- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01552252
Omenamehujuoman arviointi POs-Ca:n kanssa
torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Hitomi Mita
Kalsiumin fosforyylioligosakkarideja (POs-Ca) sisältävän matalan eroosion aiheuttavan omenamehujuoman kehittäminen ja arviointi
Testattu nollahypoteesi oli, että omenamehujen maussa ei ole eroja ennen POs-Ca:n lisäämistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
- Ei syömistä tai juomista 30 minuuttia ennen kokeiden alkua
- Ei hampaiden harjausta 30 minuuttia ennen kokeiden alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- omenan yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0 % POs-Ca
|
muuttumaton (0 % POs-Ca) kaupallisesti saatavilla oleva omenamehu
|
|
Active Comparator: 0,5 % POs-Ca
|
Kalsiumin fosforyylioligosakkarideja (POs-Ca) jauheen muodossa lisättiin 0,5 painoprosentin pitoisuudet kaupallisesti saatavilla olevaan omenamehuun
|
|
Active Comparator: 1 % POs-Ca
|
Kalsiumin fosforyylioligosakkarideja (POs-Ca) jauheen muodossa lisättiin 1 painoprosentin pitoisuudet kaupallisesti saatavilla olevaan omenamehuun
|
|
Active Comparator: 1,5 % POs-Ca
|
Kalsiumin fosforyylioligosakkarideja (POs-Ca) jauheen muodossa lisättiin pitoisuutena 1,5 painoprosenttia kaupallisesti saatavilla olevaan omenamehuun
|
|
Active Comparator: 2 % POs-Ca
|
Kalsiumin fosforyylioligosakkarideja (POs-Ca) jauheen muodossa lisättiin 2 paino-%:n pitoisuutena kaupallisesti saatavilla olevaan omenamehuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale maun maustavuus
Aikaikkuna: Kun koehenkilöt ovat lopettaneet juomisen, oletettu keskimäärin 10 minuuttia
|
Maistajia pyydettiin ensin juomaan muuttamaton (0 % POs-Ca) mehu, jotta makuun tutustuttaisiin. Sen jälkeen he joivat kukin viidestä mehusta satunnaisessa järjestyksessä ja arvioivat maun merkitsemällä analogisen asteikon välillä 0-100, joka painettiin vaakasuoraan paperiarkille. |
Kun koehenkilöt ovat lopettaneet juomisen, oletettu keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POs-Ca02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .