- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01550393
윌름스 종양 환자의 소변 샘플 내 바이오마커
2016년 7월 7일 업데이트: Children's Oncology Group
소변 단백체학을 이용한 Wilms 종양 마커의 발견 및 검증
근거: 실험실에서 암 환자의 소변 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 Wilms 종양 환자의 소변에서 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 조직학적으로 유리한 재발한 윌름스 종양 환자 50명과 재발하지 않은 환자 50명으로부터 진단 시 수집한 소변 검체에서 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 요중 농도를 측정하여 특정 후보 윌름스 종양 마커의 예후 성능을 검증합니다.
개요: 바이오마커에 대한 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 소변 표본을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
II-III기 Wilms 종양 환자
설명
질병 특성:
- 진단 시 수집된 소변 표본은 국소 및 비국소 질환 재발 부위가 모두 있는 병기 II-III Wilms 종양 환자에서 선택됩니다.
- 임상 환자 정보(요검사/매크로, 연령, 성별, 선천적 결함/증후군, 동반 질환, 종양 단계, 크기, 병리학, 치료, 결과) 사용 가능
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ELISA로 확인된 Wilms 종양 바이오마커
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AREN12B4 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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