Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidsenkning med høypotente statiner ved hyperlipidemi hos type 2-diabetespasienter (LISTEN)

4. mars 2015 oppdatert av: Listen Trial Group

Studie om effekt av høypotente statiner på lipidsenkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolemipasienter med diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av rosuvastatin og atorvastatin på lipidsenkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolemipasienter med diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hyperkolesterolemi med samtidig type 2-diabetes

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1049

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Gifu city, Japan
    - Yasue Naika
- Aichi pref.
  - Nagoya city, Aichi pref., Japan
    - Hiramitsu Heart Clinic
- Akita pref.
  - Yurihonjo city, Akita pref., Japan
    - Honjo Daiichi Hospital
- Chiba pref.
  - Matsudo city, Chiba pref., Japan
    - Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
- Ehime pref.
  - Iyo gun, Ehime pref., Japan
    - Matsuno Medical Clinic
  - Matsuyama city, Ehime pref., Japan
    - Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
  - Niihama city, Ehime pref., Japan
    - Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
- Fukui pref.
  - Fukui city, Fukui pref., Japan
    - Fukui Chuoh Clinic
- Fukuoka pref.
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Saku Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Fukuoka City Medical Association Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Matsumoto Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Soejima Medical Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Takei's Clinic Internal Medicine
  - Itoshima city, Fukuoka pref., Japan
    - Nakamura Cardiovascular Clinic
  - Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japan
    - Morizono Naika
- Fukushima pref.
  - Koriyama city, Fukushima pref., Japan
    - Seino Internal Medicine Clinic
- Gifu pref.
  - Gifu city, Gifu pref., Japan, Japan
    - Kawade Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Hashimoto Naika Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Iinuma Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Ishimura Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Kawai Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Niimi Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Takai Clinic
  - Kakamigahara city, Gifu pref., Japan
    - Kobayashi Internal Medicine
  - Motosu city, Gifu pref., Japan
    - Horibe Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Kondo Cardiovascular Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Yoshida Naika
- Gunma pref.
  - Maebashi city, Gunma pref., Japan
    - Kogure Clinic
  - Shibukawa city, Gunma pref., Japan
    - Nakano Clinic
  - Takasaki city, Gunma pref., Japan
    - Yoshii Central Clinic
- Hiroshima pref.
  - Miyoshi city, Hiroshima pref., Japan
    - Shigenobu Clinic
- Hokkaido pref.
  - Hakodate city, Hokkaido pref., Japan
    - Takahashi Kiyohito Clinic
  - Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
    - Hokuto Internal Medicine Clinic
- Hyogo pref.
  - Amagasaki city, Hyogo pref., Japan
    - Katsuya Clinic
  - Himeji city, Hyogo pref., Japan
    - Nakatani Hospital
  - Kako gun, Hyogo pref., Japan
    - Kosumo Clinic
  - Kakogawa, Hyogo pref., Japan
    - Harima Clinic
  - Kobe city, Hyogo pref., Japan
    - Kusunose Clinic
- Ishikawa pref.
  - Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
    - Yanagi Medical Clinic
  - Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japan
    - Okyozuka Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Wakasa Medical Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Doniwa Clinic
- Iwate pref.
  - Iwate gun, Iwate pref., Japan
    - Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
  - Morioka city, Iwate pref., Japan
    - Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
- Kagawa pref.
  - Marugame city, Kagawa pref., Japan
    - Kagawa Clinic
  - Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
    - Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
- Kagoshima pref.
  - Kagoshima city, Kagoshima pref., Japan
    - Tempozan Naika Clinic
- Kanagawa pref.
  - Ayase city, Kanagawa pref., Japan
    - Kashiwagi Clinic
  - Chigasaki city, Kanagawa pref., Japan
    - Hayashi Diabetes Clinic
  - Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japan
    - Takada Internal Medicine Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Iroden Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Nagasu Clinic
  - Odawara city, Kanagawa pref., Japan
    - Kobayashi Hospital
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Hakuai Iin
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Yamamoto Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Kikuchi Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Minamisawa Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Shimokurata Heart Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Arima Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
- Kumamoto pref.
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Maki Cardiovascular Clinic
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - TERAO Hospital
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Munakata Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Matsuo Clinic
  - Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japan
    - Miyagi clinic cardiovascular medicine
- Kyoto pref.
  - Kyotanabe city, Kyoto pref., Japan
    - Sawai Naika Iin
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Takenaka Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Tegoshi Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Asamoto Internal Medical Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Ijinkai Takeda General Hospital
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Koseikai Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Sakabe International Clinic
- Mie pref.
  - Tsu city, Mie pref., Japan
    - Iwasaki Hospital
- Miyazaki pref.
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Ishikawa Clinic
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Yokota Naika
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Etou Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Kawano Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Yamaguchi Clinic
- Nagano pref.
  - Nakano city, Nagano pref., Japan
    - Hasegawa Clinic
- Nara pref.
  - Gojo city, Nara pref., Japan
    - Nara Prefectural Gojo Hospital
  - Kashihara city, Nara pref., Japan
    - Fujii Internal Medicine Clinic
  - Kita katsuragi gun, Nara pref., Japan
    - Matsuoka Clinic
  - Sakurai city, Nara pref., Japan
    - Ote Clinic of Internal
- Niigata pref.
  - Joetsu city, Niigata pref., Japan
    - Uchiyama Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Maeda Medical Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Inoue Clinic
- Osaka pref.
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Nishimura Clinic
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Shoseikai Matsuda Iin
  - Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
    - Ikeda Clinic
  - Izumi city, Osaka pref., Japan
    - Kanazawa Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kubota Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Fukuda Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Jikuhara Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kawagishi-naika Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kinugawa Cardiology Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Masaki Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Nanko Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Osaka Ekisaikai Hospital
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Tamatani Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Hayashi Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Nakao Medical Clinic
- Saga pref.
  - Saga city, Saga pref., Japan
    - Saga Memorial Clinic
- Saitama pref.
  - Ageo city, Saitama pref., Japan
    - Enomoto Clinic
  - Kawagoe city, Saitama pref., Japan
    - Asano Internal Medicine Clinic
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Tokutake Iin
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Iryohojin Hogi sinryojyo
  - Kumagaya city, Saitama pref., Japan
    - Medical Corporation Shibuya Clinic
  - Saitama city, Saitama pref., Japan
    - Tanaka Medical Clinic
- Shizuoka pref.
  - Mishima city, Shizuoka pref., Japan
    - Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
  - Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
    - Shizuoka Municipal Hospital
- Tochigi pref.
  - Tochigi city, Tochigi pref., Japan
    - Takada Clinic
- Tokushima pref.
  - Anan city, Tokushima pref., Japan
    - Murakami Clinic
  - Awa city, Tokushima pref., Japan
    - Ota Clinic
  - Itano gun, Tokushima pref., Japan
    - Arizumi Clinic
  - Kaifu gun, Tokushima pref., Japan
    - Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
  - Komatsushima city, Tokushima pref., Japan
    - Sekishinkan Hospital
  - Myozai gun, Tokushima pref., Japan
    - Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
  - Tokushima city, Tokushima pref., Japan
    - Kensei Uchimachi Clinic
  - Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japan
    - Yata Clinic
- Tokyo
  - Chuo ku, Tokyo, Japan
    - Tokyo Center Clinic
  - Katsushika ku, Tokyo, Japan
    - Okudo Poly Clinic
  - Nakano ku, Tokyo, Japan
    - Nakano Sunbright Clinic
  - Nerima ku, Tokyo, Japan
    - Sugawara Clinic
  - Setagaya ku, Tokyo, Japan
    - Tsurumachi Clinic
  - Shinjuku ku, Tokyo, Japan
    - Oda Clinic
  - Tachikawa city, Tokyo, Japan
    - Ishii Clinic
- Yamaguchi pref.
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Ayame Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Matsuda Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Mizumachi Medical Clinic
- Yamanashi pref.
  - Otsuki city, Yamanashi pref., Japan
    - Kuroda Iin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hyperkolesterolemi
• Pasienter som ikke har oppnådd målkontrollnivåene for LDL-C i "Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007"
Type 2 diabetespasienter
- Pasienter diagnostisert med diabetes type 2 og som får diettbehandling, treningsterapi eller medisiner
- Pasienter som fikk konstant terapi i tre måneder før registrering og ikke har noen plan for terapiendringer
- Pasienter med holdt HbA1c-nivå (Japan Diabetes Society [JDS] nivå) på mindre enn 7,0 % (eller National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP] nivå på mindre enn 7,4 %) innen tre måneder før registrering
- Pasienter som mottar eller ikke mottar medisiner for tiden
Pasienter som gir frivillig skriftlig samtykke til å delta i studien
Mannlige eller kvinnelige pasienter på 20 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som administrerte rosuvastatin, atorvastatin eller ezetimib innen tre måneder etter registreringen
Pasienter med alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk [SBP] ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk [DBP] ≥ 110 mmHg)
Pasienter med type 1 diabetes
Pasienter vurdert å ha familiær hyperkolesterolemi
Pasienter med et serumtriglyseridnivå på ≥ 400 mg/dL
Pasienter som hadde utbruddet av kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom innen tre måneder
Pasienter med alvorlig hjertesvikt (NYHA-klassifisering III - IV)
Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor statiner
Pasienter med en historie med legemiddelindusert myopati
Pasienter med alvorlig komplikasjon av diabetes
Pasienter som får insulin
Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom
Pasienter med alvorlig samtidig sykdom som malignitet, eller pasienter med sterkt begrenset levetid
Pasienter som er eller kan være gravide
Pasienter som av etterforskerne ble bedømt til ikke å være kvalifisert for deltakelse i studien av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrasjonsgruppe for atorvastatin	Legemiddel: Atorvastatin Atorvastatin 10 mg (atorvastatin 10 mg tablett x 1 eller atorvastatin 5 mg tablett x 2), oralt, en gang daglig i 12 måneder. (Når ikke nå LDL-C-nivået i målet i Japan Atherosclerosis Society [JAS] retningslinjer [GL] etter 3 måneder, hadde atorvastatin [ATV] dose på 20 mg.) Andre navn: Lipitor
Eksperimentell: Rosuvastatin administrasjonsgruppe	Legemiddel: Rosuvastatin Rosuvastatin 5 mg (rosuvastatin 5 mg tablett x1 eller rosuvastatin 2,5 mg tablett x 2), oralt, en gang daglig i 12 måneder. (Når LDL-C-nivået ikke nådde målet i JAS GL etter 3 måneder, hadde rosuvastatin [RSV]-dosen på 10 mg.) Andre navn: Crestor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentvis endring i nivå av ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C). Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter administrering	Baseline og 12 måneder etter administrering
Endring i HbA1c-nivå Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter administrering	Baseline, 12 måneder etter administrering

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Listen Trial Group

Etterforskere

Studiestol: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ogawa H, Matsui K, Saito Y, Sugiyama S, Jinnouchi H, Sugawara M, Masuda I, Mori H, Waki M, Yoshiyama M, Watada H. Differences between rosuvastatin and atorvastatin in lipid-lowering action and effect on glucose metabolism in Japanese hypercholesterolemic patients with concurrent diabetes. Lipid-lowering with highly potent statins in hyperlipidemia with type 2 diabetes patients (LISTEN) study -. Circ J. 2014;78(10):2512-5. doi: 10.1253/circj.cj-14-0810. Epub 2014 Sep 2.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

0059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atorvastatin

GlaxoSmithKline

Fullført

En sammenligning av atorvastatin og Glimepirid fastdosekombinasjon og Atorvastatin og Glimepirid Løs kombinasjon ved behandling av pasienter med type 2 diabetes mellitus

Diabetes mellitus, type 2

Korea, Republikken, Malaysia, Filippinene, Thailand, Den russiske føderasjonen, Mexico
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CKD-391

Høyt kolesterol

Korea, Republikken
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Open Philanthropy

Rekruttering

ATORvastatin ved lungetuberkulose (ATORTUB)

Tuberkulose | Lungetuberkulose | Kochs sykdom

Nigeria
Organon and Co

Fullført

En studie for å bestemme bioekvivalensen til SCH 900068 sammenlignet med markedsførte produkter (protokoll nr. P07551)

Høyt kolesterol
Tanta University

Fullført

Statinpåvirkning på livskvalitet hos cirrhotiske pasienter

Livskvalitet

Egypt
Pfizer

Fullført

En studie som sammenligner effekten og sikkerheten til Torcetrapib/Atorvastatin og Atorvastatin hos personer med høye triglyserider

Hypertriglyseridemi | Hyperlipoproteinemi Type IV

Forente stater, Canada
Hippocration General Hospital

Fullført

Pleiotropiske effekter av atorvastatin hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko

Koronararteriesykdom | Aterosklerose | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | HMG-CoA-reduktasehemmer toksisitet

Hellas
St. Olavs Hospital
Ullevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Profylaktisk behandling med atorvastatin for episodisk migrene. (EStatinMig)

Episodisk migrene
Beijing Hospital

Ukjent

Høydose atorvastatin for å forhindre periprosedural iskemisk hjerneskade under stenting av halspulsåren (PICAS)

Halspulsåren stenose

Kina
Zhongda Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Høydose Atorvastatin for vaskulær veggbeskyttelse hos trombektomipasienter

Akutt iskemisk hjerneslag | Mekanisk trombektomi

Kina

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter administrering	"Forverring av diabetesbehandlingsstatus" er definert som tillegg av nytt medikament, økning i dosering, medikamentendringer (terapiintensivering) og forverring av HbA1c på > 0,5 %.	Baseline, 12 måneder etter administrering
Antall deltakere stratifisert etter tid til forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering	"Forverring av diabetesbehandlingsstatus" er definert som tillegg av nytt medikament, økning i dosering, medikamentendringer (terapiintensivering) og forverring av HbA1c på > 0,5 %.	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering
Prosentvis endring i 1,5-AG-nivå Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)	En omvendt sammenheng eksisterer mellom gjennomsnittlig endring i 1,5-AG-nivå og gjennomsnittlig endringshastighet når graden av standardavvik er stor, der gjennomsnittlig endring er negativ selv om gjennomsnittlig endringshastighet er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Endring i HbA1c-nivå Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Prosentvis endring i blodsukkernivå (faste) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Endring i blodsukkernivå (faste) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Prosentvis endring i insulinnivå Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)	Et omvendt forhold eksisterer mellom gjennomsnittlig endring i insulinnivå og gjennomsnittlig endringshastighet når graden av standardavvik er stor, hvor gjennomsnittlig endring er negativ selv om gjennomsnittlig endringshastighet er positiv eller omvendt.	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Endring fra baseline i insulinnivå Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)	Det eksisterer et omvendt forhold mellom gjennomsnittlig endring i insulinnivå og gjennomsnittlig endringshastighet når graden av standardavvik er stor, der gjennomsnittlig endring er negativ selv om gjennomsnittlig endringshastighet er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)
Hyppighet av kardiovaskulære hendelser (koronararteriesykdom, hjertesvikt, cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriesykdom og aortasykdom) Tidsramme: Fra oppstart av behandlingen til avsluttet studiebehandling		Fra oppstart av behandlingen til avsluttet studiebehandling
Hyppighet av alvorlige bivirkninger (SAE) Tidsramme: Inntil 12 måneder		Inntil 12 måneder
Prosentvise endringer i lipider (LDL-C, HDL-C, TC, TG, Non-HDL-C/HDL-C-forhold og FFA) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen		Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen
Prosentvis endring i ikke-HDL-C-nivå Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen		Baseline, 3 og 6 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen
Prosentvise endringer i lipider og inflammatorisk markør (Hs-CRP) og deres korrelasjon Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen	Korrelasjon mellom prosentvise endringer i lipider (LDL-C, HDL-C, ikke-HDL-C, TG, ikke-HDL-C/HDL-C ratio, LDL-C/HDL-C ratio, TC og FFA) og inflammatorisk markør (hs-CRP)	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen
Frekvensen av pasienter som har nådd mål-LDL-C-nivået spesifisert i Japans retningslinjer for ateroskleroseforeningen (JASGL) 2007 Tidsramme: 3 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen	Prosentandelen av deltakerne som oppnår LDL-C-målnivåene <100 mg/dL for deltakere med historie med koronararteriesykdommer (CAD) og <120 mg/dL for deltakere uten historie med CAD, presenteres.	3 måneder etter administrering, slutten av startdosen og slutten av studiebehandlingen
Endring fra baseline i 1,5-AG-nivå Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)	En omvendt sammenheng eksisterer mellom gjennomsnittlig endring i 1,5-AG-nivå og gjennomsnittlig endringshastighet når graden av standardavvik er stor, der gjennomsnittlig endring er negativ selv om gjennomsnittlig endringshastighet er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder etter administrering og avsluttet studiebehandling (eller ved forekomst av forverring av diabetesbehandlingsstatus)

Lipidsenkning med høypotente statiner ved hyperlipidemi hos type 2-diabetespasienter (LISTEN)

Studie om effekt av høypotente statiner på lipidsenkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolemipasienter med diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder