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Biomarker in Urinproben von Patienten mit Wilms-Tumor

7. Juli 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Entdeckung und Validierung von Wilms-Tumormarkern mittels Urinproteomik

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Biomarker im Urin von Patienten mit Wilms-Tumor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Zur Validierung der prognostischen Leistung spezifischer Wilms-Tumormarkerkandidaten durch Messung ihrer Urinkonzentration mithilfe von ELISAs (Enzyme-Linked Immunosorbent Assays) in Urinproben, die bei der Diagnose von 50 Patienten mit günstiger Histologie des Wilms-Tumors, die einen Rückfall erlitten, und 50 Patienten, die keinen Rückfall erlitten, entnommen wurden.

ÜBERBLICK: Urinproben werden mithilfe von Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assays (ELISAs) auf Biomarker analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wilms-Tumoren im Stadium II–III

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Bei der Diagnose entnommene Urinproben werden von Patienten mit Wilms-Tumoren im Stadium II–III ausgewählt, die sowohl lokale als auch nicht-lokale Krankheitsrückfälle aufweisen
  • Klinische Patienteninformationen (Urinanalyse/Makro, Alter, Geschlecht, angeborene Defekte/Syndrome, Komorbiditäten, Tumorstadium, Größe, Pathologie, Therapie, Ergebnis) verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durch ELISA identifizierte Wilms-Tumor-Biomarker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN12B4 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B4 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000727337 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00702 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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