Evaluación de una bebida de jugo de manzana con POs-Ca
8 de marzo de 2012 actualizado por: Hitomi Mita
Desarrollo y Evaluación de una Bebida de Jugo de Manzana de Baja Erosión con Fosforil Oligosacáridos de Calcio (POs-Ca)
La hipótesis nula probada fue que no existen diferencias en la palatabilidad del sabor de los jugos de manzana antes y después de agregar POs-Ca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos adultos sanos
- No comer ni beber en los 30 minutos anteriores a la hora de inicio de las pruebas.
- No cepillarse los dientes dentro de los 30 minutos antes de la hora de inicio de las pruebas.
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a la manzana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 0% POs-Ca
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jugo de manzana comercialmente disponible sin alterar (0% POs-Ca)
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Comparador activo: 0,5% POs-Ca
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Se añadió fosforiloligosacáridos de calcio (POs-Ca) en forma de polvo en concentraciones de 0,5% en peso a un zumo de manzana comercialmente disponible.
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Comparador activo: 1% POs-Ca
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Se añadió fosforiloligosacáridos de calcio (POs-Ca) en forma de polvo en concentraciones del 1% en peso a un zumo de manzana comercialmente disponible.
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Comparador activo: 1,5% PO-Ca
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Se añadió fosforiloligosacáridos de calcio (POs-Ca) en forma de polvo en concentraciones del 1,5 % en peso a un zumo de manzana comercialmente disponible.
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Comparador activo: 2% POs-Ca
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Se añadió fosforiloligosacáridos de calcio (POs-Ca) en forma de polvo en concentraciones del 2% en peso a un zumo de manzana comercialmente disponible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de palatabilidad gustativa
Periodo de tiempo: En el momento en que los sujetos han terminado de beber, un promedio esperado de 10 minutos
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Primero se pidió a los catadores que bebieran el jugo sin alterar (0% POs-Ca), para familiarizarse con el sabor. Después de eso, bebieron cada uno de los 5 jugos en un orden aleatorio y evaluaron el sabor marcando una escala analógica de 0 a 100 que estaba impresa horizontalmente en una hoja de papel. |
En el momento en que los sujetos han terminado de beber, un promedio esperado de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- POs-Ca02
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