Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipidcsökkentő hatás erős sztatinokkal 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hiperlipidémia esetén (LISTEN)

2015. március 4. frissítette: Listen Trial Group

Tanulmány a nagyon erős sztatinok lipidcsökkentő hatásra és glükózanyagcserére gyakorolt ​​hatásáról hiperkoleszterinémiás betegeknél, cukorbetegségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja a rosuvastatin és az atorvastatin lipidcsökkentő hatásra és glükóz metabolizmusra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása hypercholesterinaemiás diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1049

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Gifu city, Japán
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japán
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japán
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japán
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japán
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japán
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japán
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japán
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japán
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japán
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japán
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japán
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japán
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japán
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japán
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japán
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japán, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japán
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japán
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japán
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japán
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japán
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japán
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japán
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japán
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japán
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japán
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japán
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japán
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japán
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japán
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japán
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japán
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japán
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japán
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japán
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japán
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japán
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japán
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japán
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japán
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japán
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japán
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japán
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japán
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japán
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japán
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japán
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japán
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japán
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japán
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japán
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japán
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japán
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japán
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japán
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japán
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japán
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japán
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japán
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japán
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japán
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japán
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japán
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japán
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japán
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japán
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japán
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japán
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japán
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japán
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japán
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japán
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japán
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japán
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japán
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japán
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japán
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japán
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japán
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japán
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japán
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japán
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japán
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japán
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japán
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japán
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japán
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japán
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japán
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japán
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japán
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japán
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japán
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japán
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japán
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japán
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japán
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japán
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japán
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japán
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japán
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japán
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japán
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japán
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japán
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japán
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japán
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japán
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japán
        • Kuroda Iin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hiperkoleszterinémiás betegek

    • Azok a betegek, akik nem érték el a „Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007” című dokumentumban az LDL-C célszintjét.

  2. 2-es típusú cukorbetegek

    • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek, akik diétás terápiát, testmozgást vagy gyógyszeres kezelést kapnak
    • Azok a betegek, akik a regisztráció előtt három hónapig folyamatos terápiában részesültek, és nem terveznek terápiaváltást
    • Azok a betegek, akiknek a HbA1c szintje (Japán Diabetes Társaság [JDS] szintje) kevesebb, mint 7,0% (vagy a Nemzeti Glikohemoglobin Szabványügyi Program [NGSP] szintje kevesebb, mint 7,4%) a regisztrációt megelőző három hónapon belül
    • Jelenleg gyógyszert kapó vagy nem kapó betegek
  3. A vizsgálatban való részvételhez önkéntes írásbeli hozzájárulást adó betegek
  4. 20 éves vagy annál idősebb férfi vagy nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik a regisztráció időpontjában három hónapon belül rosuvasztatint, atorvasztatint vagy ezetimibet kaptak
  2. Súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás [SBP] ≥ 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás [DBP] ≥ 110 Hgmm)
  3. 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  4. A betegek családi hiperkoleszterinémiában szenvednek
  5. Olyan betegek, akiknek a szérum trigliceridszintje ≥ 400 mg/dl
  6. Olyan betegek, akiknél szív- és érrendszeri vagy agyi érbetegség három hónapon belül jelentkezett
  7. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III-IV besorolás)
  8. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sztatinokkal szembeni túlérzékenység szerepel
  9. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyógyszer okozta myopathia szerepel
  10. A cukorbetegség súlyos szövődményében szenvedő betegek
  11. Inzulint kapó betegek
  12. Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
  13. Súlyos egyidejű betegségben, például rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, vagy súlyosan korlátozott élettartamú betegek
  14. Olyan betegek, akik terhesek vagy terhesek lehetnek
  15. Azok a betegek, akiket a vizsgálók úgy ítéltek meg, hogy bármilyen más okból alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az atorvasztatin beadási csoportja
Drog: Atorvasztatin

Atorvasztatin 10 mg (atorvasztatin 10 mg tabletta x 1 vagy atorvasztatin 5 mg tabletta x 2), szájon át, naponta egyszer 12 hónapig.

(Amikor 3 hónap után nem érte el a Japan Atherosclerosis Society [JAS] iránymutatásaiban [GL] előírt LDL-C-szintet, az atorvasztatin [ATV] adagja 20 mg volt.)

Más nevek:
  • Lipitor
Kísérleti: Rosuvastatin beadási csoport
Drog: Rosuvastatin

Rosuvastatin 5 mg (rosuvastatin 5 mg tabletta x 1 vagy rosuvastatin 2,5 mg tabletta x 2), szájon át, naponta egyszer 12 hónapig.

(Amikor 3 hónap elteltével nem érte el a cél LDL-C szintjét a JAS GL-ben, a rosuvastatin [RSV] adagja 10 mg volt.)

Más nevek:
  • Crestor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónappal a beadás után
Kiindulási állapot és 12 hónappal a beadás után
A HbA1c szint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beadás után
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség kezelési állapotának romlása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beadás után
A "diabetikus kezelési állapot romlása" az új gyógyszer hozzáadása, a dózis növelése, a gyógyszer megváltoztatása (terápia intenzifikálása) és a HbA1c > 0,5%-os romlása.
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beadás után
A résztvevők száma a cukorbetegség kezelési állapotának romlásának időpontja alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után
A "diabetikus kezelési állapot romlása" az új gyógyszer hozzáadása, a dózis növelése, a gyógyszer megváltoztatása (terápia intenzifikálása) és a HbA1c > 0,5%-os romlása.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után
Százalékos változás az 1,5-AG szinten
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Fordított összefüggés áll fenn az 1,5-AG szint átlagos változása és az átlagos változási sebesség között, ha a szórás mértéke nagy, ahol az átlagos változás negatív, bár az átlagos változási sebesség pozitív, vagy fordítva.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
A HbA1c szint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Kiindulási állapot, 3, 6 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
A vércukorszint százalékos változása (éhgyomorra)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Vércukorszint változás (éhgyomri)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Százalékos változás az inzulinszintben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Fordított összefüggés áll fenn az inzulinszint átlagos változása és az átlagos változási sebesség között, ha a szórás mértéke nagy, ahol az átlagos változás negatív, bár az átlagos változási sebesség pozitív, vagy fordítva.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Az inzulinszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Fordított összefüggés áll fenn az inzulinszint átlagos változása és az átlagos változási sebesség között, ha a szórás mértéke nagy, ahol az átlagos változás negatív, bár az átlagos változási sebesség pozitív, vagy fordítva.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
A szív- és érrendszeri események gyakorisága (koszorúér-betegség, szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris betegség, perifériás artéria betegség és aorta betegség)
Időkeret: A kezelés kezdetétől a vizsgálati kezelés végéig
A kezelés kezdetétől a vizsgálati kezelés végéig
Súlyos mellékhatások gyakorisága (SAE)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig
A lipidek százalékos változása (LDL-C, HDL-C, TC, TG, nem HDL-C/HDL-C arány és FFA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
Százalékos változás a nem HDL-C szintben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
A lipidek és a gyulladásos marker (Hs-CRP) százalékos változásai és ezek összefüggései
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
Összefüggés a lipidek százalékos változásai (LDL-C, HDL-C, nem HDL-C, TG, nem HDL-C/HDL-C arány, LDL-C/HDL-C arány, TC és FFA) és a gyulladásos marker között (hs-CRP)
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után, a kezdő adag vége és a vizsgálati kezelés vége
Azon betegek aránya, akik elérték a Japan Atherosclerosis Society Guidelines (JASGL) 2007-ben meghatározott cél LDL-C szintet
Időkeret: 3 hónappal a beadás után, a kezdő adag és a vizsgálati kezelés befejezése után
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik a 100 mg/dl-nél kisebb cél LDL-C-szintet érték el azoknál a résztvevőknél, akiknek anamnézisében koszorúér-betegségben (CAD) szenvedtek, és <120 mg/dl-nél a korábban CAD-ben nem szenvedő résztvevők esetében.
3 hónappal a beadás után, a kezdő adag és a vizsgálati kezelés befejezése után
Változás az alapvonaltól 1,5-AG szinten
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)
Fordított összefüggés áll fenn az 1,5-AG szint átlagos változása és az átlagos változási sebesség között, ha a szórás mértéke nagy, ahol az átlagos változás negatív, bár az átlagos változási sebesség pozitív, vagy fordítva.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónappal a beadás után és a vizsgálati kezelés végén (vagy a cukorbetegség kezelési állapotának romlása esetén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Listen Trial Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkoleszterinémia egyidejű 2-es típusú cukorbetegséggel

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársak
    Jelentkezés meghívóval
    Korai ellenőrzés: kiterjesztett szűrés újszülötteknél
    3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel