Eficacia y seguridad de la silodosina en el tratamiento de la expulsión natural en pacientes con cálculos ureterales (STONE)

Los cálculos ureterales bajos y medios, que representan aproximadamente el 70% de los cálculos ureterales, tienen una alta probabilidad de éxito en el tratamiento gracias a la litotricia ureteroscópica o la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)1-3), pero al mismo tiempo tienen problemas de complicaciones posprocedimiento y altos gastos4). Un cálculo ureteral inferior, que mide 5 milímetros y menos, puede ser fácilmente expulsado por la terapia sintomática. En realidad, tiene alrededor de un 50 % de posibilidades de éxito en la expulsión5). Sin embargo, puede ocurrir una complicación como infección del tracto urinario o hidronefrosis o dolor persistente antes de que sea expulsado. Por lo tanto, es imperativo minimizar la ocurrencia de complicaciones en el proceso de tratamiento expectante y también reducir el tiempo requerido para expulsar los cálculos.

Recientemente se ha informado que la farmacoterapia se asocia a la expulsión de cálculos urinarios y al alivio del dolor. La migración de los cálculos ureterales está influida tanto por el cálculo como por el uréter. En el caso del cálculo influyen el tamaño, la forma, el número y la ubicación. En cuanto al uréter, está significativamente influenciado por el calambre del músculo liso ureteral, el edema de la submucosa ureteral, el dolor causado por el cálculo y la actividad de los adrenorreceptores6).

La farmacoterapia es para aliviar la obstrucción ureteral y así expulsar fácilmente los cálculos urinarios. La obstrucción ureteral, causada por cálculos urinarios, obstruye el peristaltismo ureteral pero fortalece la contracción ureteral, lo que puede causar retención o regurgitación urinaria7-8). A este respecto, se han realizado estudios sobre métodos para reducir la reacción urinaria anormal provocada por cálculos urinarios y para suavizar el flujo urinario. Actualmente, los medicamentos hormonales que incluyen hidroxiprogesterona, inhibidores de la prostaglandina sintetasa, antagonistas de los canales de calcio, bloqueadores α1 y medicamentos esteroides se usan para expulsar los cálculos urinarios y suprimir el dolor. Las guías sobre cálculos urinarios, elaboradas en 2007, recomiendan el uso de bloqueadores alfa por ser superiores a otros fármacos en eficacia9-12).

El fármaco que se utilizará en este ensayo clínico, la silodosina, se registró con el nombre comercial de 'THRUPAS® Capsule 4mg' y se comercializa después de haber sido autorizado por la Administración de Drogas y Alimentos de Corea (FDA), que actúa selectivamente sobre el receptor adrenérgico α1A. .

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de la silodosina, un bloqueador α1A selectivo, en la expulsión de cálculos en el tratamiento expectante de pacientes con cálculos ureterales inferiores y medios.