- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01550393
Biomarkkerit virtsanäytteissä potilailta, joilla on Wilms-kasvain
Wilmsin kasvainmerkkiaineiden löytäminen ja validointi virtsan proteomiikkaa käyttämällä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii Wilms-kasvainta sairastavien potilaiden virtsan biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vahvistaa tiettyjen ehdokkaiden Wilms-kasvainmarkkerien ennustekyky mittaamalla niiden virtsan pitoisuus käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) virtsanäytteistä, jotka on kerätty diagnoosin yhteydessä 50 potilaalta, joilla oli suotuisa histologia Wilms-kasvain, joka uusiutui ja 50 potilasta, joilla ei uusiutunut.
YHTEENVETO: Virtsanäytteet analysoidaan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) biomarkkereiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Diagnoosin yhteydessä kerätyt virtsanäytteet valitaan potilaista, joilla on vaiheen II-III Wilms-kasvaimet, joilla on sekä paikallisia että ei-paikallisia taudin uusiutumista.
- Kliiniset potilastiedot (virtsaanalyysi/makro, ikä, sukupuoli, synnynnäiset vauriot/oireyhtymät, liitännäissairaudet, kasvainvaihe, koko, patologia, hoito, tulos) saatavilla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ELISA:lla tunnistetut Wilms-kasvaimen biomarkkerit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN12B4 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .