Biomarcadores em amostras de urina de pacientes com tumor de Wilms
7 de julho de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group
Descoberta e validação de marcadores tumorais de Wilms usando proteômica de urina
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda biomarcadores na urina de pacientes com tumor de Wilms.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Validar o desempenho prognóstico de marcadores tumorais de Wilms candidatos específicos, medindo sua concentração urinária usando ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISAs) em amostras de urina coletadas no momento do diagnóstico de 50 pacientes com tumor de Wilms de histologia favorável que recidivaram e 50 pacientes que não recidivaram.
ESBOÇO: As amostras de urina são analisadas usando ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISAs) para biomarcadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores de Wilms estágio II-III
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de urina coletadas no momento do diagnóstico serão selecionadas de pacientes com tumores de Wilms estágio II-III, com locais e não locais de recidiva da doença
- Informações clínicas do paciente (urinálise/macro, idade, sexo, defeitos congênitos/síndromes, comorbidades, estágio do tumor, tamanho, patologia, terapia, desfecho) disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Biomarcadores tumorais de Wilms identificados por ELISA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN12B4 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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