Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení lipidů pomocí vysoce účinných statinů při hyperlipidémii u pacientů s diabetem 2. (LISTEN)

4. března 2015 aktualizováno: Listen Trial Group

Studie o vlivu vysoce účinných statinů na účinek snižování lipidů a metabolismus glukózy u pacientů s hypercholesterolémií a diabetes mellitus

Účelem této studie je porovnat účinek rosuvastatinu a atorvastatinu na hypolipidemický účinek a metabolismus glukózy u pacientů s hypercholesterolémií a diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1049

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Gifu city, Japonsko
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japonsko
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japonsko
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japonsko
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japonsko
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japonsko
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japonsko
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japonsko
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japonsko
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japonsko
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonsko
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japonsko
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japonsko
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japonsko
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japonsko
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japonsko
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japonsko
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japonsko
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japonsko
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonsko
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japonsko
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japonsko
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japonsko
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japonsko
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japonsko
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japonsko
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonsko
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japonsko
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japonsko
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japonsko
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonsko
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japonsko
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonsko
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japonsko
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japonsko
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonsko
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japonsko
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japonsko
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japonsko
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonsko
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonsko
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonsko
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japonsko
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japonsko
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japonsko
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japonsko
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japonsko
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japonsko
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japonsko
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japonsko
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japonsko
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japonsko
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japonsko
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japonsko
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japonsko
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japonsko
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japonsko
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japonsko
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japonsko
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonsko
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonsko
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japonsko
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japonsko
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonsko
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japonsko
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japonsko
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japonsko
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japonsko
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonsko
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japonsko
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japonsko
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japonsko
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japonsko
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japonsko
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonsko
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japonsko
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonsko
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japonsko
        • Kuroda Iin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s hypercholesterolemií

    • Pacienti, kteří nedosáhli cílových kontrolních hladin LDL-C uvedených v „Pokynech japonské společnosti pro aterosklerózu pro prevenci aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění 2007“

  2. Pacienti s diabetem 2. typu

    • Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu a užívající dietní terapii, cvičební terapii nebo léky
    • Pacienti, kteří dostávali konstantní terapii po dobu tří měsíců před registrací a nemají žádný plán na změnu terapie
    • Pacienti s udržovanou hladinou HbA1c (úroveň Japan Diabetes Society [JDS]) nižší než 7,0 % (nebo úrovní Národního programu standardizace glykohemoglobinu [NGSP] nižší než 7,4 %) během tří měsíců před registrací
    • Pacienti, kteří v současné době užívají nebo nedostávají léky
  3. Pacienti, kteří dobrovolně písemně souhlasí s účastí ve studii
  4. Muži nebo ženy ve věku 20 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během tří měsíců při registraci podali rosuvastatin, atorvastatin nebo ezetimib
  2. Pacienti s těžkou hypertenzí (systolický krevní tlak [SBP] ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak [DBP] ≥ 110 mmHg)
  3. Pacienti s diabetem 1. typu
  4. Pacienti byli posouzeni jako familiární hypercholesterolémie
  5. Pacienti s hladinou triglyceridů v séru ≥ 400 mg/dl
  6. Pacienti, kteří měli počátek kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění do tří měsíců
  7. Pacienti se závažným srdečním selháním (klasifikace NYHA III - IV)
  8. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na statiny
  9. Pacienti s anamnézou myopatie vyvolané léky
  10. Pacienti s těžkými komplikacemi diabetu
  11. Pacienti užívající inzulín
  12. Pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin
  13. Pacienti se závažným souběžným onemocněním, jako je malignita, nebo pacienti s výrazně omezenou délkou života
  14. Pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné
  15. Pacienti, kteří byli vyšetřovateli posouzeni jako nezpůsobilí k účasti ve studii z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro podávání atorvastatinu
Lék: Atorvastatin

Atorvastatin 10 mg (atorvastatin 10 mg tableta x 1 nebo atorvastatin 5 mg tableta x 2), perorálně, jednou denně po dobu 12 měsíců.

(Pokud po 3 měsících nedosáhla cílové hladiny LDL-C podle pokynů Japonské společnosti pro aterosklerózu [JAS] [GL], měla dávka atorvastatinu [ATV] 20 mg.)

Ostatní jména:
  • Lipitor
Experimentální: Skupina pro podávání rosuvastatinu
Lék: Rosuvastatin

Rosuvastatin 5 mg (rosuvastatin 5 mg tableta x1 nebo rosuvastatin 2,5 mg tableta x 2), perorálně, jednou denně po dobu 12 měsíců.

(Když nedosáhla cílové hladiny LDL-C u JAS GL po 3 měsících, měla dávka rosuvastatinu [RSV] 10 mg.)

Ostatní jména:
  • Crestor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu (HDL-C) bez vysoké hustoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po podání
Výchozí stav a 12 měsíců po podání
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců po podání
Výchozí stav, 12 měsíců po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zhoršení stavu léčby diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců po podání
"Zhoršení stavu diabetické léčby" je definováno jako přidání nového léku, zvýšení dávky, změny léku (intenzifikace terapie) a zhoršení HbA1c o > 0,5 %.
Výchozí stav, 12 měsíců po podání
Počet účastníků stratifikovaných podle doby do výskytu zhoršení stavu léčby diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání
"Zhoršení stavu diabetické léčby" je definováno jako přidání nového léku, zvýšení dávky, změny léku (intenzifikace terapie) a zhoršení HbA1c o > 0,5 %.
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání
Procentuální změna úrovně 1,5-AG
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Existuje inverzní vztah mezi průměrnou změnou hladiny 1,5-AG a průměrnou rychlostí změny, když je míra směrodatné odchylky velká, přičemž průměrná změna je záporná, ačkoli průměrná míra změny je kladná nebo naopak.
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Výchozí stav, 3, 6 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Procentuální změna hladiny glukózy v krvi (nalačno)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Změna hladiny glukózy v krvi (půst)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Procentuální změna hladiny inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Existuje inverzní vztah mezi průměrnou změnou hladiny inzulínu a průměrnou rychlostí změny, když je stupeň směrodatné odchylky velký, přičemž průměrná změna je negativní, ačkoli průměrná rychlost změny je kladná nebo naopak.
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Změna hladiny inzulínu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Existuje inverzní vztah mezi průměrnou změnou hladiny inzulínu a průměrnou rychlostí změny, když je stupeň směrodatné odchylky velký, přičemž průměrná změna je negativní, ačkoli průměrná rychlost změny je pozitivní nebo naopak
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby （nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Frekvence kardiovaskulárních příhod (onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen a onemocnění aorty)
Časové okno: Od začátku léčby do konce studijní léčby
Od začátku léčby do konce studijní léčby
Frekvence závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Procentuální změny lipidů (LDL-C, HDL-C, TC, TG, poměr non-HDL-C/HDL-C a FFA)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání, konec zahajovací dávky a konec studijní léčby
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání, konec zahajovací dávky a konec studijní léčby
Procentuální změna hladiny Non-HDL-C
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po podání, konec počáteční dávky a konec studijní léčby
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po podání, konec počáteční dávky a konec studijní léčby
Procentuální změny lipidů a zánětlivého markeru (Hs-CRP) a jejich korelace
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání, konec zahajovací dávky a konec studijní léčby
Korelace mezi procentuálními změnami v lipidech (LDL-C, HDL-C, non-HDL-C, TG, non-HDL-C/HDL-C poměr, LDL-C/HDL-C, TC a FFA) a zánětlivým markerem (hs-CRP)
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání, konec zahajovací dávky a konec studijní léčby
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny LDL-C stanovené v pokynech Japonské společnosti pro aterosklerózu (JASGL) 2007
Časové okno: 3 měsíce po podání, ukončení zahajovací dávky a ukončení studijní léčby
Je uvedeno procento účastníků dosahujících cílové hladiny LDL-C <100 mg/dl pro účastníky s anamnézou onemocnění koronárních tepen (CAD) a <120 mg/dl pro účastníky bez anamnézy ICHS.
3 měsíce po podání, ukončení zahajovací dávky a ukončení studijní léčby
Změna od základní linie v úrovni 1,5-AG
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）
Existuje inverzní vztah mezi průměrnou změnou hladiny 1,5-AG a průměrnou rychlostí změny, když je míra směrodatné odchylky velká, přičemž průměrná změna je záporná, ačkoli průměrná míra změny je kladná nebo naopak.
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců po podání a ukončení studijní léčby（nebo při výskytu zhoršení stavu diabetické léčby）

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Listen Trial Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit