Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LIpidsänkande med högpotenta statiner vid hyperlipidemi med typ 2-diabetespatienter (LISTEN)

4 mars 2015 uppdaterad av: Listen Trial Group

Studie om effekt av högpotenta statiner på lipidsänkande effekt och glukosmetabolism hos hyperkolesterolemipatienter med diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av rosuvastatin och atorvastatin på lipidsänkande effekt och glukosmetabolism hos patienter med hyperkolesterolemi med diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hyperkolesterolemi med samtidig typ 2-diabetes

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1049

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- - Gifu city, Japan
    - Yasue Naika
- Aichi pref.
  - Nagoya city, Aichi pref., Japan
    - Hiramitsu Heart Clinic
- Akita pref.
  - Yurihonjo city, Akita pref., Japan
    - Honjo Daiichi Hospital
- Chiba pref.
  - Matsudo city, Chiba pref., Japan
    - Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
- Ehime pref.
  - Iyo gun, Ehime pref., Japan
    - Matsuno Medical Clinic
  - Matsuyama city, Ehime pref., Japan
    - Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
  - Niihama city, Ehime pref., Japan
    - Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
- Fukui pref.
  - Fukui city, Fukui pref., Japan
    - Fukui Chuoh Clinic
- Fukuoka pref.
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Saku Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Fukuoka City Medical Association Hospital
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Matsumoto Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Soejima Medical Clinic
  - Fukuoka city, Fukuoka pref., Japan
    - Takei's Clinic Internal Medicine
  - Itoshima city, Fukuoka pref., Japan
    - Nakamura Cardiovascular Clinic
  - Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japan
    - Morizono Naika
- Fukushima pref.
  - Koriyama city, Fukushima pref., Japan
    - Seino Internal Medicine Clinic
- Gifu pref.
  - Gifu city, Gifu pref., Japan, Japan
    - Kawade Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Hashimoto Naika Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Iinuma Iin
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Ishimura Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Kawai Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Niimi Clinic
  - Gifu city, Gifu pref., Japan
    - Takai Clinic
  - Kakamigahara city, Gifu pref., Japan
    - Kobayashi Internal Medicine
  - Motosu city, Gifu pref., Japan
    - Horibe Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Kondo Cardiovascular Clinic
  - Ogaki, Gifu pref., Japan
    - Yoshida Naika
- Gunma pref.
  - Maebashi city, Gunma pref., Japan
    - Kogure Clinic
  - Shibukawa city, Gunma pref., Japan
    - Nakano Clinic
  - Takasaki city, Gunma pref., Japan
    - Yoshii Central Clinic
- Hiroshima pref.
  - Miyoshi city, Hiroshima pref., Japan
    - Shigenobu Clinic
- Hokkaido pref.
  - Hakodate city, Hokkaido pref., Japan
    - Takahashi Kiyohito Clinic
  - Sapporo city, Hokkaido pref., Japan
    - Hokuto Internal Medicine Clinic
- Hyogo pref.
  - Amagasaki city, Hyogo pref., Japan
    - Katsuya Clinic
  - Himeji city, Hyogo pref., Japan
    - Nakatani Hospital
  - Kako gun, Hyogo pref., Japan
    - Kosumo Clinic
  - Kakogawa, Hyogo pref., Japan
    - Harima Clinic
  - Kobe city, Hyogo pref., Japan
    - Kusunose Clinic
- Ishikawa pref.
  - Hakusan city, Ishikawa pref., Japan
    - Yanagi Medical Clinic
  - Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japan
    - Okyozuka Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Wakasa Medical Clinic
  - Kanazawa city, Ishikawa pref., Japan
    - Doniwa Clinic
- Iwate pref.
  - Iwate gun, Iwate pref., Japan
    - Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
  - Morioka city, Iwate pref., Japan
    - Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
- Kagawa pref.
  - Marugame city, Kagawa pref., Japan
    - Kagawa Clinic
  - Takamatsu city, Kagawa pref., Japan
    - Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
- Kagoshima pref.
  - Kagoshima city, Kagoshima pref., Japan
    - Tempozan Naika Clinic
- Kanagawa pref.
  - Ayase city, Kanagawa pref., Japan
    - Kashiwagi Clinic
  - Chigasaki city, Kanagawa pref., Japan
    - Hayashi Diabetes Clinic
  - Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japan
    - Takada Internal Medicine Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Iroden Clinic
  - Kamakura city, Kanagawa pref., Japan
    - Nagasu Clinic
  - Odawara city, Kanagawa pref., Japan
    - Kobayashi Hospital
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Hakuai Iin
  - Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
    - Yamamoto Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Kikuchi Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Minamisawa Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Shimokurata Heart Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Arima Clinic
  - Yokohama city, Kanagawa pref., Japan
    - Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
- Kumamoto pref.
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Maki Cardiovascular Clinic
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - TERAO Hospital
  - Kumamoto city, Kumamoto pref., Japan
    - Munakata Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
  - Tamana city, Kumamoto pref., Japan
    - Matsuo Clinic
  - Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japan
    - Miyagi clinic cardiovascular medicine
- Kyoto pref.
  - Kyotanabe city, Kyoto pref., Japan
    - Sawai Naika Iin
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Takenaka Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Tegoshi Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Asamoto Internal Medical Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Ijinkai Takeda General Hospital
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Koseikai Clinic
  - Kyoto city, Kyoto pref., Japan
    - Sakabe International Clinic
- Mie pref.
  - Tsu city, Mie pref., Japan
    - Iwasaki Hospital
- Miyazaki pref.
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Ishikawa Clinic
  - Miyazaki city, Miyazaki pref., Japan
    - Yokota Naika
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Etou Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Kawano Clinic
  - Nichinan city, Miyazaki pref., Japan
    - Yamaguchi Clinic
- Nagano pref.
  - Nakano city, Nagano pref., Japan
    - Hasegawa Clinic
- Nara pref.
  - Gojo city, Nara pref., Japan
    - Nara Prefectural Gojo Hospital
  - Kashihara city, Nara pref., Japan
    - Fujii Internal Medicine Clinic
  - Kita katsuragi gun, Nara pref., Japan
    - Matsuoka Clinic
  - Sakurai city, Nara pref., Japan
    - Ote Clinic of Internal
- Niigata pref.
  - Joetsu city, Niigata pref., Japan
    - Uchiyama Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Maeda Medical Clinic
  - Niigata city, Niigata pref., Japan
    - Inoue Clinic
- Osaka pref.
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Nishimura Clinic
  - Fujiidera city, Osaka pref., Japan
    - Shoseikai Matsuda Iin
  - Higashiosaka city, Osaka pref., Japan
    - Ikeda Clinic
  - Izumi city, Osaka pref., Japan
    - Kanazawa Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kubota Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Fukuda Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Jikuhara Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kawagishi-naika Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Kinugawa Cardiology Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Masaki Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Nanko Clinic
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Osaka Ekisaikai Hospital
  - Osaka city, Osaka pref., Japan
    - Tamatani Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Hayashi Clinic
  - Sakai city, Osaka pref., Japan
    - Nakao Medical Clinic
- Saga pref.
  - Saga city, Saga pref., Japan
    - Saga Memorial Clinic
- Saitama pref.
  - Ageo city, Saitama pref., Japan
    - Enomoto Clinic
  - Kawagoe city, Saitama pref., Japan
    - Asano Internal Medicine Clinic
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Tokutake Iin
  - Kawaguchi city, Saitama pref., Japan
    - Iryohojin Hogi sinryojyo
  - Kumagaya city, Saitama pref., Japan
    - Medical Corporation Shibuya Clinic
  - Saitama city, Saitama pref., Japan
    - Tanaka Medical Clinic
- Shizuoka pref.
  - Mishima city, Shizuoka pref., Japan
    - Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
  - Shizuoka city, Shizuoka pref., Japan
    - Shizuoka Municipal Hospital
- Tochigi pref.
  - Tochigi city, Tochigi pref., Japan
    - Takada Clinic
- Tokushima pref.
  - Anan city, Tokushima pref., Japan
    - Murakami Clinic
  - Awa city, Tokushima pref., Japan
    - Ota Clinic
  - Itano gun, Tokushima pref., Japan
    - Arizumi Clinic
  - Kaifu gun, Tokushima pref., Japan
    - Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
  - Komatsushima city, Tokushima pref., Japan
    - Sekishinkan Hospital
  - Myozai gun, Tokushima pref., Japan
    - Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
  - Tokushima city, Tokushima pref., Japan
    - Kensei Uchimachi Clinic
  - Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japan
    - Yata Clinic
- Tokyo
  - Chuo ku, Tokyo, Japan
    - Tokyo Center Clinic
  - Katsushika ku, Tokyo, Japan
    - Okudo Poly Clinic
  - Nakano ku, Tokyo, Japan
    - Nakano Sunbright Clinic
  - Nerima ku, Tokyo, Japan
    - Sugawara Clinic
  - Setagaya ku, Tokyo, Japan
    - Tsurumachi Clinic
  - Shinjuku ku, Tokyo, Japan
    - Oda Clinic
  - Tachikawa city, Tokyo, Japan
    - Ishii Clinic
- Yamaguchi pref.
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Ayame Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Matsuda Medical Clinic
  - Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japan
    - Mizumachi Medical Clinic
- Yamanashi pref.
  - Otsuki city, Yamanashi pref., Japan
    - Kuroda Iin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med hyperkolesterolemi
• Patienter som inte har uppnått målnivåerna för kontroll av LDL-C i "Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Aterosclerotic Cardiovascular Diseases 2007"
Typ 2-diabetespatienter
- Patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes och som får dietbehandling, träningsterapi eller medicinering
- Patienter som fått konstant terapi i tre månader före registrering och som inte har någon plan för terapi ändras
- Patienter med bibehållen HbA1c-nivå (Japan Diabetes Society [JDS] nivå) på mindre än 7,0 % (eller National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP] nivå på mindre än 7,4 %) inom tre månader före registrering
- Patienter som får eller inte får medicin för närvarande
Patienter som ger frivilligt skriftligt samtycke till att delta i studien
Manliga eller kvinnliga patienter vid 20 år eller äldre

Exklusions kriterier:

Patienter som administrerade rosuvastatin, atorvastatin eller ezetimib inom tre månader vid registreringen
Patienter med svår hypertoni (systoliskt blodtryck [SBP] ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck [DBP] ≥ 110 mmHg)
Patienter med typ 1-diabetes
Patienter som bedömdes ha familjär hyperkolesterolemi
Patienter med en serumtriglyceridnivå på ≥ 400 mg/dL
Patienter som hade debut av kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom inom tre månader
Patienter med allvarlig hjärtsvikt (NYHA-klassificering III - IV)
Patienter med en historia av överkänslighet mot statiner
Patienter med en historia av läkemedelsinducerad myopati
Patienter med svår komplikation av diabetes
Patienter som får insulin
Patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom
Patienter med allvarlig samtidig sjukdom såsom malignitet, eller patienter med kraftigt begränsad livslängd
Patienter som är eller kan vara gravida
Patienter som av utredarna bedöms vara olämpliga för deltagande i studien av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin administreringsgrupp	Läkemedel: Atorvastatin Atorvastatin 10 mg (atorvastatin 10 mg tablett x 1 eller atorvastatin 5 mg tablett x 2), oralt, en gång dagligen i 12 månader. (När målnivån för LDL-C inte nåddes i Japan Atherosclerosis Society [JAS] riktlinjer [GL] efter 3 månader, hade atorvastatin [ATV]-dosen på 20 mg.) Andra namn: Lipitor
Experimentell: Rosuvastatin administreringsgrupp	Läkemedel: Rosuvastatin Rosuvastatin 5 mg (rosuvastatin 5 mg tablett x1 eller rosuvastatin 2,5 mg tablett x 2), oralt, en gång dagligen i 12 månader. (När målnivån för LDL-C inte uppnåddes i JAS GL efter 3 månader, hade rosuvastatin [RSV]-dosen på 10 mg.) Andra namn: Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Procentuell förändring i nivån av icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C). Tidsram: Baslinje och 12 månader efter administrering	Baslinje och 12 månader efter administrering
Förändring i HbA1c-nivå Tidsram: Baslinje, 12 månader efter administrering	Baslinje, 12 månader efter administrering

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Listen Trial Group

Utredare

Studiestol: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Ogawa H, Matsui K, Saito Y, Sugiyama S, Jinnouchi H, Sugawara M, Masuda I, Mori H, Waki M, Yoshiyama M, Watada H. Differences between rosuvastatin and atorvastatin in lipid-lowering action and effect on glucose metabolism in Japanese hypercholesterolemic patients with concurrent diabetes. Lipid-lowering with highly potent statins in hyperlipidemia with type 2 diabetes patients (LISTEN) study -. Circ J. 2014;78(10):2512-5. doi: 10.1253/circj.cj-14-0810. Epub 2014 Sep 2.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

0059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperkolesterolemi med samtidig typ 2-diabetes

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Patientregister för sällsynta sjukdomar och naturhistorisk studie - koordinering av sällsynta sjukdomar vid Sanford (CoRDS)

Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor

Förenta staterna, Australien

Kliniska prövningar på Atorvastatin

GlaxoSmithKline

Avslutad

En jämförelse av atorvastatin och glimepirid med fast doskombination och lös kombination av atorvastatin och glimepirid vid behandling av patienter med typ 2-diabetes mellitus

Diabetes mellitus, typ 2

Korea, Republiken av, Malaysia, Filippinerna, Thailand, Ryska Federationen, Mexiko
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Avslutad

Klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för CKD-391

Hyperlipidemi

Korea, Republiken av
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Open Philanthropy

Rekrytering

ATORvastatin vid lungtuberkulos (ATORTUB)

Tuberkulos | Lungtuberkulos | Kochs sjukdom

Nigeria
Organon and Co

Avslutad

En studie för att fastställa bioekvivalensen för SCH 900068 jämfört med marknadsförda produkter (protokoll nr. P07551)

Hyperlipidemi
Tanta University

Avslutad

Statinpåverkan på livskvalitet hos cirrospatienter

Livskvalité

Egypten
Hippocration General Hospital

Avslutad

Pleiotropa effekter av Atorvastatin hos patienter med hög kardiovaskulär risk

Kranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativ stress | HMG-CoA-reduktashämmare toxicitet

Grekland
Pfizer

Avslutad

En studie som jämför effekten och säkerheten hos Torcetrapib/Atorvastatin och Atorvastatin hos patienter med höga triglycerider

Hypertriglyceridemi | Hyperlipoproteinemi typ IV

Förenta staterna, Kanada
Zhongda Hospital

Har inte rekryterat ännu

Högdos atorvastatin för kärlväggsskydd hos trombektomipatienter

Akut ischemisk stroke | Mekanisk trombektomi

Kina
St. Olavs Hospital
Ullevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... och andra samarbetspartners

Har inte rekryterat ännu

Profylaktisk behandling med atorvastatin för episodisk migrän. (EStatinMig)

Episodisk migrän
Beijing Hospital

Okänd

Högdos atorvastatin för att förebygga periprocedural ischemisk hjärnskada under halsartärstenting (PICAS)

Halsartärstenos

Kina

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av försämring av diabetesbehandlingsstatus Tidsram: Baslinje, 12 månader efter administrering	"Försämring av diabetesbehandlingsstatus" definieras som tillägg av nytt läkemedel, ökning av dosen, läkemedelsförändringar (terapiintensivering) och försämring av HbA1c med > 0,5 %.	Baslinje, 12 månader efter administrering
Antal deltagare stratifierat efter tid till förekomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering	"Försämring av diabetesbehandlingsstatus" definieras som tillägg av nytt läkemedel, ökning av dosen, läkemedelsförändringar (terapiintensivering) och försämring av HbA1c med > 0,5 %.	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering
Procentuell förändring i 1,5-AG-nivå Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)	Ett omvänt samband finns mellan medelförändring i 1,5-AG-nivån och medelförändringshastigheten när graden av standardavvikelse är stor, varvid medelförändringen är negativ även om medelförändringshastigheten är positiv eller vice versa	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Förändring i HbA1c-nivå Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)		Baslinje, 3, 6 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Procentuell förändring av blodsockernivån (fasta) Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)		Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Förändring i blodsockernivån (fasta) Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)		Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Procentuell förändring av insulinnivån Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)	Ett omvänt samband existerar mellan medelförändring i insulinnivå och medelförändringshastighet när graden av standardavvikelse är stor, varvid medelförändringen är negativ även om medelförändringshastigheten är positiv eller vice versa.	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Ändring från baslinjen i insulinnivå Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)	Ett omvänt samband finns mellan medelförändring i insulinnivå och medelförändringshastighet när graden av standardavvikelse är stor, varvid medelförändringen är negativ även om medelförändringshastigheten är positiv eller vice versa	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)
Frekvens av kardiovaskulära händelser (kransartärsjukdom, hjärtsvikt, cerebrovaskulär sjukdom, perifer artärsjukdom och aortasjukdom) Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av studiebehandlingen		Från början av behandlingen till slutet av studiebehandlingen
Frekvens av allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Upp till 12 månader		Upp till 12 månader
Procentuella förändringar i lipider (LDL-C, HDL-C, TC, TG, Non-HDL-C/HDL-C ratio och FFA) Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen		Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen
Procentuell förändring i icke-HDL-C-nivå Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen		Baslinje, 3 och 6 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen
Procentuella förändringar i lipider och inflammatorisk markör (Hs-CRP) och deras korrelation Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen	Korrelation mellan procentuella förändringar i lipider (LDL-C, HDL-C, icke-HDL-C, TG, icke-HDL-C/HDL-C-kvot, LDL-C/HDL-C-kvot, TC och FFA) och inflammatorisk markör (hs-CRP)	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen
Andelen patienter som har nått målnivån för LDL-C som anges i Japans riktlinjer för aterosklerosföreningen (JASGL) 2007 Tidsram: 3 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen	Procentandelen av deltagare som uppnår målnivåerna för LDL-C <100 mg/dL för deltagare med historia av kranskärlssjukdomar (CAD) och <120 mg/dL för deltagare utan historia av CAD presenteras.	3 månader efter administrering, slutet av startdosen och slutet av studiebehandlingen
Ändra från baslinjen i 1,5-AG-nivå Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)	Ett omvänt samband finns mellan medelförändring i 1,5-AG-nivån och medelförändringshastigheten när graden av standardavvikelse är stor, varvid medelförändringen är negativ även om medelförändringshastigheten är positiv eller vice versa	Baslinje, 3, 6, 12 månader efter administrering och slutet av studiebehandlingen (eller vid uppkomsten av försämring av diabetesbehandlingsstatus)

LIpidsänkande med högpotenta statiner vid hyperlipidemi med typ 2-diabetespatienter (LISTEN)

Studie om effekt av högpotenta statiner på lipidsänkande effekt och glukosmetabolism hos hyperkolesterolemipatienter med diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Hyperkolesterolemi med samtidig typ 2-diabetes

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser