- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01552252
Evaluering af en æblejuicedrink med POs-Ca
8. marts 2012 opdateret af: Hitomi Mita
Udvikling og evaluering af en laverosiv æblejuicedrink med phosphoryloligosaccharider af calcium (POs-Ca)
Den testede nulhypotes var, at der ikke er forskelle i æblejuicernes smagssmag før og efter tilsætning af POs-Ca.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne forsøgspersoner
- Der må ikke spises eller drikkes inden for 30 minutter før starttidspunktet for forsøgene
- Ingen tandbørstning inden for 30 minutter før starttidspunktet for forsøgene
Ekskluderingskriterier:
- æble overfølsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 0% POs-Ca
|
uændret (0% POs-Ca) kommercielt tilgængelig æblejuice
|
|
Aktiv komparator: 0,5 % POs-Ca
|
Phosphoryl-oligosaccharider af calcium (POs-Ca) i form af pulver blev tilsat i koncentrationer på 0,5 vægt-% til en kommercielt tilgængelig æblejuice
|
|
Aktiv komparator: 1 % POs-Ca
|
Phosphoryl-oligosaccharider af calcium (POs-Ca) i form af pulver blev tilsat i koncentrationer på 1 vægt-% til en kommercielt tilgængelig æblejuice
|
|
Aktiv komparator: 1,5 % POs-Ca
|
Phosphoryloligosaccharider af calcium (POs-Ca) i form af pulver blev tilsat i koncentrationer på 1,5 vægt-% til en kommercielt tilgængelig æblejuice
|
|
Aktiv komparator: 2% POs-Ca
|
Phosphoryl-oligosaccharider af calcium (POs-Ca) i form af pulver blev tilsat i koncentrationer på 2 vægt-% til en kommercielt tilgængelig æblejuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for smagssmag
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor forsøgspersonerne er færdige med at drikke, forventes et gennemsnit på 10 minutter
|
Smagerne blev først bedt om at drikke den uændrede (0% POs-Ca) juice for at blive fortrolige med smagen. Derefter drak de hver af de 5 juicer i en tilfældig rækkefølge og vurderede smagen ved at markere en analog skala fra 0 til 100, som blev trykt vandret på et ark papir. |
På det tidspunkt, hvor forsøgspersonerne er færdige med at drikke, forventes et gennemsnit på 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Skøn)
13. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- POs-Ca02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madpræferencer
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig