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Redução de lipídeos com estatinas altamente potentes na hiperlipidemia em pacientes com diabetes tipo 2 (LISTEN)

4 de março de 2015 atualizado por: Listen Trial Group

Estudo sobre o efeito das estatinas altamente potentes no efeito hipolipemiante e no metabolismo da glicose em pacientes com hipercolesterolemia e diabetes mellitus

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da rosuvastatina e atorvastatina no efeito hipolipemiante e no metabolismo da glicose em pacientes com hipercolesterolemia e diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1049

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Gifu city, Japão
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japão
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japão
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japão
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japão
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japão
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japão
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japão
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japão
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japão
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japão
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japão
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japão, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japão
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japão
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japão
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japão
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japão
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japão
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japão
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japão
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japão
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japão
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japão
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japão
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japão
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japão
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japão
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japão
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japão
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japão
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japão
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japão
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japão
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japão
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japão
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japão
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japão
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japão
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japão
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japão
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japão
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japão
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japão
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japão
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japão
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japão
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japão
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japão
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japão
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japão
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japão
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japão
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japão
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japão
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japão
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japão
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japão
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japão
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japão
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japão
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japão
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japão
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japão
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japão
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japão
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japão
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japão
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japão
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japão
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japão
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japão
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japão
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japão
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japão
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japão
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japão
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japão
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japão
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japão
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japão
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japão
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japão
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japão
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japão
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japão
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japão
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japão
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japão
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japão
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japão
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japão
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japão
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japão
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japão
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japão
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japão
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japão
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japão
        • Kuroda Iin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com hipercolesterolemia

    • Pacientes que não atingiram os níveis de controle alvo de LDL-C nas "Diretrizes da Sociedade Japonesa de Aterosclerose para Prevenção de Doenças Cardiovasculares Ateroscleróticas 2007"

  2. Pacientes com diabetes tipo 2

    • Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 e recebendo terapia dietética, terapia de exercícios ou medicação
    • Pacientes que receberam terapia constante por três meses antes do registro e não têm plano de mudança de terapia
    • Pacientes com nível de HbA1c mantido (nível da Sociedade Japonesa de Diabetes [JDS]) inferior a 7,0% (ou nível do Programa Nacional de Padronização de Glicohemoglobina [NGSP] inferior a 7,4%) dentro de três meses antes do registro
    • Pacientes recebendo ou não recebendo medicação no momento
  3. Pacientes que deram consentimento voluntário por escrito para participar do estudo
  4. Pacientes do sexo masculino ou feminino com 20 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que administraram rosuvastatina, atorvastatina ou ezetimiba em até três meses no registro
  2. Pacientes com hipertensão grave (pressão arterial sistólica [PAS] ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica [PAD] ≥ 110 mmHg)
  3. Pacientes com diabetes tipo 1
  4. Pacientes considerados portadores de hipercolesterolemia familiar
  5. Pacientes com nível sérico de triglicerídeos ≥ 400 mg/dL
  6. Pacientes que tiveram o início de doença cardiovascular ou cerebrovascular dentro de três meses
  7. Pacientes com insuficiência cardíaca grave (classificação NYHA III - IV)
  8. Pacientes com história de hipersensibilidade às estatinas
  9. Pacientes com história de miopatia induzida por drogas
  10. Pacientes com complicações graves de diabetes
  11. Pacientes recebendo insulina
  12. Pacientes com doença hepática ou renal grave
  13. Pacientes com doença concomitante grave, como malignidade, ou pacientes com expectativa de vida severamente limitada
  14. Pacientes que estão ou podem estar grávidas
  15. Pacientes julgados pelos investigadores como inelegíveis para participação no estudo por qualquer outro motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de administração de atorvastatina
Medicamento: Atorvastatina

Atorvastatina 10 mg (atorvastatina 10 mg comprimido x 1 ou atorvastatina 5 mg comprimido x 2), por via oral, uma vez ao dia por 12 meses.

(Quando não atingir o nível alvo de LDL-C nas Diretrizes [GL] da Japan Atherosclerosis Society [JAS] após 3 meses, recebeu a dose de atorvastatina [ATV] de 20 mg.)

Outros nomes:
  • Lipitor
Experimental: Grupo de administração de Rosuvastatina
Medicamento: Rosuvastatina

Rosuvastatina 5 mg (rosuvastatina 5 mg comprimido x1 ou rosuvastatina 2,5 mg comprimido x 2), por via oral, uma vez ao dia por 12 meses.

(Quando não atingiu o nível alvo de LDL-C em JAS GL após 3 meses, tomou a dose de rosuvastatina [RSV] de 10 mg.)

Outros nomes:
  • Crestor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual no nível de colesterol de lipoproteína de não alta densidade (HDL-C)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a administração
Linha de base e 12 meses após a administração
Alteração no nível de HbA1c
Prazo: Linha de base, 12 meses após a administração
Linha de base, 12 meses após a administração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de Deterioração do Estado de Tratamento do Diabético
Prazo: Linha de base, 12 meses após a administração
"Deterioração do estado de tratamento do diabético" é definida como adição de um novo medicamento, aumento na dosagem, mudanças no medicamento (intensificação da terapia) e deterioração na HbA1c > 0,5%.
Linha de base, 12 meses após a administração
Número de Participantes Estratificado por Tempo até à Ocorrência de Deterioração do Estado de Tratamento do Diabético
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração
"Deterioração do estado de tratamento do diabético" é definida como adição de um novo medicamento, aumento na dosagem, mudanças no medicamento (intensificação da terapia) e deterioração na HbA1c > 0,5%.
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração
Alteração percentual no nível de 1,5-AG
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Existe uma relação inversa entre a mudança média no nível de 1,5-AG e a taxa média de mudança quando o grau de desvio padrão é grande, em que a mudança média é negativa, embora a taxa média de mudança seja positiva ou vice-versa
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Alteração no nível de HbA1c
Prazo: Linha de base, 3, 6 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Linha de base, 3, 6 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Alteração percentual no nível de glicose no sangue (jejum)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Alteração no nível de glicose no sangue (jejum)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Alteração percentual no nível de insulina
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Existe uma relação inversa entre a alteração média no nível de insulina e a taxa média de alteração quando o grau de desvio padrão é grande, em que a alteração média é negativa, embora a taxa média de alteração seja positiva ou vice-versa.
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Mudança da linha de base no nível de insulina
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Existe uma relação inversa entre a alteração média no nível de insulina e a taxa média de alteração quando o grau de desvio padrão é grande, em que a alteração média é negativa, embora a taxa média de alteração seja positiva ou vice-versa
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Frequência de Eventos Cardiovasculares (Doença Arterial Coronária, Insuficiência Cardíaca, Doença Cerebrovascular, Doença Arterial Periférica e Doença Aórtica)
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento do estudo
Desde o início do tratamento até o final do tratamento do estudo
Frequência de Eventos Adversos Graves (SAE)
Prazo: Até 12 meses
Até 12 meses
Alterações percentuais em lipídios (LDL-C, HDL-C, TC, TG, proporção não-HDL-C/HDL-C e FFA)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Alteração percentual no nível de não-HDL-C
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Linha de base, 3 e 6 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Alterações percentuais em lipídios e marcadores inflamatórios (Hs-CRP) e sua correlação
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Correlação entre as alterações percentuais nos lipídios (LDL-C, HDL-C, não-HDL-C, TG, razão não-HDL-C/HDL-C, razão LDL-C/HDL-C, TC e FFA) e marcador inflamatório (hs-CRP)
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração, o final da dose inicial e o final do tratamento do estudo
Taxa de pacientes que atingiram o nível alvo de LDL-C especificado nas diretrizes da Japan Atherosclerosis Society (JASGL) 2007
Prazo: 3 meses após a administração, o fim da dose inicial e o fim do tratamento do estudo
A porcentagem de participantes que atingiram os níveis alvo de LDL-C <100 mg/dL para participantes com histórico de doença arterial coronariana (DAC) e <120 mg/dL para participantes sem histórico de DAC é apresentada.
3 meses após a administração, o fim da dose inicial e o fim do tratamento do estudo
Mudança da linha de base no nível de 1,5-AG
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)
Existe uma relação inversa entre a mudança média no nível de 1,5-AG e a taxa média de mudança quando o grau de desvio padrão é grande, em que a mudança média é negativa, embora a taxa média de mudança seja positiva ou vice-versa
Linha de base, 3, 6, 12 meses após a administração e o final do tratamento do estudo (ou na ocorrência de deterioração do estado de tratamento diabético)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Listen Trial Group

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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