Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in urinemonsters van patiënten met Wilms-tumor

7 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Ontdekking en validatie van Wilms-tumormarkers met behulp van urine-proteomica

RATIONALE: Het bestuderen van urinemonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert biomarkers in urine van patiënten met een Wilms-tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Het valideren van de prognostische prestatie van specifieke kandidaat-Wilms-tumormarkers door hun concentratie in de urine te meten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA's) in urinespecimens verzameld bij diagnose van 50 patiënten met een gunstige histologische Wilms-tumor die recidiveerden en 50 patiënten die geen recidief kregen.

OVERZICHT: Urinemonsters worden geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassays (ELISA's) voor biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium II-III Wilms-tumoren

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Urinespecimens verzameld bij diagnose zullen worden geselecteerd uit patiënten met stadium II-III Wilms-tumoren, met zowel lokale als niet-lokale plaatsen van terugval van de ziekte
Klinische patiëntinformatie (urineonderzoek/macro, leeftijd, geslacht, aangeboren afwijkingen/syndromen, comorbiditeiten, tumorstadium, grootte, pathologie, therapie, uitkomst) beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Wilms-tumorbiomarkers geïdentificeerd door ELISA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd