Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích moči od pacientů s Wilmsovým nádorem

7. července 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Objev a validace Wilmsových nádorových markerů pomocí proteomiky moči

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků moči od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje biomarkery v moči pacientů s Wilmsovým nádorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Ověřit prognostickou výkonnost specifických kandidátních Wilmsových nádorových markerů měřením jejich koncentrace v moči pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assays) ve vzorcích moči odebraných při diagnóze od 50 pacientů s příznivou histologií Wilmsova nádoru, u kterých došlo k relapsu, a 50 pacientů, u kterých nedošlo k relapsu.

Přehled: Vzorky moči jsou analyzovány pomocí enzymatických imunoanalýz (ELISA) pro stanovení biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Wilmsovým nádorem stadia II-III

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky moči odebrané při diagnóze budou vybrány od pacientů s Wilmsovým nádorem stadia II-III, s lokálními i nelokálními místy relapsu onemocnění
  • Dostupné klinické informace o pacientovi (analýza moči/makro, věk, pohlaví, vrozené vady/syndromy, komorbidity, stadium nádoru, velikost, patologie, terapie, výsledek)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Biomarkery Wilmsova nádoru identifikované metodou ELISA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREN12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000727337 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00702 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit