- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01552252
Utvärdering av en äppeljuicedrink med POs-Ca
8 mars 2012 uppdaterad av: Hitomi Mita
Utveckling och utvärdering av en lågerosiv äppeljuicedryck med fosforyloligosackarider av kalcium (POs-Ca)
Den testade nollhypotesen var att det inte finns några skillnader i smaksmakligheten hos äppeljuicerna före och efter tillsats av POs-Ca.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna försökspersoner
- Inget att äta eller dricka inom 30 minuter före starttiden för försöken
- Ingen tandborstning inom 30 minuter före starttiden för försöken
Exklusions kriterier:
- äpple överkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 0% POs-Ca
|
oförändrad (0% POs-Ca) kommersiellt tillgänglig äppeljuice
|
Aktiv komparator: 0,5 % POs-Ca
|
Fosforyloligosackarider av kalcium (POs-Ca) i form av pulver tillsattes i koncentrationer av 0,5 viktprocent till en kommersiellt tillgänglig äppeljuice
|
Aktiv komparator: 1 % POs-Ca
|
Fosforyloligosackarider av kalcium (POs-Ca) i form av pulver tillsattes i koncentrationer av 1 viktprocent till en kommersiellt tillgänglig äppeljuice
|
Aktiv komparator: 1,5 % POs-Ca
|
Fosforyloligosackarider av kalcium (POs-Ca) i form av pulver tillsattes i koncentrationer av 1,5 viktprocent till en kommersiellt tillgänglig äppeljuice
|
Aktiv komparator: 2 % POs-Ca
|
Fosforyloligosackarider av kalcium (POs-Ca) i form av pulver tillsattes i koncentrationer av 2 viktprocent till en kommersiellt tillgänglig äppeljuice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Skala av smaksmak
Tidsram: Vid tidpunkten när försökspersonerna har druckit klart, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
|
Smakare ombads först att dricka den oförändrade (0 % POs-Ca) juicen för att bli bekant med smaken. Efter det drack de var och en av de 5 juicerna i en slumpmässig ordning och utvärderade smaken genom att markera en analog skala från 0 till 100 som trycktes horisontellt på ett pappersark. |
Vid tidpunkten när försökspersonerna har druckit klart, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- POs-Ca02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matpreferenser
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh