Biomarcadores en muestras de orina de pacientes con tumor de Wilms
7 de julio de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Descubrimiento y validación de marcadores tumorales de Wilms mediante proteómica de orina
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de orina de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia biomarcadores en la orina de pacientes con tumor de Wilms.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Validar el rendimiento pronóstico de los marcadores tumorales de Wilms candidatos específicos mediante la medición de su concentración urinaria mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) en muestras de orina recolectadas en el momento del diagnóstico de 50 pacientes con tumor de Wilms de histología favorable que recayeron y 50 pacientes que no recayeron.
ESQUEMA: Las muestras de orina se analizan mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) para biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores de Wilms en estadio II-III
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Las muestras de orina recolectadas en el momento del diagnóstico se seleccionarán de pacientes con tumores de Wilms en estadio II-III, con sitios locales y no locales de recaída de la enfermedad.
- Información clínica del paciente (análisis de orina/macro, edad, género, defectos congénitos/síndromes, comorbilidades, estadio del tumor, tamaño, patología, terapia, resultado) disponible
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Biomarcadores del tumor de Wilms identificados por ELISA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN12B4 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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