Biomarkerek Wilms-daganatban szenvedő betegek vizeletmintáiban
2016. július 7. frissítette: Children's Oncology Group
Wilms-tumormarkerek felfedezése és validálása vizelet proteomika segítségével
INDOKOLÁS: A rákos betegek vizeletmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak a rákkal kapcsolatos biomarkerek azonosításában.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a Wilms-daganatos betegek vizeletében található biomarkereket vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A specifikus jelölt Wilms-tumormarkerek prognosztikai teljesítményének validálása vizeletkoncentrációjuk mérésével enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével olyan vizeletmintákban, amelyeket 50 kedvező szövettani szövettani vizsgálatú betegtől vettek, akiknél Wilms-tumor kiújult, és 50 olyan betegtől, akiknél nem jelentkezett vissza.
VÁZLAT: A vizeletmintákat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA) segítségével elemzik a biomarkerek kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
II-III. stádiumú Wilms-daganatban szenvedő betegek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A diagnóziskor gyűjtött vizeletmintákat olyan betegek közül választják ki, akiknek II-III. stádiumú Wilms-daganatosuk van, és a betegség kiújulásának lokális és nem lokális helye is van.
- Klinikai beteginformációk (vizeletvizsgálat/makró, életkor, nem, veleszületett rendellenességek/szindrómák, társbetegségek, daganat stádiuma, mérete, patológia, terápia, kimenetel)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
ELISA-val azonosított Wilms tumor biomarkerek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AREN12B4 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .