- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01550393
Biomarcatori in campioni di urina da pazienti con tumore di Wilms
Scoperta e convalida dei marcatori tumorali di Wilms utilizzando la proteomica delle urine
RAZIONALE: Lo studio di campioni di urina di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio clinico studia i biomarcatori nelle urine di pazienti con tumore di Wilms.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Convalidare le prestazioni prognostiche dei marcatori tumorali di Wilms candidati specifici misurando la loro concentrazione urinaria mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in campioni di urina raccolti alla diagnosi da 50 pazienti con tumore di Wilms a istologia favorevole che hanno avuto recidiva e 50 pazienti che non hanno avuto recidiva.
SCHEMA: I campioni di urina vengono analizzati utilizzando saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per i biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- I campioni di urina raccolti alla diagnosi saranno selezionati da pazienti con tumori di Wilms in stadio II-III, con sedi di recidiva della malattia sia locali che non locali
- Informazioni cliniche sul paziente (analisi delle urine/macro, età, sesso, difetti/sindromi congeniti, comorbilità, stadio del tumore, dimensioni, patologia, terapia, esito) disponibili
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Biomarcatori del tumore di Wilms identificati da ELISA
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREN12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- CDR0000727337 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00702 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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