virker på α1A-adrenoreceptoren .

Dette kliniske forsøg skal evaluere effektiviteten af ​​silodosin, en selektiv α1A-blokker, på calculous udstødning i forventningsfuld behandling for patienter med nedre og mellemste ureteral sten.