Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIpidsænkning med højpotente statiner ved hyperlipidæmi hos type 2-diabetespatienter (LISTEN)

4. marts 2015 opdateret af: Listen Trial Group

Undersøgelse af effekt af højpotente statiner på lipidsænkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolæmipatienter med diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af rosuvastatin og atorvastatin på lipidsænkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolæmipatienter med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hyperkolesterolæmi med samtidig type 2-diabetes

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1049

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- - Gifu city, Japan
    - Yasue Naika
- Aichi pref.
  - Nagoya city, Aichi pref., Japan
    - Hiramitsu Heart Clinic
- Akita pref.
  - Yurihonjo city, Akita pref., Japan
    - Honjo Daiichi Hospital
- Chiba pref.
  - Matsudo city, Chiba pref., Japan
    - Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
- Ehime pref.
  - Iyo gun, Ehime pref., Japan
    - Matsuno Medical Clinic
  - Matsuyama city, Ehime pref., Japan
    - Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
  - Niihama city, Ehime pref., Japan
    - Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
- Fukui pref.
  - Fukui city, Fukui pref., Japan
    - Fukui Chuoh Clinic
- Fukuoka pref.
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Saku Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Fukuoka City Medical Association Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Matsumoto Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Soejima Medical Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Takei's Clinic Internal Medicine
  - Itoshima city, Fukuoka pref., Japan
    - Nakamura Cardiovascular Clinic
  - Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japan
    - Morizono Naika
- Fukushima pref.
  - Koriyama city, Fukushima pref., Japan
    - Seino Internal Medicine Clinic
- Gifu pref.
  - Gifu city, Gifu pref., Japan, Japan
    - Kawade Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Hashimoto Naika Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Iinuma Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Ishimura Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Kawai Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Niimi Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Takai Clinic
  - Kakamigahara city, Gifu pref., Japan
    - Kobayashi Internal Medicine
  - Motosu city, Gifu pref., Japan
    - Horibe Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Kondo Cardiovascular Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Yoshida Naika
- Gunma pref.
  - Maebashi city, Gunma pref., Japan
    - Kogure Clinic
  - Shibukawa city, Gunma pref., Japan
    - Nakano Clinic
  - Takasaki city, Gunma pref., Japan
    - Yoshii Central Clinic
- Hiroshima pref.
  - Miyoshi city, Hiroshima pref., Japan
    - Shigenobu Clinic
- Hokkaido pref.
  - Hakodate city, Hokkaido pref., Japan
    - Takahashi Kiyohito Clinic
  - Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
    - Hokuto Internal Medicine Clinic
- Hyogo pref.
  - Amagasaki city, Hyogo pref., Japan
    - Katsuya Clinic
  - Himeji city, Hyogo pref., Japan
    - Nakatani Hospital
  - Kako gun, Hyogo pref., Japan
    - Kosumo Clinic
  - Kakogawa, Hyogo pref., Japan
    - Harima Clinic
  - Kobe city, Hyogo pref., Japan
    - Kusunose Clinic
- Ishikawa pref.
  - Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
    - Yanagi Medical Clinic
  - Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japan
    - Okyozuka Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Wakasa Medical Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Doniwa Clinic
- Iwate pref.
  - Iwate gun, Iwate pref., Japan
    - Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
  - Morioka city, Iwate pref., Japan
    - Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
- Kagawa pref.
  - Marugame city, Kagawa pref., Japan
    - Kagawa Clinic
  - Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
    - Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
- Kagoshima pref.
  - Kagoshima city, Kagoshima pref., Japan
    - Tempozan Naika Clinic
- Kanagawa pref.
  - Ayase city, Kanagawa pref., Japan
    - Kashiwagi Clinic
  - Chigasaki city, Kanagawa pref., Japan
    - Hayashi Diabetes Clinic
  - Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japan
    - Takada Internal Medicine Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Iroden Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Nagasu Clinic
  - Odawara city, Kanagawa pref., Japan
    - Kobayashi Hospital
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Hakuai Iin
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Yamamoto Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Kikuchi Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Minamisawa Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Shimokurata Heart Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Arima Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
- Kumamoto pref.
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Maki Cardiovascular Clinic
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - TERAO Hospital
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Munakata Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Matsuo Clinic
  - Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japan
    - Miyagi clinic cardiovascular medicine
- Kyoto pref.
  - Kyotanabe city, Kyoto pref., Japan
    - Sawai Naika Iin
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Takenaka Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Tegoshi Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Asamoto Internal Medical Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Ijinkai Takeda General Hospital
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Koseikai Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Sakabe International Clinic
- Mie pref.
  - Tsu city, Mie pref., Japan
    - Iwasaki Hospital
- Miyazaki pref.
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Ishikawa Clinic
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Yokota Naika
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Etou Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Kawano Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Yamaguchi Clinic
- Nagano pref.
  - Nakano city, Nagano pref., Japan
    - Hasegawa Clinic
- Nara pref.
  - Gojo city, Nara pref., Japan
    - Nara Prefectural Gojo Hospital
  - Kashihara city, Nara pref., Japan
    - Fujii Internal Medicine Clinic
  - Kita katsuragi gun, Nara pref., Japan
    - Matsuoka Clinic
  - Sakurai city, Nara pref., Japan
    - Ote Clinic of Internal
- Niigata pref.
  - Joetsu city, Niigata pref., Japan
    - Uchiyama Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Maeda Medical Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Inoue Clinic
- Osaka pref.
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Nishimura Clinic
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Shoseikai Matsuda Iin
  - Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
    - Ikeda Clinic
  - Izumi city, Osaka pref., Japan
    - Kanazawa Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kubota Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Fukuda Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Jikuhara Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kawagishi-naika Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kinugawa Cardiology Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Masaki Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Nanko Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Osaka Ekisaikai Hospital
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Tamatani Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Hayashi Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Nakao Medical Clinic
- Saga pref.
  - Saga city, Saga pref., Japan
    - Saga Memorial Clinic
- Saitama pref.
  - Ageo city, Saitama pref., Japan
    - Enomoto Clinic
  - Kawagoe city, Saitama pref., Japan
    - Asano Internal Medicine Clinic
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Tokutake Iin
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Iryohojin Hogi sinryojyo
  - Kumagaya city, Saitama pref., Japan
    - Medical Corporation Shibuya Clinic
  - Saitama city, Saitama pref., Japan
    - Tanaka Medical Clinic
- Shizuoka pref.
  - Mishima city, Shizuoka pref., Japan
    - Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
  - Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
    - Shizuoka Municipal Hospital
- Tochigi pref.
  - Tochigi city, Tochigi pref., Japan
    - Takada Clinic
- Tokushima pref.
  - Anan city, Tokushima pref., Japan
    - Murakami Clinic
  - Awa city, Tokushima pref., Japan
    - Ota Clinic
  - Itano gun, Tokushima pref., Japan
    - Arizumi Clinic
  - Kaifu gun, Tokushima pref., Japan
    - Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
  - Komatsushima city, Tokushima pref., Japan
    - Sekishinkan Hospital
  - Myozai gun, Tokushima pref., Japan
    - Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
  - Tokushima city, Tokushima pref., Japan
    - Kensei Uchimachi Clinic
  - Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japan
    - Yata Clinic
- Tokyo
  - Chuo ku, Tokyo, Japan
    - Tokyo Center Clinic
  - Katsushika ku, Tokyo, Japan
    - Okudo Poly Clinic
  - Nakano ku, Tokyo, Japan
    - Nakano Sunbright Clinic
  - Nerima ku, Tokyo, Japan
    - Sugawara Clinic
  - Setagaya ku, Tokyo, Japan
    - Tsurumachi Clinic
  - Shinjuku ku, Tokyo, Japan
    - Oda Clinic
  - Tachikawa city, Tokyo, Japan
    - Ishii Clinic
- Yamaguchi pref.
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Ayame Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Matsuda Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Mizumachi Medical Clinic
- Yamanashi pref.
  - Otsuki city, Yamanashi pref., Japan
    - Kuroda Iin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med hyperkolesterolæmi
• Patienter, der ikke har opnået målkontrolniveauerne for LDL-C i "Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007"
Type 2 diabetes patienter
- Patienter diagnosticeret med type 2 diabetes og modtager diætterapi, træningsterapi eller medicin
- Patienter, der modtog konstant terapi i tre måneder før registrering og ikke har nogen plan for terapi, ændres
- Patienter med holdt HbA1c-niveau (Japan Diabetes Society [JDS] niveau) på mindre end 7,0 % (eller National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP] niveau på mindre end 7,4 %) inden for tre måneder før registrering
- Patienter, der modtager eller ikke modtager medicin på nuværende tidspunkt
Patienter, der giver frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Mandlige eller kvindelige patienter på 20 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der administrerede rosuvastatin, atorvastatin eller ezetimib inden for tre måneder ved registreringen
Patienter med svær hypertension (systolisk blodtryk [SBP] ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk [DBP] ≥ 110 mmHg)
Patienter med type 1 diabetes
Patienter vurderet til at have familiær hyperkolesterolæmi
Patienter med et serumtriglyceridniveau på ≥ 400 mg/dL
Patienter, der havde debut af kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom inden for tre måneder
Patienter med alvorligt hjertesvigt (NYHA klassifikation III - IV)
Patienter med en historie med overfølsomhed over for statiner
Patienter med en historie med lægemiddelinduceret myopati
Patienter med svær komplikation af diabetes
Patienter, der får insulin
Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom
Patienter med alvorlig samtidig sygdom som malignitet eller patienter med stærkt begrænset levetid
Patienter, der er eller kan være gravide
Patienter vurderet af efterforskerne til at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin administrationsgruppe	Medicin: Atorvastatin Atorvastatin 10 mg (atorvastatin 10 mg tablet x 1 eller atorvastatin 5 mg tablet x 2), oralt en gang dagligt i 12 måneder. (Når det ikke nåede LDL-C-niveauet for målet i Japan Atherosclerosis Society [JAS] retningslinjer [GL] efter 3 måneder, havde atorvastatin [ATV]-dosis på 20 mg.) Andre navne: Lipitor
Eksperimentel: Rosuvastatin administrationsgruppe	Medicin: Rosuvastatin Rosuvastatin 5 mg (rosuvastatin 5 mg tablet x1 eller rosuvastatin 2,5 mg tablet x 2), oralt, én gang dagligt i 12 måneder. (Når det ikke nåede LDL-C-niveauet for målet i JAS GL efter 3 måneder, fik rosuvastatin [RSV]-dosis på 10 mg.) Andre navne: Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentvis ændring i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) niveau Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter administration	Baseline og 12 måneder efter administration
Ændring i HbA1c-niveau Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter administration	Baseline, 12 måneder efter administration

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Listen Trial Group

Efterforskere

Studiestol: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Ogawa H, Matsui K, Saito Y, Sugiyama S, Jinnouchi H, Sugawara M, Masuda I, Mori H, Waki M, Yoshiyama M, Watada H. Differences between rosuvastatin and atorvastatin in lipid-lowering action and effect on glucose metabolism in Japanese hypercholesterolemic patients with concurrent diabetes. Lipid-lowering with highly potent statins in hyperlipidemia with type 2 diabetes patients (LISTEN) study -. Circ J. 2014;78(10):2512-5. doi: 10.1253/circj.cj-14-0810. Epub 2014 Sep 2.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

0059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atorvastatin

GlaxoSmithKline

Afsluttet

En sammenligning af Atorvastatin og Glimepirid fastdosiskombination og Atorvastatin og Glimepirid Løs kombination ved behandling af patienter med type 2 diabetes mellitus

Diabetes mellitus, type 2

Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Thailand, Den Russiske Føderation, Mexico
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Afsluttet

Klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af CKD-391

Hyperlipidæmi

Korea, Republikken
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Open Philanthropy

Rekruttering

ATORvastatin ved lungetuberkulose (ATORTUB)

Tuberkulose | Lungetuberkulose | Kochs sygdom

Nigeria
Organon and Co

Afsluttet

En undersøgelse for at bestemme bioækvivalensen af SCH 900068 sammenlignet med markedsførte produkter (protokol nr. P07551)

Hyperlipidæmi
Tanta University

Afsluttet

Statins indvirkning på livskvalitet hos cirrosepatienter

Livskvalitet

Egypten
Hippocration General Hospital

Afsluttet

Pleiotropiske virkninger af Atorvastatin hos patienter med høj kardiovaskulær risiko

Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitet

Grækenland
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Torcetrapib/Atorvastatin og Atorvastatin hos forsøgspersoner med høje triglycerider

Hypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IV

Forenede Stater, Canada
Zhongda Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Højdosis atorvastatin til beskyttelse af vaskulær væg hos trombektomipatienter

Akut iskæmisk slagtilfælde | Mekanisk trombektomi

Kina
St. Olavs Hospital
Ullevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

Profylaktisk behandling med atorvastatin til episodisk migræne. (EStatinMig)

Episodisk migræne
Beijing Hospital

Ukendt

Højdosis atorvastatin til forebyggelse af periprocedural iskæmisk hjerneskade under halsarteriestenting (PICAS)

Halspulsåren stenose

Kina

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af forringelse af diabetesbehandlingsstatus Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter administration	"Forringelse af diabetesbehandlingsstatus" er defineret som tilføjelse af nyt lægemiddel, stigning i dosis, lægemiddelændringer (terapiintensivering) og forringelse af HbA1c på > 0,5 %.	Baseline, 12 måneder efter administration
Antal deltagere stratificeret efter tid til forekomsten af forværring af diabetesbehandlingsstatus Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration	"Forringelse af diabetesbehandlingsstatus" er defineret som tilføjelse af nyt lægemiddel, stigning i dosis, lægemiddelændringer (terapiintensivering) og forringelse af HbA1c på > 0,5 %.	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration
Procent ændring i 1,5-AG niveau Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)	Der eksisterer et omvendt forhold mellem gennemsnitlig ændring i 1,5-AG-niveau og middelændringshastighed, når graden af standardafvigelse er stor, hvor middelændringen er negativ, selvom den gennemsnitlige ændringshastighed er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)
Ændring i HbA1c-niveau Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)
Procentvis ændring i blodsukkerniveau (faste) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)
Ændring i blodsukkerniveau (faste) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)		Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)
Procentvis ændring i insulinniveau Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forværring af diabetesbehandlingsstatus)	Der eksisterer et omvendt forhold mellem gennemsnitlig ændring i insulinniveau og den gennemsnitlige ændringshastighed, når graden af standardafvigelse er stor, hvor den gennemsnitlige ændring er negativ, selvom den gennemsnitlige ændringshastighed er positiv eller omvendt.	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forværring af diabetesbehandlingsstatus)
Ændring fra baseline i insulinniveau Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forværring af diabetesbehandlingsstatus)	Der eksisterer et omvendt forhold mellem gennemsnitlig ændring i insulinniveau og gennemsnitlig ændringshastighed, når graden af standardafvigelse er stor, hvor middelændringen er negativ, selvom den gennemsnitlige ændringshastighed er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutningen af undersøgelsesbehandlingen (eller ved forekomsten af forværring af diabetesbehandlingsstatus)
Hyppighed af kardiovaskulære hændelser (koronararteriesygdom, hjertesvigt, cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriesygdom og aortasygdom) Tidsramme: Fra starten af behandlingen til afslutningen af studiebehandlingen		Fra starten af behandlingen til afslutningen af studiebehandlingen
Hyppighed af alvorlige bivirkninger (SAE) Tidsramme: Op til 12 måneder		Op til 12 måneder
Procentvise ændringer i lipider (LDL-C, HDL-C, TC, TG, Non-HDL-C/HDL-C-forhold og FFA) Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen		Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen
Procentvis ændring i ikke-HDL-C-niveau Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen		Baseline, 3 og 6 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen
Procentvise ændringer i lipider og inflammatorisk markør (Hs-CRP) og deres korrelation Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen	Korrelation mellem procentvise ændringer i lipider (LDL-C, HDL-C, ikke-HDL-C, TG, ikke-HDL-C/HDL-C ratio, LDL-C/HDL-C ratio, TC og FFA) og inflammatorisk markør (hs-CRP)	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen
Hyppighed af patienter, der har nået det mål for LDL-C-niveau, der er specificeret i Japans retningslinjer for atherosklerosesamfundet (JASGL) 2007 Tidsramme: 3 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen	Procentdel af deltagere, der opnår LDL-C-målniveauerne <100 mg/dL for deltagere med en historie med koronararteriesygdomme (CAD) og <120 mg/dL for deltagere uden tidligere CAD.	3 måneder efter administration, slutningen af startdosis og slutningen af undersøgelsesbehandlingen
Ændring fra baseline i 1,5-AG niveau Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)	Der eksisterer et omvendt forhold mellem gennemsnitlig ændring i 1,5-AG-niveau og middelændringshastighed, når graden af standardafvigelse er stor, hvor middelændringen er negativ, selvom den gennemsnitlige ændringshastighed er positiv eller omvendt	Baseline, 3, 6, 12 måneder efter administration og afslutning af undersøgelsesbehandling (eller ved forekomsten af forringelse af diabetesbehandlingsstatus)

LIpidsænkning med højpotente statiner ved hyperlipidæmi hos type 2-diabetespatienter (LISTEN)

Undersøgelse af effekt af højpotente statiner på lipidsænkende effekt og glukosemetabolisme hos hyperkolesterolæmipatienter med diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer