Biomarqueurs dans les échantillons d'urine de patients atteints d'une tumeur de Wilms
7 juillet 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group
Découverte et validation de marqueurs tumoraux de Wilms à l'aide de la protéomique urinaire
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons d'urine de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les biomarqueurs dans l'urine de patients atteints d'une tumeur de Wilms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Valider les performances pronostiques de marqueurs tumoraux de Wilms spécifiques à des candidats en mesurant leur concentration urinaire à l'aide de dosages immuno-enzymatiques (ELISA) dans des échantillons d'urine prélevés au moment du diagnostic chez 50 patients présentant une tumeur de Wilms à histologie favorable qui ont rechuté et 50 patients qui n'ont pas rechuté.
APERÇU : Les échantillons d'urine sont analysés à l'aide de dosages immuno-enzymatiques (ELISA) pour les biomarqueurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs de Wilms de stade II-III
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Les échantillons d'urine recueillis au moment du diagnostic seront sélectionnés parmi des patients atteints de tumeurs de Wilms de stade II-III, avec des sites locaux et non locaux de rechute de la maladie
- Informations cliniques sur le patient (analyse d'urine/macro, âge, sexe, malformations/syndromes congénitaux, comorbidités, stade de la tumeur, taille, pathologie, traitement, résultat) disponibles
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Biomarqueurs tumoraux de Wilms identifiés par ELISA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN12B4 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .