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Hiperlipidemia con estatinas de gran potencia en pacientes con hiperlipidemia y diabetes tipo 2 (LISTEN)

4 de marzo de 2015 actualizado por: Listen Trial Group

Estudio sobre el efecto de las estatinas de alta potencia sobre el efecto hipolipemiante y el metabolismo de la glucosa en pacientes con hipercolesterolemia y diabetes mellitus

El propósito de este estudio es comparar el efecto de rosuvastatina y atorvastatina sobre el efecto hipolipemiante y el metabolismo de la glucosa en pacientes hipercolesterolémicos con diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1049

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Gifu city, Japón
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Japón
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Japón
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Japón
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Japón
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Japón
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Japón
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Japón
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japón
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japón
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japón
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japón
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Japón
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Japón
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Japón
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Japón
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Japón, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Japón
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Japón
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Japón
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japón
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Japón
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Japón
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Japón
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Japón
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Japón
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Japón
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Japón
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Japón
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Japón
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Japón
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Japón
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Japón
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Japón
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Japón
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japón
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Japón
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Japón
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Japón
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Japón
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Japón
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Japón
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Japón
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Japón
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Japón
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japón
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Japón
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Japón
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japón
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Japón
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Japón
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japón
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japón
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japón
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Japón
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japón
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Japón
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Japón
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Japón
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Japón
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Japón
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japón
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Japón
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japón
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japón
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Japón
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Japón
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Japón
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Japón
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Japón
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Japón
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Japón
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japón
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Japón
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japón
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Japón
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Japón
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Japón
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Japón
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japón
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Japón
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Japón
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Japón
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Japón
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japón
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Japón
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Japón
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Japón
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Japón
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Japón
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Japón
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Japón
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Japón
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Japón
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Japón
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Japón
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Japón
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Japón
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Japón
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japón
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Japón
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Japón
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Japón
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Japón
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japón
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Japón
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japón
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japón
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Japón
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japón
        • Kuroda Iin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con hipercolesterolemia

    • Pacientes que no han alcanzado los niveles de control objetivo de LDL-C en las "Pautas de la Sociedad de Aterosclerosis de Japón para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares Ateroscleróticas 2007"

  2. Pacientes con diabetes tipo 2

    • Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 y que reciben terapia de dieta, terapia de ejercicio o medicación
    • Pacientes que recibieron terapia constante durante tres meses antes del registro y no tienen plan de cambio de terapia
    • Pacientes con un nivel de HbA1c (nivel de la Sociedad Japonesa de Diabetes [JDS]) inferior al 7,0 % (o nivel del Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina [NGSP] inferior al 7,4 %) en los tres meses anteriores al registro
    • Pacientes que reciben o no medicación en la actualidad
  3. Pacientes que dan su consentimiento voluntario por escrito para participar en el estudio.
  4. Pacientes masculinos o femeninos a partir de los 20 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que administraron rosuvastatina, atorvastatina o ezetimiba dentro de los tres meses en el registro
  2. Pacientes con hipertensión grave (presión arterial sistólica [PAS] ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica [PAD] ≥ 110 mmHg)
  3. Pacientes con diabetes tipo 1
  4. Pacientes que se considera que tienen hipercolesterolemia familiar
  5. Pacientes con un nivel de triglicéridos séricos ≥ 400 mg/dL
  6. Pacientes que tuvieron la aparición de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular dentro de los tres meses.
  7. Pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clasificación III - IV de la NYHA)
  8. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las estatinas
  9. Pacientes con antecedentes de miopatía inducida por fármacos
  10. Pacientes con complicaciones graves de la diabetes.
  11. Pacientes que reciben insulina
  12. Pacientes con enfermedades hepáticas o renales graves
  13. Pacientes con enfermedades concurrentes graves, como neoplasias malignas, o pacientes con una esperanza de vida gravemente limitada
  14. Pacientes que están o pueden estar embarazadas
  15. Pacientes considerados por los investigadores como no elegibles para participar en el estudio por cualquier otra razón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de administración de atorvastatina
Droga: Atorvastatina

Atorvastatina 10 mg (atorvastatina 10 mg tableta x 1 o atorvastatina 5 mg tableta x 2), por vía oral, una vez al día durante 12 meses.

(Cuando no alcance el nivel de LDL-C del objetivo en las Directrices [GL] de la Sociedad Japonesa de Aterosclerosis [JAS] después de 3 meses, recibió la dosis de atorvastatina [ATV] de 20 mg).

Otros nombres:
  • Lipitor
Experimental: Grupo de administración de rosuvastatina
Droga: Rosuvastatina

Rosuvastatina 5 mg (rosuvastatina 5 mg tableta x 1 o rosuvastatina 2.5 mg tableta x 2), por vía oral, una vez al día durante 12 meses.

(Cuando no alcance el nivel de LDL-C del objetivo en JAS GL después de 3 meses, tenía la dosis de rosuvastatina [RSV] de 10 mg.)

Otros nombres:
  • Crestor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en el nivel de colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la administración
Línea de base y 12 meses después de la administración
Cambio en el nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la administración
Línea de base, 12 meses después de la administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de deterioro del estado del tratamiento diabético
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la administración
El "deterioro del estado del tratamiento de la diabetes" se define como la adición de un nuevo fármaco, el aumento de la dosis, los cambios de fármaco (intensificación del tratamiento) y el deterioro de la HbA1c > 0,5 %.
Línea de base, 12 meses después de la administración
Número de participantes estratificados por tiempo hasta la aparición del deterioro del estado del tratamiento diabético
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración
El "deterioro del estado del tratamiento de la diabetes" se define como la adición de un nuevo fármaco, el aumento de la dosis, los cambios de fármaco (intensificación del tratamiento) y el deterioro de la HbA1c > 0,5 %.
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración
Cambio porcentual en el nivel de 1,5-AG
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Existe una relación inversa entre el cambio medio en el nivel de 1,5-AG y la tasa de cambio media cuando el grado de desviación estándar es grande, donde el cambio medio es negativo aunque la tasa de cambio media es positiva o viceversa.
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Cambio en el nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Línea de base, 3, 6 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Cambio porcentual en el nivel de glucosa en sangre (en ayunas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Cambio en el nivel de glucosa en sangre (en ayunas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Cambio porcentual en el nivel de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Existe una relación inversa entre el cambio medio en el nivel de insulina y la tasa de cambio media cuando el grado de desviación estándar es grande, siendo el cambio medio negativo aunque la tasa de cambio media sea positiva o viceversa.
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Cambio desde el inicio en el nivel de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Existe una relación inversa entre el cambio medio en el nivel de insulina y la tasa de cambio media cuando el grado de desviación estándar es grande, donde el cambio medio es negativo aunque la tasa de cambio media es positiva o viceversa.
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento diabético)
Frecuencia de Eventos Cardiovasculares (Enfermedad Arterial Coronaria, Insuficiencia Cardíaca, Enfermedad Cerebrovascular, Enfermedad Arterial Periférica y Enfermedad Aórtica)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento del estudio
Desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento del estudio
Frecuencia de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Hasta 12 meses
Cambios porcentuales en los lípidos (LDL-C, HDL-C, TC, TG, relación No-HDL-C/HDL-C y FFA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Cambio porcentual en el nivel de C-no-HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Línea de base, 3 y 6 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Cambios porcentuales en lípidos y marcador inflamatorio (Hs-CRP) y su correlación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Correlación entre cambios porcentuales en lípidos (LDL-C, HDL-C, no HDL-C, TG, relación no HDL-C/HDL-C, relación LDL-C/HDL-C, TC y FFA) y marcador inflamatorio (PCR-hs)
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración, al final de la dosis inicial y al final del tratamiento del estudio
Tasa de pacientes que han alcanzado el nivel objetivo de LDL-C especificado en las Directrices de la Sociedad de Aterosclerosis de Japón (JASGL) 2007
Periodo de tiempo: 3 meses después de la administración, el final de la dosis inicial y el final del tratamiento del estudio
Se presenta el porcentaje de participantes que alcanzaron los niveles objetivo de LDL-C <100 mg/dL para participantes con antecedentes de enfermedades de las arterias coronarias (CAD) y <120 mg/dL para participantes sin antecedentes de CAD.
3 meses después de la administración, el final de la dosis inicial y el final del tratamiento del estudio
Cambio desde la línea base en el nivel 1,5-AG
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)
Existe una relación inversa entre el cambio medio en el nivel de 1,5-AG y la tasa de cambio media cuando el grado de desviación estándar es grande, donde el cambio medio es negativo aunque la tasa de cambio media es positiva o viceversa.
Línea de base, 3, 6, 12 meses después de la administración y al final del tratamiento del estudio (o en caso de deterioro del estado del tratamiento para diabéticos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Listen Trial Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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