Biomarkører i urinprøver fra pasienter med Wilms-svulst
7. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group
Oppdagelse og validering av Wilms tumormarkører ved bruk av urinproteomikk
BAKGRUNN: Å studere urinprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer biomarkører i urin fra pasienter med Wilms-svulst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å validere den prognostiske ytelsen til spesifikke kandidat- Wilms-tumormarkører ved å måle urinkonsentrasjonen ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) i urinprøver samlet ved diagnose fra 50 pasienter med gunstig histologisk Wilms-svulst som fikk tilbakefall og 50 pasienter som ikke fikk tilbakefall.
OVERSIKT: Urinprøver analyseres ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) for biomarkører.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium II-III Wilms-svulster
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Urinprøver tatt ved diagnose vil bli valgt fra pasienter med stadium II-III Wilms-svulster, med både lokale og ikke-lokale steder for tilbakefall av sykdommen
- Klinisk pasientinformasjon (urinalyse/makro, alder, kjønn, medfødte defekter/syndromer, komorbiditeter, tumorstadium, størrelse, patologi, terapi, utfall) tilgjengelig
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Wilms tumorbiomarkører identifisert ved ELISA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AREN12B4 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .