Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení jablečného džusu s POs-Ca

8. března 2012 aktualizováno: Hitomi Mita

Vývoj a hodnocení nízkoerozivního nápoje z jablečné šťávy s fosforylovými oligosacharidy vápníku (POs-Ca)

Testovaná nulová hypotéza byla, že neexistují žádné rozdíly v chuťové chutnosti jablečných šťáv před a po přidání POs-Ca.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé dospělé subjekty
  • Žádné jídlo ani pití 30 minut před začátkem zkoušek
  • Žádné čištění zubů 30 minut před začátkem zkoušek

Kritéria vyloučení:

  • jablková přecitlivělost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 0 % PO-Ca
nezměněná (0% POs-Ca) komerčně dostupná jablečná šťáva
Aktivní komparátor: 0,5 % POs-Ca
Fosforyl-oligosacharidy vápníku (POs-Ca) ve formě prášku byly přidány v koncentracích 0,5 % hmotnostních do komerčně dostupné jablečné šťávy.
Aktivní komparátor: 1 % POs-Ca
Fosforyl-oligosacharidy vápníku (POs-Ca) ve formě prášku byly přidány v koncentracích 1 % hmotnostní do komerčně dostupné jablečné šťávy.
Aktivní komparátor: 1,5 % PO-Ca
Fosforyl-oligosacharidy vápníku (POs-Ca) ve formě prášku byly přidány v koncentracích 1,5 % hmotnostních do komerčně dostupné jablečné šťávy.
Aktivní komparátor: 2 % POs-Ca
Fosforyl-oligosacharidy vápníku (POs-Ca) ve formě prášku byly přidány v koncentraci 2 % hmotnostní do komerčně dostupné jablečné šťávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála chutnosti chuti
Časové okno: V době, kdy subjekty dopily, očekávaný průměr 10 minut

Degustátoři byli nejprve požádáni, aby vypili nezměněnou (0% POs-Ca) šťávu, aby se seznámili s chutí.

Poté vypili každou z 5 šťáv v náhodném pořadí a vyhodnotili chuť označením analogové stupnice od 0 do 100, která byla vytištěna vodorovně na list papíru.

V době, kdy subjekty dopily, očekávaný průměr 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POs-Ca02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Předplatit