Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах мочи пациентов с опухолью Вильмса

7 июля 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Открытие и проверка онкомаркеров Вильмса с использованием протеомики мочи

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов мочи больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются биомаркеры в моче пациентов с опухолью Вильмса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак почки

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Подтвердить прогностическую эффективность специфических маркеров опухоли Вильмса-кандидата путем измерения их концентрации в моче с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах мочи, собранных при постановке диагноза у 50 пациентов с благоприятной гистологией опухоли Вильмса, которые рецидивировали, и 50 пациентов, у которых не было рецидива.

СХЕМА: Образцы мочи анализируют с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) на наличие биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолями Вильмса II-III стадии

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Образцы мочи, собранные при постановке диагноза, будут отобраны у пациентов с опухолями Вильмса II-III стадии, как с локальными, так и с нелокальными участками рецидива заболевания.
Доступна клиническая информация о пациенте (анализ мочи/макро, возраст, пол, врожденные дефекты/синдромы, сопутствующие заболевания, стадия опухоли, размер, патология, терапия, исход)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Биомаркеры опухоли Вильмса, определенные с помощью ИФА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Elizabeth A. Mullen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка