Efficacité et innocuité de la silodosine dans le traitement de l'expulsion naturelle chez les patients présentant des calculs urétéraux (STONE)

Les calculs urétéraux inférieurs et moyens, qui représentent environ 70 % des calculs urétéraux, ont de fortes chances de succès grâce à la lithotripsie urétéroscopique ou à la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)1-3), mais présentent en même temps des problèmes de complications postopératoires et dépenses élevées4). Un calcul urétéral inférieur, qui mesure 5 millimètres et moins, peut être facilement expulsé par un traitement symptomatique. En fait, il a environ 50 % de chances d'être expulsé avec succès5). Cependant, une complication telle qu'une infection des voies urinaires ou une hydronéphrose ou une douleur persistante peut survenir avant son expulsion. Ainsi, il est impératif de minimiser l'apparition de complications dans le processus de traitement en attente et également de réduire le temps nécessaire pour expulser les calculs.

Il a été rapporté récemment que la pharmacothérapie est associée à l'expulsion des calculs urinaires et au soulagement de la douleur. La migration des calculs urétéraux est influencée à la fois par le calcul et l'uretère. Dans le cas du calcul, la taille, la forme, le nombre et l'emplacement l'influencent. Quant à l'uretère, il est fortement influencé par la crampe du muscle lisse urétéral, l'œdème de la sous-muqueuse urétérale, la douleur causée par le tartre et l'activité des récepteurs surrénaliens6).

La pharmacothérapie consiste à soulager l'obstruction urétérale et ainsi à expulser facilement les calculs urinaires. L'obstruction urétérale, causée par des calculs urinaires, obstrue le péristaltisme urétéral mais renforce la contraction urétérale, ce qui peut entraîner une rétention ou une régurgitation urinaire7-8). A cet égard, des études ont été menées sur des procédés pour réduire une réaction urinaire anormale provoquée par des calculs urinaires et pour lisser le débit urinaire. Actuellement, les médicaments hormonaux, y compris l'hydroxyprogestérone, les inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, les antagonistes des canaux calciques, les α1-bloquants et les médicaments stéroïdiens sont utilisés pour expulser les calculs urinaires et supprimer la douleur. Les recommandations sur les calculs urinaires, élaborées en 2007, recommandent l'utilisation des α-bloquants car ils sont supérieurs aux autres médicaments en efficacité9-12).

Le médicament qui sera utilisé dans cet essai clinique, la silodosine, a été enregistré sous le nom de marque « THRUPAS® Capsule 4mg » et est commercialisé après avoir été autorisé par la Korea Food and Drug Administration (FDA), qui agit sélectivement sur le récepteur α1A-adrénergique. .

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de la silodosine, un α1A-bloquant sélectif, sur l'expulsion des calculs dans le cadre d'un traitement en attente pour les patients atteints de calculs urétéraux inférieurs et moyens.