Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение липидов с помощью сильнодействующих статинов при гиперлипидемии у пациентов с диабетом 2 типа (LISTEN)

4 марта 2015 г. обновлено: Listen Trial Group

Исследование влияния сильнодействующих статинов на гиполипидемический эффект и метаболизм глюкозы у пациентов с гиперхолестеринемией и сахарным диабетом

Целью данного исследования является сравнение влияния розувастатина и аторвастатина на гиполипидемический эффект и метаболизм глюкозы у пациентов с гиперхолестеринемией и сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1049

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Gifu city, Япония
        • Yasue Naika
    • Aichi pref.
      • Nagoya city, Aichi pref., Япония
        • Hiramitsu Heart Clinic
    • Akita pref.
      • Yurihonjo city, Akita pref., Япония
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba pref.
      • Matsudo city, Chiba pref., Япония
        • Iryouhoujin Syadan Yanagisawakai Yanagisawa Iin
    • Ehime pref.
      • Iyo gun, Ehime pref., Япония
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama city, Ehime pref., Япония
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama city, Ehime pref., Япония
        • Ehime Medical CO OP Izumigawa Clinic
    • Fukui pref.
      • Fukui city, Fukui pref., Япония
        • Fukui Chuoh Clinic
    • Fukuoka pref.
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Япония
        • Saku Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Япония
        • Fukuoka City Medical Association Hospital
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Япония
        • Matsumoto Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Япония
        • Soejima Medical Clinic
      • Fukuoka city, Fukuoka pref., Япония
        • Takei's Clinic Internal Medicine
      • Itoshima city, Fukuoka pref., Япония
        • Nakamura Cardiovascular Clinic
      • Kitakyushu city, Fukuoka pref., Япония
        • Morizono Naika
    • Fukushima pref.
      • Koriyama city, Fukushima pref., Япония
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Gifu pref.
      • Gifu city, Gifu pref., Япония, Japan
        • Kawade Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Hashimoto Naika Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Iinuma Iin
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Ishimura Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Kawai Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Niimi Clinic
      • Gifu city, Gifu pref., Япония
        • Takai Clinic
      • Kakamigahara city, Gifu pref., Япония
        • Kobayashi Internal Medicine
      • Motosu city, Gifu pref., Япония
        • Horibe Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Япония
        • Kondo Cardiovascular Clinic
      • Ogaki, Gifu pref., Япония
        • Yoshida Naika
    • Gunma pref.
      • Maebashi city, Gunma pref., Япония
        • Kogure Clinic
      • Shibukawa city, Gunma pref., Япония
        • Nakano Clinic
      • Takasaki city, Gunma pref., Япония
        • Yoshii Central Clinic
    • Hiroshima pref.
      • Miyoshi city, Hiroshima pref., Япония
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido pref.
      • Hakodate city, Hokkaido pref., Япония
        • Takahashi Kiyohito Clinic
      • Sapporo city, Hokkaido pref., Япония
        • Hokuto Internal Medicine Clinic
    • Hyogo pref.
      • Amagasaki city, Hyogo pref., Япония
        • Katsuya Clinic
      • Himeji city, Hyogo pref., Япония
        • Nakatani Hospital
      • Kako gun, Hyogo pref., Япония
        • Kosumo Clinic
      • Kakogawa, Hyogo pref., Япония
        • Harima Clinic
      • Kobe city, Hyogo pref., Япония
        • Kusunose Clinic
    • Ishikawa pref.
      • Hakusan city, Ishikawa pref., Япония
        • Yanagi Medical Clinic
      • Ishikawa gun, Ishikawa pref., Япония
        • Okyozuka Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Япония
        • Wakasa Medical Clinic
      • Kanazawa city, Ishikawa pref., Япония
        • Doniwa Clinic
    • Iwate pref.
      • Iwate gun, Iwate pref., Япония
        • Association Medical Corporation Neurology Internal Medicine Kanamori Clinic
      • Morioka city, Iwate pref., Япония
        • Medical Corporation Kuon-kai Kamata Medical Clinic
    • Kagawa pref.
      • Marugame city, Kagawa pref., Япония
        • Kagawa Clinic
      • Takamatsu city, Kagawa pref., Япония
        • Hasegawa Outpatients Clinic for Cardiovascular Disease
    • Kagoshima pref.
      • Kagoshima city, Kagoshima pref., Япония
        • Tempozan Naika Clinic
    • Kanagawa pref.
      • Ayase city, Kanagawa pref., Япония
        • Kashiwagi Clinic
      • Chigasaki city, Kanagawa pref., Япония
        • Hayashi Diabetes Clinic
      • Hiratsuka city, Kanagawa pref., Япония
        • Takada Internal Medicine Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Япония
        • Iroden Clinic
      • Kamakura city, Kanagawa pref., Япония
        • Nagasu Clinic
      • Odawara city, Kanagawa pref., Япония
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Япония
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara city, Kanagawa pref., Япония
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Minamisawa Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Yokohama Sotetsu Bldg. Clinic of Internal Medicine
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Arima Clinic
      • Yokohama city, Kanagawa pref., Япония
        • Miho cho Cardiovascular Medical Clinic
    • Kumamoto pref.
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Япония
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Япония
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Япония
        • TERAO Hospital
      • Kumamoto city, Kumamoto pref., Япония
        • Munakata Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Япония
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic
      • Tamana city, Kumamoto pref., Япония
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro city, Kumamoto pref., Япония
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Kyoto pref.
      • Kyotanabe city, Kyoto pref., Япония
        • Sawai Naika Iin
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Takenaka Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Tegoshi Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Asamoto Internal Medical Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Ijinkai Takeda General Hospital
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto city, Kyoto pref., Япония
        • Sakabe International Clinic
    • Mie pref.
      • Tsu city, Mie pref., Япония
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki pref.
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Япония
        • Ishikawa Clinic
      • Miyazaki city, Miyazaki pref., Япония
        • Yokota Naika
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Япония
        • Etou Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Япония
        • Kawano Clinic
      • Nichinan city, Miyazaki pref., Япония
        • Yamaguchi Clinic
    • Nagano pref.
      • Nakano city, Nagano pref., Япония
        • Hasegawa Clinic
    • Nara pref.
      • Gojo city, Nara pref., Япония
        • Nara Prefectural Gojo Hospital
      • Kashihara city, Nara pref., Япония
        • Fujii Internal Medicine Clinic
      • Kita katsuragi gun, Nara pref., Япония
        • Matsuoka Clinic
      • Sakurai city, Nara pref., Япония
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata pref.
      • Joetsu city, Niigata pref., Япония
        • Uchiyama Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Япония
        • Maeda Medical Clinic
      • Niigata city, Niigata pref., Япония
        • Inoue Clinic
    • Osaka pref.
      • Fujiidera city, Osaka pref., Япония
        • Nishimura Clinic
      • Fujiidera city, Osaka pref., Япония
        • Shoseikai Matsuda Iin
      • Higashiosaka city, Osaka pref., Япония
        • Ikeda Clinic
      • Izumi city, Osaka pref., Япония
        • Kanazawa Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Kubota Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Fukuda Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Jikuhara Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Kawagishi-naika Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Masaki Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Nanko Clinic
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Osaka Ekisaikai Hospital
      • Osaka city, Osaka pref., Япония
        • Tamatani Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Япония
        • Hayashi Clinic
      • Sakai city, Osaka pref., Япония
        • Nakao Medical Clinic
    • Saga pref.
      • Saga city, Saga pref., Япония
        • Saga Memorial Clinic
    • Saitama pref.
      • Ageo city, Saitama pref., Япония
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe city, Saitama pref., Япония
        • Asano Internal Medicine Clinic
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Япония
        • Tokutake Iin
      • Kawaguchi city, Saitama pref., Япония
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kumagaya city, Saitama pref., Япония
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
      • Saitama city, Saitama pref., Япония
        • Tanaka Medical Clinic
    • Shizuoka pref.
      • Mishima city, Shizuoka pref., Япония
        • Yoshimura Eye&Internal Medical Clinic
      • Shizuoka city, Shizuoka pref., Япония
        • Shizuoka Municipal Hospital
    • Tochigi pref.
      • Tochigi city, Tochigi pref., Япония
        • Takada Clinic
    • Tokushima pref.
      • Anan city, Tokushima pref., Япония
        • Murakami Clinic
      • Awa city, Tokushima pref., Япония
        • Ota Clinic
      • Itano gun, Tokushima pref., Япония
        • Arizumi Clinic
      • Kaifu gun, Tokushima pref., Япония
        • Yuki National Health Insurance Hospital of Minami Town
      • Komatsushima city, Tokushima pref., Япония
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai gun, Tokushima pref., Япония
        • Iryohojin Tokujikai Tanaka Iin
      • Tokushima city, Tokushima pref., Япония
        • Kensei Uchimachi Clinic
      • Yoshinogawa city, Tokushima pref., Япония
        • Yata Clinic
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Япония
        • Tokyo Center Clinic
      • Katsushika ku, Tokyo, Япония
        • Okudo Poly Clinic
      • Nakano ku, Tokyo, Япония
        • Nakano Sunbright Clinic
      • Nerima ku, Tokyo, Япония
        • Sugawara Clinic
      • Setagaya ku, Tokyo, Япония
        • Tsurumachi Clinic
      • Shinjuku ku, Tokyo, Япония
        • Oda Clinic
      • Tachikawa city, Tokyo, Япония
        • Ishii Clinic
    • Yamaguchi pref.
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Япония
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Япония
        • Matsuda Medical Clinic
      • Shimonoseki city, Yamaguchi pref., Япония
        • Mizumachi Medical Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Япония
        • Kuroda Iin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с гиперхолестеринемией

    • Пациенты, не достигшие целевых контрольных уровней холестерина ЛПНП, указанных в «Рекомендациях Японского общества атеросклероза по профилактике атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, 2007 г.»

  2. Больные сахарным диабетом 2 типа

    • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа, получающие диетотерапию, лечебную физкультуру или лекарства.
    • Пациенты, получавшие постоянную терапию в течение трех месяцев до регистрации и не имеющие плана смены терапии
    • Пациенты с сохраненным уровнем HbA1c (уровень Японского диабетического общества [JDS]) менее 7,0% (или уровень Национальной программы стандартизации гликогемоглобина [NGSP] менее 7,4%) в течение трех месяцев до регистрации
    • Пациенты, получающие или не получающие лекарства в настоящее время
  3. Пациенты, дающие добровольное письменное согласие на участие в исследовании
  4. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 20 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимавшие розувастатин, аторвастатин или эзетимиб в течение трех месяцев с момента регистрации
  2. Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление [САД] ≥ 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление [ДАД] ≥ 110 мм рт.ст.)
  3. Больные сахарным диабетом 1 типа
  4. Пациенты с подозрением на семейную гиперхолестеринемию
  5. Пациенты с уровнем триглицеридов в сыворотке ≥ 400 мг/дл
  6. Пациенты, у которых в течение трех месяцев развилось сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание
  7. Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (III–IV классификация NYHA)
  8. Пациенты с повышенной чувствительностью к статинам в анамнезе
  9. Пациенты с медикаментозной миопатией в анамнезе
  10. Пациенты с тяжелыми осложнениями сахарного диабета
  11. Пациенты, получающие инсулин
  12. Пациенты с серьезным заболеванием печени или почек
  13. Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как злокачественные новообразования, или пациенты с сильно ограниченной продолжительностью жизни.
  14. Пациенты, которые беременны или могут быть беременны
  15. Пациенты, признанные исследователями непригодными для участия в исследовании по любой другой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа введения аторвастатина
Лекарство: Аторвастатин

Аторвастатин 10 мг (1 таблетка аторвастатина 10 мг или 2 таблетки аторвастатина 5 мг) перорально один раз в сутки в течение 12 месяцев.

(Если через 3 месяца не достигается целевой уровень холестерина ЛПНП, указанный в Руководстве [GL] Японского общества атеросклероза [JAS], принимается аторвастатин [ATV] в дозе 20 мг.)

Другие имена:
  • Липитор
Экспериментальный: Группа введения розувастатина
Лекарство: Розувастатин

Розувастатин 5 мг (таблетка розувастатина 5 мг x 1 или таблетка розувастатина 2,5 мг x 2) перорально, один раз в день в течение 12 месяцев.

(Если не достичь целевого уровня ХС-ЛПНП в JAS GL через 3 месяца, была назначена доза розувастатина [RSV] 10 мг.)

Другие имена:
  • Крестор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов невысокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после введения
Исходный уровень и через 12 месяцев после введения
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после введения
Исходный уровень, через 12 месяцев после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение ухудшения статуса лечения диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после введения
«Ухудшение статуса лечения диабета» определяется как добавление нового препарата, увеличение дозы, изменение препарата (интенсификация терапии) и ухудшение уровня HbA1c > 0,5%.
Исходный уровень, через 12 месяцев после введения
Количество участников, стратифицированных по времени возникновения ухудшения статуса лечения диабета
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 12 месяцев после введения
«Ухудшение статуса лечения диабета» определяется как добавление нового препарата, увеличение дозы, изменение препарата (интенсификация терапии) и ухудшение уровня HbA1c > 0,5%.
Исходно, через 3, 6, 12 месяцев после введения
Процентное изменение уровня 1,5-AG
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Существует обратная зависимость между средним изменением уровня 1,5-AG и средней скоростью изменения, когда степень стандартного отклонения велика, где среднее изменение отрицательное, хотя средняя скорость изменения положительная, или наоборот.
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при возникновении ухудшения статуса лечения диабета)
Исходный уровень, через 3, 6 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при возникновении ухудшения статуса лечения диабета)
Процентное изменение уровня глюкозы в крови (натощак)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Изменение уровня глюкозы в крови (натощак)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Процентное изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Между средним изменением уровня инсулина и средней скоростью изменения существует обратная зависимость, когда степень стандартного отклонения велика, при этом среднее изменение является отрицательным, хотя средняя скорость изменения является положительной, или наоборот.
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Существует обратная зависимость между средним изменением уровня инсулина и средней скоростью изменения, когда степень стандартного отклонения велика, где среднее изменение отрицательное, хотя средняя скорость изменения положительная, или наоборот.
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Частота сердечно-сосудистых событий (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, заболевание периферических артерий и заболевание аорты)
Временное ограничение: От начала лечения до окончания исследуемого лечения
От начала лечения до окончания исследуемого лечения
Частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процентные изменения липидов (LDL-C, HDL-C, TC, TG, соотношение Non-HDL-C/HDL-C и FFA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Процентное изменение уровня не-HDL-C
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Процентные изменения липидов и маркера воспаления (Hs-CRP) и их корреляция
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Корреляция между процентными изменениями липидов (ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, ХС не-ЛПВП, ТГ, отношение ХС не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, отношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХ и СЖК) и маркером воспаления (вч-СРБ)
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения, в конце начальной дозы и в конце исследуемого лечения.
Доля пациентов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП, указанного в Руководстве Японского общества атеросклероза (JASGL) 2007 г.
Временное ограничение: 3 месяца после введения, окончание начальной дозы и окончание исследуемого лечения.
Представлен процент участников, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП <100 мг/дл для участников с историей ишемической болезни сердца (ИБС) и <120 мг/дл для участников без истории ИБС.
3 месяца после введения, окончание начальной дозы и окончание исследуемого лечения.
Изменение уровня 1,5-AG по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)
Существует обратная зависимость между средним изменением уровня 1,5-AG и средней скоростью изменения, когда степень стандартного отклонения велика, где среднее изменение отрицательное, хотя средняя скорость изменения положительная, или наоборот.
Исходный уровень, через 3, 6, 12 месяцев после введения и в конце исследуемого лечения (или при ухудшении статуса лечения диабета)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Listen Trial Group

Следователи

  • Учебный стул: Hisao Ogawa, Ph.D, Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться