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Biomarcatori in campioni di urina da pazienti con tumore di Wilms

7 luglio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Scoperta e convalida dei marcatori tumorali di Wilms utilizzando la proteomica delle urine

RAZIONALE: Lo studio di campioni di urina di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio clinico studia i biomarcatori nelle urine di pazienti con tumore di Wilms.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Convalidare le prestazioni prognostiche dei marcatori tumorali di Wilms candidati specifici misurando la loro concentrazione urinaria mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in campioni di urina raccolti alla diagnosi da 50 pazienti con tumore di Wilms a istologia favorevole che hanno avuto recidiva e 50 pazienti che non hanno avuto recidiva.

SCHEMA: I campioni di urina vengono analizzati utilizzando saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per i biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori di Wilms in stadio II-III

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • I campioni di urina raccolti alla diagnosi saranno selezionati da pazienti con tumori di Wilms in stadio II-III, con sedi di recidiva della malattia sia locali che non locali
  • Informazioni cliniche sul paziente (analisi delle urine/macro, età, sesso, difetti/sindromi congeniti, comorbilità, stadio del tumore, dimensioni, patologia, terapia, esito) disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Biomarcatori del tumore di Wilms identificati da ELISA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000727337 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00702 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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