Оценка напитка из яблочного сока с POs-Ca
8 марта 2012 г. обновлено: Hitomi Mita
Разработка и оценка низкоэрозивного напитка из яблочного сока с фосфорилолигосахаридами кальция (POs-Ca)
Проверяемая нулевая гипотеза заключалась в том, что нет различий во вкусовых качествах яблочных соков до и после добавления POs-Ca.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые испытуемые
- Не есть и не пить в течение 30 минут до начала испытаний.
- Не чистить зубы в течение 30 минут до начала испытаний
Критерий исключения:
- яблочная гиперчувствительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 0% POs-Ca
|
неизмененный (0% POs-Ca) коммерчески доступный яблочный сок
|
|
Активный компаратор: 0,5% POs-Ca
|
Фосфорилолигосахариды кальция (POs-Ca) в виде порошка добавляли в концентрации 0,5% по весу к имеющемуся в продаже яблочному соку.
|
|
Активный компаратор: 1% POs-Ca
|
Фосфорилолигосахариды кальция (POs-Ca) в виде порошка добавляли в концентрации 1% по весу к имеющемуся в продаже яблочному соку.
|
|
Активный компаратор: 1,5% POs-Ca
|
Фосфорилолигосахариды кальция (POs-Ca) в виде порошка добавляли в концентрации 1,5% по массе к имеющемуся в продаже яблочному соку.
|
|
Активный компаратор: 2% POs-Ca
|
Фосфорилолигосахариды кальция (POs-Ca) в виде порошка добавляли в концентрации 2% по весу к имеющемуся в продаже яблочному соку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала вкусовых качеств
Временное ограничение: В то время, когда испытуемые закончили пить, ожидаемое среднее время составляет 10 минут.
|
Сначала дегустаторов попросили выпить неизмененный (0% POs-Ca) сок, чтобы познакомиться со вкусом. После этого они выпивали каждый из 5 соков в случайном порядке и оценивали вкус по аналоговой шкале от 0 до 100, напечатанной горизонтально на листе бумаги. |
В то время, когда испытуемые закончили пить, ожидаемое среднее время составляет 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POs-Ca02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .