- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552252
Ocena napoju z soku jabłkowego z POs-Ca
8 marca 2012 zaktualizowane przez: Hitomi Mita
Opracowanie i ocena nisko erozyjnego napoju z soku jabłkowego z fosforylowymi oligosacharydami wapnia (POs-Ca)
Badana hipoteza zerowa głosiła, że nie ma różnic w walorach smakowych soków jabłkowych przed i po dodaniu POs-Ca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe
- Zakaz jedzenia i picia na 30 minut przed rozpoczęciem prób
- Zakaz mycia zębów na 30 minut przed rozpoczęciem prób
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na jabłka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 0% PO-ok
|
niezmieniony (0% POs-Ca) dostępny w handlu sok jabłkowy
|
Aktywny komparator: 0,5% PO-ok
|
Fosforylooligosacharydy wapnia (POs-Ca) w postaci proszku dodano w stężeniu 0,5% wag. do dostępnego w handlu soku jabłkowego
|
Aktywny komparator: 1% PO-ok
|
Fosforylooligosacharydy wapnia (POs-Ca) w postaci proszku dodawane w stężeniu 1% wag. do dostępnego w handlu soku jabłkowego
|
Aktywny komparator: 1,5% PO-ok
|
Fosforylooligosacharydy wapnia (POs-Ca) w postaci proszku dodano w stężeniu 1,5% wag. do dostępnego w handlu soku jabłkowego
|
Aktywny komparator: 2% PO-ok
|
Fosforylooligosacharydy wapnia (POs-Ca) w postaci proszku dodawane w stężeniu 2% wag. do dostępnego w handlu soku jabłkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala smakowitości
Ramy czasowe: W czasie, gdy badani skończyli pić, oczekiwano średnio 10 minut
|
Degustatorów najpierw poproszono o wypicie niezmienionego (0% POs-Ca) soku, aby zapoznać się ze smakiem. Następnie pili każdy z 5 soków w przypadkowej kolejności i oceniali smak, zaznaczając analogową skalę od 0 do 100, która była wydrukowana poziomo na kartce papieru. |
W czasie, gdy badani skończyli pić, oczekiwano średnio 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POs-Ca02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sok jabłkowy
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Drgawki | Żylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tufts Medical CenterRekrutacyjny
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityMedeloop.aiJeszcze nie rekrutacjaZłożone regionalne zespoły bóloweStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineZakończonyBól brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityZakończony