- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01550393
Biomarkörer i urinprov från patienter med Wilms-tumör
Upptäckt och validering av Wilms tumörmarkörer med hjälp av urinproteomik
MOTIVERING: Att studera urinprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar biomarkörer i urin från patienter med Wilms-tumör.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att validera den prognostiska prestandan för specifika kandidat- Wilms-tumörmarkörer genom att mäta deras urinkoncentration med hjälp av enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA) i urinprover som tagits vid diagnos från 50 patienter med gynnsam histologisk Wilms-tumör som återfaller och 50 patienter som inte återfaller.
DISPLAY: Urinprover analyseras med hjälp av enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA) för biomarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Urinprover som tas vid diagnos kommer att väljas från patienter med stadium II-III Wilms-tumörer, med både lokala och icke-lokala platser för sjukdomsåterfall
- Klinisk patientinformation (urinalys/makro, ålder, kön, medfödda defekter/syndrom, komorbiditeter, tumörstadium, storlek, patologi, terapi, resultat) tillgänglig
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Wilms tumörbiomarkörer identifierade med ELISA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AREN12B4 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .