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Réduction de la lipidémie avec des statines très puissantes dans l'hyperlipidémie chez les patients atteints de diabète de type 2 (LISTEN)

4 mars 2015 mis à jour par: Listen Trial Group

Étude sur l'effet des statines très puissantes sur l'effet hypolipidémiant et le métabolisme du glucose chez les patients atteints d'hypercholestérolémie atteints de diabète sucré

Le but de cette étude est de comparer l'effet de la rosuvastatine et de l'atorvastatine sur l'effet hypolipidémiant et le métabolisme du glucose chez les patients hypercholestérolémiques atteints de diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1049

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Gifu city, Japon
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japon
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japon
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japon
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japon
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japon
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japon
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japon
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japon
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japon
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japon
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japon
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japon
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japon
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japon
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japon
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japon, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japon
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japon
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japon
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japon
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japon
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japon
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japon
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japon
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japon
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japon
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japon
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japon
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japon
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japon
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japon
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japon
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japon
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japon
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japon
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japon
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japon
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japon
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japon
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japon
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japon
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japon
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japon
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japon
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japon
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japon
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japon
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japon
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japon
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japon
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japon
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japon
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japon
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japon
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japon
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japon
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japon
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japon
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japon
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japon
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japon
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japon
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japon
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japon
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japon
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japon
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japon
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japon
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japon
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japon
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japon
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japon
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japon
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japon
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japon
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japon
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japon
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japon
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japon
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japon
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japon
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japon
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japon
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japon
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japon
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japon
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japon
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japon
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japon
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japon
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japon
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japon
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japon
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japon
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japon
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japon
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japon
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japon
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japon
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japon
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japon
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japon
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japon
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japon
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japon
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japon
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japon
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japon
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japon
        • Kuroda Iin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'hypercholestérolémie

    • Les patients qui n'ont pas atteint les niveaux de contrôle cibles de LDL-C dans les "Lignes directrices de la Société japonaise d'athérosclérose pour la prévention des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses 2007"

  2. Patients atteints de diabète de type 2

    • Patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 et recevant une thérapie diététique, une thérapie par l'exercice ou des médicaments
    • Patients ayant reçu un traitement constant pendant trois mois avant l'enregistrement et n'ayant aucun plan de changement de traitement
    • Patients ayant conservé un taux d'HbA1c (niveau de la Société japonaise du diabète [JDS]) inférieur à 7,0 % (ou un taux du Programme national de normalisation de la glycohémoglobine [NGSP] inférieur à 7,4 %) dans les trois mois précédant l'enregistrement
    • Patients recevant ou ne recevant pas de médicaments actuellement
  3. Patients donnant leur consentement écrit volontaire pour participer à l'étude
  4. Patients masculins ou féminins de 20 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant administré de la rosuvastatine, de l'atorvastatine ou de l'ézétimibe dans les trois mois suivant l'enregistrement
  2. Patients souffrant d'hypertension sévère (pression artérielle systolique [PAS] ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique [PAD] ≥ 110 mmHg)
  3. Patients atteints de diabète de type 1
  4. Patients jugés atteints d'hypercholestérolémie familiale
  5. Patients avec un taux de triglycérides sériques ≥ 400 mg/dL
  6. Patients ayant présenté une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire dans les trois mois
  7. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque grave (classification NYHA III - IV)
  8. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux statines
  9. Patients ayant des antécédents de myopathie médicamenteuse
  10. Patients souffrant de complications graves du diabète
  11. Patients recevant de l'insuline
  12. Patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins
  13. Patients atteints d'une maladie concomitante grave telle qu'une tumeur maligne ou patients dont l'espérance de vie est très limitée
  14. Les patientes enceintes ou susceptibles de l'être
  15. Patients jugés par les investigateurs comme inéligibles pour participer à l'étude pour toute autre raison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'administration d'atorvastatine
Médicament: Atorvastatine

Atorvastatine 10 mg (atorvastatine 10 mg comprimé x 1 ou atorvastatine 5 mg comprimé x 2), par voie orale, une fois par jour pendant 12 mois.

(Lorsque vous n'atteignez pas le niveau cible de LDL-C dans les directives de la Japan Atherosclerosis Society [JAS] [GL] après 3 mois, vous avez reçu la dose d'atorvastatine [ATV] de 20 mg.)

Autres noms:
  • Lipitor
Expérimental: Groupe d'administration de la rosuvastatine
Médicament: Rosuvastatine

Rosuvastatine 5 mg (rosuvastatine 5 mg comprimé x1 ou rosuvastatine 2,5 mg comprimé x 2), par voie orale, une fois par jour pendant 12 mois.

(Lorsqu'il n'a pas atteint le niveau cible de LDL-C dans JAS GL après 3 mois, a reçu la dose de rosuvastatine [RSV] de 10 mg.)

Autres noms:
  • Cresteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation en pourcentage du taux de cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (HDL-C)
Délai: Au départ, et 12 mois après l'administration
Au départ, et 12 mois après l'administration
Changement du niveau d'HbA1c
Délai: Au départ, 12 mois après l'administration
Au départ, 12 mois après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration de l'état du traitement du diabète
Délai: Au départ, 12 mois après l'administration
La « détérioration de l'état du traitement du diabète » est définie comme l'ajout d'un nouveau médicament, l'augmentation de la posologie, les changements de médicament (intensification du traitement) et la détérioration de l'HbA1c > 0,5 %.
Au départ, 12 mois après l'administration
Nombre de participants stratifiés en fonction du temps écoulé avant l'apparition de la détérioration de l'état du traitement du diabète
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration
La « détérioration de l'état du traitement du diabète » est définie comme l'ajout d'un nouveau médicament, l'augmentation de la posologie, les changements de médicament (intensification du traitement) et la détérioration de l'HbA1c > 0,5 %.
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration
Variation en pourcentage du niveau de 1,5-AG
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Une relation inverse existe entre le changement moyen du niveau de 1,5-AG et le taux moyen de changement lorsque le degré d'écart type est important, dans lequel le changement moyen est négatif bien que le taux moyen de changement soit positif ou vice versa
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Changement du niveau d'HbA1c
Délai: Au départ, 3, 6 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement diabétique）
Au départ, 3, 6 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement diabétique）
Variation en pourcentage du taux de glycémie (à jeun)
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Modification du taux de glycémie (à jeun)
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Changement en pourcentage du niveau d'insuline
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète）
Une relation inverse existe entre le changement moyen du taux d'insuline et le taux moyen de changement lorsque le degré d'écart type est important, dans lequel le changement moyen est négatif bien que le taux moyen de changement soit positif ou vice versa.
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète）
Changement du niveau d'insuline par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète）
Une relation inverse existe entre le changement moyen du niveau d'insuline et le taux moyen de changement lorsque le degré d'écart type est important, dans lequel le changement moyen est négatif bien que le taux moyen de changement soit positif ou vice versa
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude （ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète）
Fréquence des événements cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, maladie cérébrovasculaire, maladie artérielle périphérique et maladie aortique)
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à l'étude
Du début du traitement à la fin du traitement à l'étude
Fréquence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Variations en pourcentage des lipides (LDL-C, HDL-C, TC, TG, rapport non-HDL-C/HDL-C et FFA)
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Changement en pourcentage du niveau de non-HDL-C
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'administration, à la fin de la dose initiale et à la fin du traitement à l'étude
Au départ, 3 et 6 mois après l'administration, à la fin de la dose initiale et à la fin du traitement à l'étude
Changements en pourcentage des lipides et des marqueurs inflammatoires (Hs-CRP) et leur corrélation
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Corrélation entre les variations en pourcentage des lipides (LDL-C, HDL-C, non-HDL-C, TG, rapport non-HDL-C/HDL-C, rapport LDL-C/HDL-C, TC et FFA) et marqueur inflammatoire (hs-CRP)
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Taux de patients ayant atteint le niveau cible de LDL-C spécifié dans les directives de la société japonaise d'athérosclérose (JASGL) 2007
Délai: 3 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Le pourcentage de participants atteignant les niveaux cibles de LDL-C <100 mg/dL pour les participants ayant des antécédents de maladies coronariennes (CAD) et <120 mg/dL pour les participants sans antécédents de CAD sont présentés.
3 mois après l'administration, la fin de la dose initiale et la fin du traitement à l'étude
Changement par rapport à la ligne de base au niveau 1,5-AG
Délai: Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)
Une relation inverse existe entre le changement moyen du niveau de 1,5-AG et le taux moyen de changement lorsque le degré d'écart type est important, dans lequel le changement moyen est négatif bien que le taux moyen de changement soit positif ou vice versa
Au départ, 3, 6, 12 mois après l'administration et la fin du traitement de l'étude (ou lors de la survenue d'une détérioration de l'état du traitement du diabète)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Listen Trial Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2012

Première publication (Estimation)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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