Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvapitoisuuden alentaminen erittäin tehokkailla statiineilla hyperlipidemiassa tyypin 2 diabetespotilailla (LISTEN)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Listen Trial Group

Tutkimus erittäin voimakkaiden statiinien vaikutuksesta lipidejä alentavaan vaikutukseen ja glukoosiaineenvaihduntaan hyperkolesterolemiapotilailla, joilla on diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rosuvastatiinin ja atorvastatiinin vaikutusta lipidejä alentavaan vaikutukseen ja glukoosiaineenvaihduntaan diabetes mellitusta sairastavilla hyperkolesterolemiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1049

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Gifu city, Japani
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japani
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japani
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japani
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japani
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japani
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japani
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japani
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japani
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japani
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japani
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japani
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japani
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japani
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japani
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japani
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japani, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japani
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japani
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japani
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japani
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japani
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japani
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japani
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japani
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japani
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japani
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japani
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japani
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japani
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japani
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japani
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japani
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japani
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japani
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japani
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japani
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japani
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japani
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japani
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japani
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japani
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japani
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japani
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japani
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japani
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japani
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japani
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japani
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japani
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japani
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japani
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japani
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japani
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japani
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japani
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japani
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japani
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japani
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japani
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japani
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japani
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japani
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japani
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japani
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japani
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japani
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japani
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japani
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japani
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japani
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japani
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japani
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japani
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japani
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japani
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japani
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japani
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japani
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japani
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japani
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japani
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japani
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japani
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japani
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japani
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japani
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japani
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japani
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japani
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japani
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japani
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japani
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japani
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japani
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japani
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japani
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japani
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japani
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japani
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japani
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japani
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japani
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japani
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japani
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japani
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japani
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japani
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japani
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japani
        • Kuroda Iin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyperkolesterolemiapotilaat

    • Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet LDL-kolesterolin tavoitetasoja "Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007" -ohjeissa.

  2. Tyypin 2 diabetespotilaat

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka saavat ruokavaliohoitoa, liikuntahoitoa tai lääkitystä
    • Potilaat, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa kolme kuukautta ennen rekisteröintiä ja joilla ei ole suunnitelmaa hoidon vaihtamisesta
    • Potilaat, joiden HbA1c-taso (Japan Diabetes Society [JDS] -taso) on alle 7,0 % (tai National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP] -taso alle 7,4 %) kolmen kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • Potilaat, jotka saavat tai eivät saa tällä hetkellä lääkitystä
  3. Potilaat, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  4. 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet rosuvastatiinia, atorvastatiinia tai etsetimibia kolmen kuukauden sisällä rekisteröinnin yhteydessä
  2. Potilaat, joilla on vaikea hypertensio (systolinen verenpaine [SBP] ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine [DBP] ≥ 110 mmHg)
  3. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
  4. Potilailla arvioitiin olevan familiaalinen hyperkolesterolemia
  5. Potilaat, joiden seerumin triglyseriditaso on ≥ 400 mg/dl
  6. Potilaat, joilla on ollut sydän- tai aivoverisuonisairaus kolmen kuukauden sisällä
  7. Potilaat, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitukset III-IV)
  8. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys statiineille
  9. Potilaat, joilla on ollut lääkkeiden aiheuttamaa myopatiaa
  10. Potilaat, joilla on vakava diabeteksen komplikaatio
  11. Potilaat, jotka saavat insuliinia
  12. Potilaat, joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus
  13. Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, tai potilaat, joiden elinikä on vakavasti rajoitettu
  14. Potilaat, jotka ovat tai voivat olla raskaana
  15. Potilaat, joiden tutkijat ovat arvioineet, että he eivät jostain muusta syystä ole kelvollisia osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiinin antoryhmä
Lääke: Atorvastatiini

Atorvastatiini 10 mg (atorvastatiini 10 mg tabletti x 1 tai atorvastatiini 5 mg tabletti x 2), suun kautta kerran päivässä 12 kuukauden ajan.

(Jos Japan Atherosclerosis Societyn [JAS] ohjeiden [GL] tavoitetasoa ei saavutettu 3 kuukauden jälkeen, atorvastatiinin [ATV] annos oli 20 mg.)

Muut nimet:
  • Lipitor
Kokeellinen: Rosuvastatiinin antoryhmä
Lääke: Rosuvastatiini

Rosuvastatiini 5 mg (rosuvastatiini 5 mg tabletti x 1 tai rosuvastatiini 2,5 mg tabletti x 2), suun kautta kerran päivässä 12 kuukauden ajan.

(Jos LDL-kolesteroli ei saavutettu tavoitetasoa JAS GL:ssä 3 kuukauden jälkeen, rosuvastatiinin [RSV] annos oli 10 mg.)

Muut nimet:
  • Crestor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta annon jälkeen
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta annon jälkeen
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta annon jälkeen
Lähtötilanne, 12 kuukautta annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen hoidon tilan heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta annon jälkeen
"Dibeetikoiden hoidon tilan heikkeneminen" määritellään uuden lääkkeen lisäämisenä, annoksen lisäämisenä, lääkkeen muutoksina (hoidon tehostaminen) ja HbA1c:n huononemisena > 0,5 %.
Lähtötilanne, 12 kuukautta annon jälkeen
Diabeettisen hoidon tilan heikkenemisen ajan mukaan jakautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen
"Dibeetikoiden hoidon tilan heikkeneminen" määritellään uuden lääkkeen lisäämisenä, annoksen lisäämisenä, lääkkeen muutoksina (hoidon tehostaminen) ja HbA1c:n huononemisena > 0,5 %.
Lähtötaso, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen
Prosenttimuutos 1,5-AG-tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
1,5-AG-tason keskimääräisen muutoksen ja keskimääräisen muutosnopeuden välillä on käänteinen suhde, kun keskihajonnan aste on suuri, jolloin keskimääräinen muutos on negatiivinen, vaikka keskimääräinen muutosnopeus on positiivinen tai päinvastoin
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Lähtötilanne, 3, 6 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Prosenttimuutos verensokeritasossa (paasto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Muutos verensokerissa (paasto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Prosenttimuutos insuliinitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Insuliinitason keskimääräisen muutoksen ja keskimääräisen muutosnopeuden välillä on käänteinen suhde, kun standardipoikkeama on suuri, jolloin keskimääräinen muutos on negatiivinen, vaikka keskimääräinen muutosnopeus on positiivinen tai päinvastoin.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Insuliinitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Insuliinitason keskimääräisen muutoksen ja keskimääräisen muutosnopeuden välillä on käänteinen suhde, kun keskihajonnan aste on suuri, jolloin keskimääräinen muutos on negatiivinen, vaikka keskimääräinen muutosnopeus on positiivinen tai päinvastoin
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymistiheys (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertosairaus, ääreisvaltimotauti ja aorttasairaus)
Aikaikkuna: Hoidon alusta tutkimushoidon loppuun
Hoidon alusta tutkimushoidon loppuun
Vakavien haittatapahtumien esiintyvyys (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Prosenttimuutokset lipideissä (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ei-HDL-C/HDL-C-suhde ja FFA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Prosenttimuutos ei-HDL-C-tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Prosenttimuutokset lipideissä ja tulehdusmarkkerissa (Hs-CRP) ja niiden korrelaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Lipidien (LDL-C, HDL-C, ei-HDL-C, TG, ei-HDL-C/HDL-C-suhde, LDL-C/HDL-C-suhde, TC ja FFA) ja tulehdusmerkkiaineen välinen korrelaatio (hs-CRP)
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen, aloitusannoksen päättyminen ja tutkimushoidon päättyminen
Potilaiden määrä, jotka ovat saavuttaneet Japan Atherosclerosis Societyn ohjeissa (JASGL) 2007 määritellyn LDL-kolesterolin tavoitetason
Aikaikkuna: 3 kuukautta annon jälkeen aloitusannoksen ja tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat tavoiteLDL-kolesterolitason <100 mg/dl osallistujilla, joilla on ollut sepelvaltimotautia (CAD) ja <120 mg/dl osallistujilla, joilla ei ole aiempia sepelvaltimotautia.
3 kuukautta annon jälkeen aloitusannoksen ja tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta 1,5-AG-tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)
1,5-AG-tason keskimääräisen muutoksen ja keskimääräisen muutosnopeuden välillä on käänteinen suhde, kun keskihajonnan aste on suuri, jolloin keskimääräinen muutos on negatiivinen, vaikka keskimääräinen muutosnopeus on positiivinen tai päinvastoin
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta annon jälkeen ja tutkimushoidon päättyessä (tai diabeteksen hoidon tilan heikkeneessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Listen Trial Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkolesterolemia ja samanaikainen tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa