Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżenie poziomu lipidów za pomocą statyn o silnym działaniu w hiperlipidemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (LISTEN)

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Listen Trial Group

Badanie wpływu silnie działających statyn na działanie obniżające poziom lipidów i metabolizm glukozy u pacjentów z hipercholesterolemią i cukrzycą

Celem pracy jest porównanie wpływu rozuwastatyny i atorwastatyny na działanie hipolipemizujące i metabolizm glukozy u pacjentów z hipercholesterolemią i cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1049

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Gifu city, Japonia
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japonia
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japonia
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japonia
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japonia
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japonia
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japonia
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japonia
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonia
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonia
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonia
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonia
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japonia
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japonia
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japonia
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japonia
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japonia
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japonia
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japonia
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japonia
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japonia
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japonia
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japonia
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japonia
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japonia
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japonia
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japonia
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japonia
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japonia
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japonia
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japonia
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japonia
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japonia
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japonia
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonia
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japonia
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japonia
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japonia
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japonia
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japonia
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japonia
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japonia
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japonia
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japonia
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonia
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japonia
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japonia
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonia
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japonia
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japonia
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonia
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonia
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonia
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japonia
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonia
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japonia
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japonia
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japonia
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japonia
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japonia
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japonia
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japonia
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonia
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonia
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japonia
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japonia
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japonia
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japonia
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japonia
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japonia
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japonia
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japonia
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japonia
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japonia
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japonia
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japonia
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japonia
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japonia
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japonia
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japonia
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japonia
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japonia
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japonia
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonia
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japonia
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japonia
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japonia
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japonia
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japonia
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japonia
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japonia
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japonia
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japonia
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japonia
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japonia
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japonia
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japonia
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japonia
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japonia
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japonia
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japonia
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japonia
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japonia
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonia
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japonia
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonia
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonia
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japonia
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japonia
        • Kuroda Iin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z hipercholesterolemią

    • Pacjenci, u których nie osiągnięto docelowych poziomów kontroli LDL-C określonych w „Wytycznych Japońskiego Towarzystwa Miażdżycowego dotyczących zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego z 2007 r.”

  2. Pacjenci z cukrzycą typu 2

    • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i otrzymujący terapię dietetyczną, terapię ruchową lub leki
    • Pacjenci, którzy przed rejestracją otrzymywali stałą terapię przez 3 miesiące i nie planują zmiany terapii
    • Pacjenci z utrzymywanym poziomem HbA1c (poziom Japońskiego Towarzystwa Diabetologicznego [JDS]) poniżej 7,0% (lub poziom Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny [NGSP] poniżej 7,4%) w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją
    • Pacjenci otrzymujący lub nieotrzymujący obecnie leków
  3. Pacjenci wyrażający dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu
  4. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 20 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którym w ciągu 3 miesięcy w dniu rejestracji podawano rozuwastatynę, atorwastatynę lub ezetymib
  2. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] ≥ 110 mmHg)
  3. Pacjenci z cukrzycą typu 1
  4. Pacjenci z rozpoznaną rodzinną hipercholesterolemią
  5. Pacjenci ze stężeniem triglicerydów w surowicy ≥ 400 mg/dl
  6. Pacjenci, u których w ciągu trzech miesięcy wystąpiła choroba sercowo-naczyniowa lub choroba naczyniowo-mózgowa
  7. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasyfikacja NYHA III - IV)
  8. Pacjenci z nadwrażliwością na statyny w wywiadzie
  9. Pacjenci z miopatią polekową w wywiadzie
  10. Pacjenci z ciężkimi powikłaniami cukrzycy
  11. Pacjenci otrzymujący insulinę
  12. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek
  13. Pacjenci ze współistniejącą poważną chorobą, taką jak nowotwór złośliwy, lub pacjenci ze znacznie ograniczoną długością życia
  14. Pacjenci, którzy są lub mogą być w ciąży
  15. Pacjenci uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do udziału w badaniu z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podawania atorwastatyny
Lek: Atorwastatyna

Atorwastatyna 10 mg (1 tabletka 10 mg atorwastatyny lub 2 tabletki 5 mg atorwastatyny), doustnie, raz dziennie przez 12 miesięcy.

(Jeżeli po 3 miesiącach nie osiągnięto docelowego poziomu LDL-C określonego w wytycznych Japan Atherosclerosis Society [JAS] [GL], dawka atorwastatyny [ATV] wynosiła 20 mg.)

Inne nazwy:
  • Lipitor
Eksperymentalny: Grupa administracji rozuwastatyną
Lek: Rozuwastatyna

Rozuwastatyna 5 mg (rozuwastatyna 5 mg tabletka x 1 lub rozuwastatyna 2,5 mg tabletka x 2), doustnie, raz dziennie przez 12 miesięcy.

(Jeśli po 3 miesiącach nie osiągnięto docelowego poziomu LDL-C w JAS GL, podano dawkę rozuwastatyny [RSV] 10 mg.)

Inne nazwy:
  • Crestor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości (HDL-C).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po podaniu
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po podaniu
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po podaniu
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pogorszenia stanu leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po podaniu
„Pogorszenie stanu leczenia cukrzycy” definiuje się jako dodanie nowego leku, zwiększenie dawki, zmianę leku (intensyfikację terapii) oraz pogorszenie HbA1c > 0,5%.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po podaniu
Liczba uczestników w ujęciu czasowym do wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu
„Pogorszenie stanu leczenia cukrzycy” definiuje się jako dodanie nowego leku, zwiększenie dawki, zmianę leku (intensyfikację terapii) oraz pogorszenie HbA1c > 0,5%.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu
Procentowa zmiana poziomu 1,5-AG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Istnieje odwrotna zależność między średnią zmianą poziomu 1,5-AG a średnią szybkością zmian, gdy stopień odchylenia standardowego jest duży, przy czym średnia zmiana jest ujemna, chociaż średnia szybkość zmian jest dodatnia lub odwrotnie
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Procentowa zmiana poziomu glukozy we krwi (na czczo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Zmiana poziomu glukozy we krwi (na czczo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Procentowa zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Istnieje odwrotna zależność między średnią zmianą poziomu insuliny a średnią szybkością zmian, gdy stopień odchylenia standardowego jest duży, przy czym średnia zmiana jest ujemna, chociaż średnia szybkość zmian jest dodatnia lub odwrotnie.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Zmiana poziomu insuliny w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Istnieje odwrotna zależność między średnią zmianą poziomu insuliny a średnią szybkością zmian, gdy stopień odchylenia standardowego jest duży, przy czym średnia zmiana jest ujemna, chociaż średnia szybkość zmian jest dodatnia lub odwrotnie
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych (choroba wieńcowa, niewydolność serca, choroba naczyń mózgowych, choroba tętnic obwodowych i choroba aorty)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania
Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Zmiany procentowe lipidów (LDL-C, HDL-C, TC, TG, stosunek nie-HDL-C/HDL-C i FFA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Procentowa zmiana poziomu nie-HDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Zmiany procentowe lipidów i markera stanu zapalnego (Hs-CRP) oraz ich korelacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Korelacja między procentowymi zmianami lipidów (LDL-C, HDL-C, non-HDL-C, TG, stosunek non-HDL-C/HDL-C, stosunek LDL-C/HDL-C, TC i FFA) a markerem stanu zapalnego (hs-CRP)
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu, koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C określony w wytycznych Japan Atherosclerosis Society (JASGL) 2007
Ramy czasowe: 3 miesiące po podaniu koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Przedstawiono odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C <100 mg/dL dla uczestników z chorobą wieńcową w wywiadzie (CAD) i <120 mg/dL dla uczestników bez CAD w wywiadzie.
3 miesiące po podaniu koniec dawki początkowej i koniec badanego leczenia
Zmiana od linii bazowej na poziomie 1,5-AG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)
Istnieje odwrotna zależność między średnią zmianą poziomu 1,5-AG a średnią szybkością zmian, gdy stopień odchylenia standardowego jest duży, przy czym średnia zmiana jest ujemna, chociaż średnia szybkość zmian jest dodatnia lub odwrotnie
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po podaniu i zakończeniu badanego leczenia (lub w przypadku wystąpienia pogorszenia stanu leczenia cukrzycy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Listen Trial Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj